الی لیلی و آمگن با هم متحد می شوند: برای تأمین جهانی آنتی بادی های خنثی کننده تولید می کنند ، از درمان&COVID-19 جلوگیری می کنند!

در حال حاضر ، اپیدمی پنومونی تاج جدید در خارج از کشور هنوز به سرعت در حال گسترش است. با توجه به Baidu&# 39؛ s"؛ New Coronavirus Pneumonia Epidemic Real-Time Big Big Report" ؛، از ساعت 09:00 در تاریخ 18 سپتامبر 2020 ، بیش از 30.33 میلیون مورد تایید شده و بیش از 950،000 مرگ وجود داشته است در سراسر جهان.

در حال حاضر ، بسیاری از غول های دارویی در حال توسعه درمان های آنتی بادی برای پیشگیری و یا درمان COVID-19 هستند ، از جمله کوکتل درمانی آنتی بادی AstraZeneca AZD7442 ، کوکتل درمانی با آنتی بادی Roche / Regeneron REGN-COV2 ، آنتی بادی خنثی کننده الی لیلی LY- CoV555 و غیره

اخیراً ، الی لیلی و آمگن اخیراً همکاری جهانی تولید آنتی بادی را برای افزایش قابل توجه عرضه جهانی آنتی بادی های COVID-19 برای الی لیلی&# 39 اعلام کرده اند. در حال حاضر ، الی لیلی در حال بررسی چندین آنتی بادی خنثی کننده بالقوه برای پیشگیری و / یا درمان COVID-19 ، یا به عنوان یک درمان درمانی یا به عنوان یک درمان ترکیبی است.

از طریق این همکاری ، اگر یک یا چند روش درمانی با آنتی بادی الی لیلی در آزمایش های بالینی موفقیت آمیز باشد و توسط مقامات نظارتی تأیید شود ، این دو شرکت قادر به گسترش سریع مقیاس تولید خود برای ارائه خدمات به بیماران بیشتر در سراسر جهان هستند.

Daniel Skovronsky ، MD ، مدیر ارشد علمی الی لیلی و رئیس آزمایشگاه های تحقیقاتی الی لیلی ، گفت:"؛ بر اساس تحقیقات بالینی اولیه ما ، ما معتقدیم که آنتی بادی های خنثی کننده ویروس از جمله LY-CoV-555 ممکن است نقش مهمی در مبارزه با COVID-19. نقش. از طریق همکاری با Amgen ، بهبود ظرفیت تولید آنتی بادی خنثی کننده کلید گام بعدی است. ما امیدواریم که حتی در سال آینده ، بتوانیم میلیون ها دوز آنتی بادی را با هم تولید کنیم."؛

استبان سانتوس ، معاون اجرایی عملیات و معاون اجرایی R&؛ D ، Amgen ، گفت:"؛ ما از داده های الی لیلی&# 39 بسیار تحت تأثیر قرار گرفته ایم ، به ویژه کاهش نرخ بستری در بیمارستان ، و چشم به راه هستیم به عنوان پتانسیل این آنتی بادی های خنثی کننده به عنوان درمانی برای COVID-19. ما بسیار افتخار می کنیم که می توانیم با الی لیلی کار کنیم و از مهارت فنی عمیق خود در تحقیق و توسعه آنتی بادی ها ، به ویژه توانایی های قوی در مقیاس سازی و تولید عوامل بیولوژیکی پیچیده ، استفاده کنیم. این همکاری نزدیک صنعت ما برای مبارزه با این بیماری ویرانگر و کمک به سراسر جهان است نمونه دیگری از بیماران تحت درمان های جدید."؛

LY-CoV555 یک آنتی بادی مونوکلونال IgG1 قوی و خنثی کننده در برابر پروتئین سنبله SARS-CoV-2 است. این ماده برای خنثی سازی ویروس ، جلوگیری از اتصال و ورود ویروس به سلولهای انسانی و به طور بالقوه جلوگیری و درمان COVID-19 طراحی شده است. LY-CoV555 از همکاری تحقیقاتی بین الی لیلی و AbCellera برای ایجاد آنتی بادی درمانی برای پیشگیری و درمان COVID-19 حاصل شده است. دانشمندان الی لیلی پس از کشف توسط AbCellera و آزمایش توسط دانشمندان مرکز تحقیقات واکسن NIAID ، در کمتر از 3 ماه به سرعت این آنتی بادی را تولید کردند ، این اولین گروه از بیماران COVID-19 بود که از ایالات متحده بهبود یافت که از نمونه خون گرفته شده شناسایی شد از بدن او.

در حال حاضر ، الی لیلی با موفقیت یک مطالعه فاز I (NCT04411628) را برای بیماران بستری در بیمارستان COVID-19 به پایان رسانده و تحت پیگیری طولانی مدت قرار دارد. BLAZE-1 ، یک مطالعه فاز 2 (NCT04427501) از بیمارانی که اخیراً در کلینیک سرپایی با COVID-19 تشخیص داده شده اند ، ادامه دارد. با توجه به روندهای فعلی ، انتظار می رود ثبت نام در ماه سپتامبر به پایان برسد ، اندکی پس از آن داده های اولیه منتشر می شود و داده های کامل در سه ماهه چهارم منتشر می شود. LY-CoV555 در همه دوزهای آزمایش شده به خوبی تحمل می شود و تاکنون هیچگونه عوارض جانبی جدی مرتبط با دارو (SAE) مشاهده نشده است.

در اوایل ماه اوت سال جاری ، الی لیلی اعلام کرد که آزمایش III فاز III BLAZE-2 را برای ارزیابی استفاده از LY-CoV555 برای ساکنان و کارمندان در موسسات مراقبت طولانی مدت در ایالات متحده (موسسات حرفه ای پرستاری ، که معمولاً مراجعه می شود) اعلام کرد. به عنوان خانه سالمندان و کمک به جوامع زنده) برای جلوگیری از ویروس کرونا (SARS). -CoV-2) عفونت و ذات الریه ویروس کرونا (COVID-19). SARS-CoV-2 ویروسی است که باعث ایجاد COVID-19 می شود. گسترش سریع SARS-CoV-2 در میان ساکنان مراکز مراقبت طولانی مدت ، همراه با میزان بالای مرگ و میر افراد مسن ، نیاز فوری به درمان دارد تا از COVID-19 در این جمعیت آسیب پذیر جلوگیری کند.

این اولین مطالعه COVID-19 در نوع خود است. در این تعداد 2400 نفر از ساکنان و کارکنان م institutionsسسات مراقبت طولانی مدت ثبت نام می شوند و از واحدهای تحقیقاتی سیار سفارشی برای انجام مطالعات میدانی استفاده می شود. در ایالات متحده ، بیش از 40٪ از مرگ ویروس کرونا مربوط به مراکز مراقبت طولانی مدت است و برای جلوگیری از COVID-19 در این جمعیت آسیب پذیر ، فوراً به استراتژی های درمانی نیاز است.