جانسون {{0} drug داروی ضد التهابی جانسون Stelara (Xidano® ، Ustinumab) برای نشانه های جدید تأیید شده است!

جانسون {{0} p amp؛ جانسون (JNJ) subs 0}} # 39؛ s تابعه در چین ، Xi {{3 {} # 39 ؛ یک شرکت Janssen ، آموزشی ویبولیتین ، اخیراً اعلام کرد که دو ضد التهاب آن است. داروها ، Stelara (نام مشترک: ustekinumab) ، دو دارو است ، یعنی تزریق اوستینوماب برای تزریق زیر جلدی و تزریق داخل وریدی. تزریق Usinumumab تزریق شده (تزریق داخل وریدی) ، تأیید شده توسط سازمان داروی ملی چین (NMPA) ، برای پاسخ نامناسب ، از دست دادن پاسخ یا عدم تحمل به روش درمانی سنتی یا عامل نکروز تومور یک عامل آنتی بادی (TNFa) در بزرگسالان با متوسط ​​فعال تا شدید کرون suitable مناسب است. {3}} # {{2} disease ؛ بیماری (CD). Stelara (تزریق Usulinumab) برای اولین بار در ماه نوامبر China 8 {China برای درمان پسوریازیس پلاک متوسط ​​تا شدید تأیید شد. علائم بیماری کرون {} 3}} # 39 ؛ نشانه بیماری دومین نشانه آن است که در چین تصویب شده است.

استلارا اولین اینترلوکین "هدف مضاعف" داخلی است که approved {0} (IL-12) و مهار کننده اینترلوکین 23 (IL-23) در چین تأیید شده است ، این تأیید تسریع شده از طرف سازمان داروی دولتی در ماه مه ited Commission 4 {، 5} 5 Commission ، کمیسیون بهداشت ملی Starno® را در لیست دسته دوم داروهای جدید از نظر بالینی مورد نیاز خارج از کشور قرار داد.

Stelara 0010010 # 39؛ رژیم درمانی یک تزریق داخل وریدی منفرد (IV) بر اساس وزن بدن است که برای اولین بار برای کمک به سرعت در بهبود شرایط است ؛ {2} میلی گرم تزریق زیر جلدی شروع می شود. هفته {{3}، هفته ها ، و پس از آن {{2} 2 میلی گرم تزریق زیر جلدی هر هفته 5 {5} برای کمک به ادامه کنترل شرایط توصیه می شود.

دستورالعملهای سازمان Colitis توصیه می کنند که Stelara به عنوان یک عامل بیولوژیک در خط اول برای درمان کرون متوسط ​​تا شدید used {1}} # استفاده شود. {0} Crohn European ro {1}} # 39 بیماری {{2} ؛ بیماری. با مکانیسم جدید عمل interleukins ، Stelara ویژگی های شروع سریع و نگهداری مداوم از ترمیم را دارد. تصویب نشانه جدید Stelara {} 1 {} #} {2}}؛ s نشانه جدید پیشرفت مهمی در معالجه کرون {{} 1} # 39؛ s در چین ، نشان می دهد و همچنین ارائه خواهد داد. یک روش درمانی کاملا جدید برای بیماران مبتلا به Crohn {{1} # {{2} s بیماری در چین ، به ویژه بیماران متوسط ​​تا شدید.

این تأیید براساس نتایج سه کارآزمایی بالینی تصادفی ، دو سو کور ، کنترل شده با پلاسبو ، چند مرکز فاز III (UNITI-1 ، UNITI-2 و IM-UNITI) بود. در مطالعات القایی قبلی بیمارانی که شکست خورده بودند و یا عدم تحمل درمان با مهار کننده های TNF-a (UNITI-1) و بیمارانی که درمان های سنتی را شکست خورده بودند (UNITI-2) ، بیماران ونودان داخل وریدی منفردی دریافت کردند (27 IV 9) }}} میلی گرم / کیلوگرم) نسبت بیمارانی که در هفته 27 {9}} هفتم پس از تزریق پاسخ بالینی دریافت کردند was 11} (11 UN (UNITI-1) و 13} {} (( UNITI-2) ، که به طور قابل توجهی بزرگتر از گروه دارونما بود. پاسخ بالینی و بهبود قابل توجهی در عرض یک هفته به دست آمده است ، و بهبود علائم قابل توجهی در هفته {1 5} هفته. علاوه بر این ، در مطالعه نگهداری (IM-UNITI) ، نسبت بیمارانی که قبلاً Sidano® را در هر هفته {17 {17 received دریافت کرده بودند و یک پاسخ بالینی به دست می آوردند پاسخ بالینی قابل توجهی (18 {{18})) و پاسخ () {{1 {27}}}}))) در هفته {20} بالاتر از گروه دارونما (21}}} and و 22 {}})). علاوه بر این {27 {}}} 9. {24}}} (تزریق هر هفته} 17}} هفته) و {{9} 1 {{27 } ((تزریق هر هفته {28 {28)) بیماران می توانند بهبودی بالینی را تا 2 هفته {24 24 maintain حفظ کنند.

