FDA اولین موفقیت در تشخیص تصویربرداری از بیماری آلزایمر را تأیید می کند ، اولین داروی تصویربرداری پاتولوژیک تائو را تأیید می کند

امروز ، FDA ایالات متحده تصویب Lilly&# 39؛ s Tauvid (flortaucipir F 18) تزریق داخل وریدی را اعلام کرد. این اولین دارویی است که توسط FDA تأیید شده است و به آسیب شناسی تصویر تائو در مغز کمک می کند. Tauvid یک معرف تشخیصی رادیواکتیو برای بیماران بزرگسال مبتلا به اختلال شناختی است که برای بیماری آلزایمر&# 39} ارزیابی شده است. Tawvid برای استفاده از تصویربرداری توموگرافی پوزیترون (PET) برای ارزیابی چگالی و توزیع تنگ های فیبر عصبی تاو (NFTs) در مغز خوشه ای ، که یکی از نشانه های اصلی آلزایمر&# 39 است ، مناسب است. .

آلزایمر&# 39 ؛ بیماری یک بیماری مترقی ، علائم اولیه از دست دادن حافظه خفیف است. درهم و برهم های عصبی تافی و رسوب آمیلوئید از علائم بیماری آلزایمر&# 39} محسوب می شوند. در بیماران مبتلا به آلزایمر&# 39 بیماری ، مورفولوژی پاتولوژیک پروتئین تاو در داخل سلولهای عصبی در مغز ظاهر می شود و باعث ایجاد لوزه های فیبر عصبی می شود. پس از تجویز داخل وریدی Tauvid ، به ناحیه ای متصل می شود که این پروتئین تاو در مغز پراکنده شده و تجمع می یابد. سپس استفاده از اسکن PET برای تصویربرداری از مغز می تواند به شناسایی وجود آسیب شناسی پروتئین تائو کمک کند.

ایمنی و اثربخشی تصویربرداری تاوید در دو مطالعه بالینی مورد بررسی قرار گرفت. در هر مطالعه ، پنج ارزیاب ، تصاویر تصویربرداری تاوید را تفسیر می کردند ، و بدون دانستن اطلاعات بالینی بیمار ، این تصویربرداری را برای آسیب شناسی تائو مثبت یا منفی ارزیابی کردند.

اولین مطالعه بیماران {{0} r را که دارای بیماری مرحله نهایی بودند ، پذیرفتند که تحت تصویربرداری تووید قرار بگیرند و در برنامه اهدای مغز پس از مرگ شرکت کنند. در بیمارانی که 3 ماه of 4} ماه از اسکن مغزی Tauvid درگذشت ، آسیب شناسان مستقل چگالی و توزیع NFT ها در بافت مغز بیماران را پس از مرگ ارزیابی کردند. مقایسه بین این دو نشان می دهد که ارزیابانی که تصاویر Tauvid را تفسیر می کنند شانس بالاتری در قضاوت صحیح بیماران مبتلا به آسیب شناسی تاو دارند و میزان دقت ارزیابی بیماران بدون آسیب شناسی تاو متوسط ​​تا زیاد است.

علاوه بر همان بیماران مرحله انتهایی همان مطالعه اول ، مطالعه دوم شامل بیماران imp 1 with با نقص شناختی (جمعیت مشخص شده) تحت ارزیابی برای بیماری آلزایمر&# {{2} بود. این مطالعه قوام بین تفسیر تاویید و سایر نتایج ارزیابی را مورد آزمایش قرار داده است. قوام تفسیر توافق کامل {3}} است ، در حالی که قوام اختلاف نظر کامل 0 است. در این مطالعه ، قوام تفسیر برای همه بیماران {5 was 0.} 7 بود. تجزیه و تحلیل زیر گروه نشان داد که توافق بیماران {8 with با بیماری مرحله نهایی 0.. 11 {and ، و توافق بیماران} 1 with با نقص شناختی 0 14 14} بود.

در این مطالعه ، بیماران مبتلا به اختلال عملکرد شناختی شدیدتر بودند. تووید دریافت که ممکن است توانایی آسیب شناسی تاو در بیماران اولیه که علائم کمتری از اختلال شناختی دارند ، کاهش یابد.

GG به نقل از: آلزایمر&# 39 ؛ بیماری یک بیماری ویران کننده است ،&به نقل از؛ گفت: دکتر چارلز گانلی ، مدیر دفتر پزشکی حرفه ای در FDA&# 39 ؛ مرکز ارزیابی و تحقیقات دارو.&به نقل از: این تصویب نوع جدیدی از اسکن مغزی را برای کارکنان مراقبت های بهداشتی فراهم می کند که از یو استفاده می کند در بیماران مبتلا به آلزایمر&# 39 بیماری بررسی می شود. این اولین دارویی است که برای تصویربرداری از آسیب شناسی پروتئین تائو تأیید شده است. این یک پیشرفت بزرگ برای بیماران مبتلا به اختلال شناختی است که تحت ارزیابی وضعیت قرار دارند.&به نقل از؛