Evrenzo (roxadustat) سه شکست در ایالات متحده متحمل شد و اولین نفری بود که در چین فهرست شد!-2/2

در دسامبر 2018 ،roxadustat(Evrenzo) اولین موردی بود که در چین برای درمان کم خونی در بیماران بزرگسال مبتلا به بیماری مزمن کلیوی وابسته به دیالیز (DD-CKD) تأیید شد. در آگوست 2019 ، این دارو برای نشان جدید در چین برای درمان کم خونی در بیماران بزرگسال مبتلا به بیماری مزمن کلیه وابسته به غیر دیالیزی (NDD-CKD) تأیید شد. به عنوان اولین داروی نوآورانه جهان' ، روکسادوستات اولین دارویی است که در چین به کاربرد کامل بیماران دیالیزی و غیر دیالیزی مبتلا به کم خونی بیماری مزمن کلیه پی برد و پیشرفت جدیدی در درمان بیماری مزمن کلیه در چین

علاوه بر چین ، roxadustat در ژاپن ، شیلی ، کره جنوبی و سایر کشورها برای درمان کم خونی در بیماران بزرگسال مبتلا به NDD-CKD و DD-CKD نیز تأیید شده است. roxadustat در حال بررسی قوانین در سایر حوزه های قضایی ، از جمله اتحادیه اروپا (اتحادیه اروپا) است. در منطقه ، Astellas به تازگی یک بررسی مثبت از تصویب پیشنهادی دریافت کرده استroxadustatاز کمیته داروهای مورد استفاده آژانس داروهای اروپایی (EMA) (CHMP).

CKD یک بیماری پیشرونده است که با از دست دادن تدریجی عملکرد کلیه مشخص می شود ، که ممکن است در نهایت منجر به نارسایی کلیه یا مرحله نهایی بیماری کلیوی شود و برای زنده ماندن نیاز به دیالیز یا پیوند کلیه دارد. شیوع جهانی CKD در بزرگسالان 10-12 estimated تخمین زده می شود. کم خونی به ویژه در بیماران مبتلا به CKD شایع است. کم خونی شدید می تواند زندگی را تهدید کند. کم خونی CKD می تواند خطر بستری شدن در بیمارستان ، عوارض قلبی عروقی و مرگ را افزایش دهد. همچنین اغلب منجر به خستگی شدید ، اختلال عملکرد شناختی و کیفیت پایین زندگی می شود. نیازهای درمانی قابل توجهی در بیماران مبتلا به کم خونی CKD وجود دارد و پیشرفت در 30 سال گذشته محدود بوده است.

کم خونی کلیوی یکی از عوارض اصلی عدم جبران کلیوی CKD است. با پیشرفت CKD ، شیوع و شدت کم خونی مربوط به CKD به تدریج افزایش می یابد. در مقایسه با کم خونی معمولی ، اصلاح بیماران مبتلا به کم خونی کلیوی دشوارتر است ، بیماران دچار خستگی شدید هستند و کیفیت زندگی آنها ضعیف است. درمان استاندارد کنونی برای کم خونی کلیوی جایگزینی اریتروپویتین (هورمون EPO) ، محرک اریتروپویز (ESA) مانند اپواتین آلفا ، به علاوه آهن داخل وریدی ، تزریق زیر جلدی ، برای افزایش هموگلوبین (Hb) در بیماران مبتلا به CKD است.

مکانیسم عمل roxadustat

roxadustatاولین داروی جهانی' است که باعث مهار هیپوکسی عامل مهارکننده پرولیل هیدروکسیلاز (HIF-PHI) برای درمان کم خونی کلیوی می شود. نقش فیزیولوژیکی فاکتور القایی هیپوکسی (HIF) نه تنها بیان اریتروپویتین را افزایش می دهد ، بلکه بیان گیرنده ها و پروتئین های اریتروپویتین را که باعث جذب و گردش آهن می شوند ، افزایش می دهد. Roxadustat با تقلید از ketoglutarate ، یکی از بسترهای پرولیل هیدروکسیلاز (PH) ، آنزیم PH را مهار می کند و بر نقش آنزیم PH در حفظ تعادل تولید HIF و میزان تخریب تأثیر می گذارد ، به طوری که به هدف اصلاح کم خونی دست می یابد.

به عنوان اولین HIF-PHI جهان&ترویج اریتروپویزroxadustatثابت شده است که باعث تولید گلبول قرمز می شود. در زیرگروه های متعددی از بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیه ، روکسادوستات می تواند سطح اریتروپویتین را در محدوده طبیعی فیزیولوژیکی یا نزدیک به آن حفظ کند ، در نتیجه تعداد گلبول های قرمز خون را بدون تأثیر بر التهاب افزایش داده و از مکمل وریدی آهن جلوگیری می کند.