مهارکننده Rinvoq (upadacitinib) درمان RA متوسط ​​تا شدید پاسخ پایدار طولانی مدت را نشان می دهد!

AbbVie اخیراً داده‌های جدیدی را از تجزیه و تحلیل پس از مرگ مرحله 3 کارآزمایی بالینی SELECT-BEYOND منتشر کرده است که مهارکننده خوراکی JAK1 Rinvoq را ارزیابی می‌کند.آپاداسیتینیبدر بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید (RA). نگاه کنید به: پایداری پاسخ به آپاداسیتینیب در میان بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید فعال مقاوم به داروهای ضد روماتیسمی اصلاح کننده بیماری های بیولوژیکی.

کارآزمایی SELECT-BEYOND بیماران مبتلا به RA متوسط ​​تا شدید را که داروهای ضد روماتیسمی سنتی اصلاح‌کننده بیماری مصنوعی (csDMARD) را دریافت می‌کردند و قبلاً به حداقل یک DMARD بیولوژیکی (bDMARD) پاسخ ناکافی یا عدم تحمل داشتند، وارد مطالعه شد.

نتایج نشان داد که 34% از بیماران تحت درمان با Rinvoq{1}} پس‌زمینه csDMARD زمانی که برای اولین بار قبل از هفته 60 پاسخ دادند، بهبود شاخص فعالیت بیماری بالینی (CDAI ≤ 2.8) را بدست آوردند و 79% از بیماران به فعالیت کم بیماری CDAI (LDA) دست یافتند. ؛ CDAI≤10). از نظر پاسخ نگهدارنده (تعریف شده به عنوان عدم از دست دادن پاسخ در طی 2 بازدید مطالعه متوالی)، بهبودی CDAI و CDAI LDA به ترتیب در 39% و 61% بیماران در هفته 60 مشاهده شد.

از بیمارانی که درمان Rinvoq را دریافت کردند و بهبودی CDAI را از دست دادند، 58٪ همچنان CDAI LDA را حفظ کردند و 22٪ قبل از مهلت تجزیه و تحلیل به بهبودی بازگشتند. با توجه به معیارهای شاخص فعالیت بیماری ساده (SDAI) و DAS28 (CRP)<2.6 3.2،="" بهبودی="" و="" lda="" مشاهده="" شده="" است="" که="" الگوی="" پاسخ="" پایدار="" مشابهی="">

داده های تجزیه و تحلیل پس از مرگ کارآزمایی بالینی SELECT-BEYOND

توماس هادسون، مدیر ارشد علمی AbbVie و معاون ارشد رئیس جمهور، گفت: «بسیاری از بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید علیرغم درمان، هنوز درد مفاصل و کاهش عملکرد فیزیکی را تجربه می کنند. این داده ها بر Rinvoq به عنوان یک گزینه درمانی مهم تاکید دارند. دارای پتانسیل کمک به بیمارانی است که با چالش های روزانه آرتریت روماتوئید روبرو هستند."

دکتر Ronald van Vollenhoven، مدیر مرکز روماتولوژی آمستردام (ARC) و رئیس روماتولوژی، گفت:"هدف اصلی درمان برای بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید تسکین بیماری یا کاهش فعالیت بیماری است. من از این داده ها دلگرم شدم، که Rinvoq را بیشتر ثابت می کند. این می تواند به بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید کمک کند تا این بیماری مزمن پیشرونده را کنترل کرده و به این اهداف مهم درمانی دست یابند."

ماده موثره دارویی رینوک می باشدآپاداسیتینیبکه یک مهارکننده خوراکی انتخابی و برگشت پذیر JAK1 است که توسط AbbVie کشف و توسعه یافته است. این برای درمان چندین بیماری التهابی ناشی از سیستم ایمنی ساخته شده است. JAK1 یک کیناز است که نقش کلیدی در پاتوفیزیولوژی بسیاری از بیماری های التهابی ایفا می کند.

تا به حال، در اتحادیه اروپا، Rinvoq 15mg برای 4 مورد تایید شده است: (1) برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به آرتریت روماتوئید متوسط ​​تا شدید (RA). (2) برای درمان آرتریت پسوریاتیک فعال (PSA) برای بیماران بزرگسال. (3) برای درمان بیماران بالغ مبتلا به اسپوندیلیت آنکیلوزان فعال (AS)؛ (4) برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به درماتیت آتوپیک متوسط ​​تا شدید (AD) و بیماران نوجوان 12 سال و بالاتر. در اتحادیه اروپا، Rinvoq 30mg برای 1 مورد تایید شده است: برای درمان بزرگسالان مبتلا به AD متوسط ​​تا شدید زیر 65 سال استفاده می شود.

در ایالات متحده، Rinvoq 15mg تنها برای یک نشانه تایید شده است: برای درمان بزرگسالان مبتلا به آرتریت روماتوئید متوسط ​​تا شدید (RA) استفاده می شود.

در حال حاضر، Rinvoq کولیت اولسراتیو (UC)، آرتریت روماتوئید (RA)، آرتریت پسوریاتیک (PsA)، درماتیت آتوپیک (AD)، اسپوندیلوآرتریت محوری (axSpA)، مطالعات بالینی فاز 3 کرون بیماری En's را درمان می‌کند. (CD) و آرتریت سلول غول پیکر (GCA) در حال انجام است.