فاز 2 اثبات-از مفهوم مطالعه موفقیت آمیز است ، با هدف قرار دادن آدرنرژیک omedullin برای بازگرداندن & حفظ تمامیت عروق!

آدرنرژیک های یک شرکت نوترکیب مرحله ای بالینی در آلمان است. آن را در تاسیس شد ۲۰۰۹ توسط یک تیم مدیریت با دهه تجربه عمیق در سپسیس و دانش عمیق تشخیص و توسعه مواد مخدر. این است که متعهد به صرفه جویی با حفاظت از یکپارچگی عروق خونی زندگی بیماران بدحال با گزینه های درمان محدود. این دارو منجر به ایجاد یک آنتی بادی مونوکلونال در کلاس اول می شود که با هدف قرار دادن پپتید حفاظت عروقی ، آدرنرژیک ها و حفظ یکپارچگی رگ های خونی است. این تنظیم کننده مهم تمامیت عروق است. Adrecizumab می تواند سطح پلاسمایی (بیو) را تنظیم کند.

به تازگی, این شرکت اعلام کرد نتایج مثبت خط بالا از اثبات مفهوم آدرنرژیک-2 فاز دوم کارآزمایی بالینی (NCT030857583). در این آزمایش ، ایمنی ، تحمل و اثربخشی اددریافت برای بازگرداندن و حفظ تمامیت عروق در بیماران با شوک اولیه سپتیک مورد بررسی قرار گرفت. شوک سپتیک عفونت تهدید کننده زندگی و گزینه های درمان بسیار محدود است. در سطح جهان ، سپسیس علت اصلی مرگ و میر در بیمارستان است.

این مطالعه یک بیومارکر-هدایت ، تصادفی ، بین المللی ، چند ، دو سو کور ، کارآزمایی فاز دوم کنترل شده با پلاسبو است. در مجموع ۳۰۱ بیماران مبتلا به شوک سپتیک اولیه در بلژیک ، فرانسه ، آلمان و هلند ثبت نام شدند. این بیماران سطح زیستی AMD در خون را افزایش داده اند. در این مطالعه ، بیماران به طور تصادفی برای دریافت adrecizumab یا دارونما ، در حالی که دریافت مراقبت استاندارد اختصاص داده شد.

نتایج نشان داد که مطالعه به نقطه پایانی اولیه رسیده است: adrecizumab ایمنی خوبی را نشان داد و به خوبی تحمل شد. ایمنی و تحمل آب در بیماران مبتلا به شوک سپتیک مطابق با نتایج مشاهده شده در مرحله قبل آزمایش های من است. علاوه بر این ، در طی پیگیری 28 روزه ، میزان مرگ و میر در گروه دارونما 28 درصد بود و روند مرگ و میر ناشی از آن در گروه تیمار adrecizumab کمتر از گروه دارونما بود.

داده های دقیق این مطالعه در اواخر سال جاری در یک مجله همکار بازبینی منتشر خواهد شد. دکتر ینس زیمرمان ، رئیس پزشکی ارشد ، گفت: "این نتایج بسیار امیدوار کننده و داده های سازگار است. نتایج کارآزمایی آدرنرژیک-2 نشان دهنده این است که آفوزومب به بیماران مبتلا به شوک سپتیک مفید است. با بازگرداندن و حفظ تمامیت عروق, adrecizumab ممکن است نشان دهنده یک گزینه جدید برای درمان شوک سپتیک. "

سپسیس یک بیماری تهدید کننده زندگی است, و اختلال عملکرد اندام است که با دشواری از پاسخ میزبان به عفونت ایجاد می شود. شوک سپتیک از نوع سپسیس شدید است. این است که توسط یک افت سریع در فشار خون مشخص, نیاز به درمان وازوپرسین, گردش شدید, ناهنجاری های سلولی و متابولیکی, کاهش اکسیژن به اندام, و در نهایت شکست چند ارگان. شوک سپتیک ناشی از از دست دادن شدید تمامیت عروق است: تخریب سد اندوتلیال باعث نشت کنترل نشده مایعات داخل عروقی و دیگر ترکیبات به فضای extravascular ، منجر به احتقان و ادم می شود. در حال حاضر ، سپسیس و شوک سپتیک مسائل پزشکی مهم است ، به نمایندگی از یک نیاز پزشکی بسیار برآورده نشده ، موثر بر میلیون ها نفر از مردم در سراسر جهان هر سال. در ایالات متحده ، سپسیس باعث یا کمک به یک سوم تا نیمی از مرگ و میر در بیمارستان است. با توجه به میزان غیر قابل قبولی مرگ و میر بالا ، سپسیس بار بهداشت عمومی بزرگ است. در حال حاضر ، استاندارد مراقبت از بیماران مبتلا به سپسیس بر اساس استفاده از درمان اولیه آنتی بیوتیک ، مایعات و vasopressors (حمایت همودینامیک) است.

آدرنرژیک ها یک پپتید آزاد گردش است که به طور عمده توسط سلول های اندوتلیال عروقی ترشح می شود و فعالیت های محافظت عروقی در رگ های خونی را نشان می دهد و شکاف بین سلول های اندوتلیال را بسته می کند و پس از آن جلوگیری از مایعات داخل عروقی و دیگر ترکیبات نشت کنترل نشده به فضای بینابینی/extravascular (= نشت عروقی). با این حال ، در بافت بینابینی ، خواص اتساع عروقی ، و هنگامی که غلظت بالا است ، آن را باعث افت فشار خون ، که می تواند به پیشرفت و وخامت بیماری در بیماران مبتلا به سپسیس منجر شود.

ادreciab نامزد اول در کلاس مواد مخدر است که هدف فعال آدرنرژیک (زیستی) برای بازگرداندن عملکرد مانع اندوتلیال (= تمامیت عروق)... اتصال adrecizumab در خون می تواند این هورمون پپتیدی را جذب و تثبیت کند ، و در نتیجه افزایش غلظت های داخل عروقی ، بازگرداندن و حفظ تمامیت عروق. این مجتمع در خون هنوز هم فعال است. در این روش ، درمان آدازومب به عنوان اثر محافظتی بر روی سد اندوتلیال افزایش دارد. (Bioon.com)