{0}} nbsp؛

به عنوان نوعی بیماری التهابی روده (IBD) ، کرون 0010010 # 39 ؛ بیماری یک بیماری مزمن است که باعث التهاب یا زخم روده می شود. در سالهای {{2} past گذشته ، شیوع IBD در چین سال به سال در حال افزایش است که از این تعداد بروز کرون 0010010 # 39 s پیش بینی می شود که این بیماری 0. باشد. {6}} / 100، 000 5 Crohn 0010010 # 39؛ بیماری معمولاً در جوانی در حال افزایش زندگی رخ می دهد و از بیماری Crowe Eunuch {{0 برخوردار است. بیماری} # 39؛ s بیماران به شدت مبتلا شده است 0010010 # 39؛ دانشگاهی و شغلی.

پروفسور چن مینو ، معاون نخستین بیمارستان وابسته دانشگاه سان یات سن و رئیس شعبه معده انجمن پزشکی چین ، گفت: 0010010 به نقل از ؛ در سال های اخیر عامل نکروز تومور (TNF-a) بازدارنده ها نقش مهمی در درمان IBD ایفا کرده اند ، اما هنوز هم وجود دارد که تعداد کمی از بیماران با اثر بخشی ضعیف ، از دست دادن پاسخ یا عدم تحمل وجود دارد. IL-12/4} 4} یک هدف درمانی مهم برای بیماری کرون است ، بنابراین مهار کننده های IL-12 / {{4 گزینه های جدیدی برای درمان این بیماران ارائه می دهند. {1}}

0010010 نقل قول ؛ درمان کرون 0010010 # 39 ؛ بیماری نباید یک روش جهانی باشد. Xi 0010010 # 39 ؛ یک Janssen مفتخر است که اولین شرکتی است که دو گزینه درمانی مختلف (Stelara و Quaker®) ارائه داده است تا بتواند درمان بی پایان فعلی بیماران را حل کند. "Asgar Rangoonwala" ، رئیس شرکت شیان جانسن ، تأکید کرد ، "بیش از 5 {{} سال ، شیان جانسن وعده های خود را به بیماران چینی حفظ کرده است. ما در حال همکاری با نهادهای ذیربط برای اطمینان از در دسترس بودن Starno® و ترویج آن به عنوان یک برنامه درمانی مهم مهم هستیم. ما پایدار و تلاش خواهیم کرد تا آینده ای عاری از بیماری ایجاد کنیم. {0}} نقل قول؛

Stelara (Usinumumab): یک آنتی بادی مونوکلونال کاملاً انسانی است که می تواند به طور خاص به زیر واحد پروتئین p {{0 of از اینترلوکین های IL-12 و IL-23 با قرابت زیاد پیوند یابد. IL-12 و IL-23 به طور طبیعی سیتوکین هایی هستند که هم در التهاب حاد و هم مزمن بدن انسان نقش مهمی دارند و کرون {5}} # 39} ؛ بیماری نوعی التهاب مزمن و مکرر است. بیماری. Stelara در کشورهای {7 approved به تصویب رسیده است ، و 5}}} به نقل از؛ won جایزه محصول نوآورانه won 5}} quot؛ (} 10 in) در گالن ، کانادا ، 5 {}} نقل قول ؛ جایزه بهترین محصول بیوتکنولوژی (12 {}}) {5}} به نقل از؛ جایزه بین المللی گالن و جایزه بین المللی گالن (} 14}). .

Stelara محصول اصلی تقویت کننده جانسون {{0} است. جانسون entry {1} {# 39؛ ورود به زمینه بیماری های خود ایمنی. این دارو 3} {3 دلار آمریکا تولید کرده است {{4}} میلیارد دلار فروش در {5}} ، افزایش 6 {}}} {7}} from از {{8 }. در ژانویه سال جاری ، مقاله ای (پیش بینی محصول برتر برای {9 {}) در مجله برتر بین المللی published {0}} به نقل از؛ طبیعت 0010010 به نقل از؛ خاطرنشان کرد: با افزایش مداوم نشانه ها و گسترش مداوم و نفوذ در بازار ، Stelara {1}} # 39؛ فروش های in {9} پیش بینی می شود که به 15 {برسد .2 {7} 1 میلیارد دلار آمریکا ، رتبه بندی 15 {}} در 0010010 به نقل از؛ جهان 0010010 # 39؛ s پرفروش ترین TOP {{22 } مواد مخدر در 2020 0010010 به نقل از.

مانند (infliximab): جهان factor {1}} # 39 است ؛ اولین عامل نکروز ضد توموری ضد توموری (TNF-a) آنتی بادی مونوکلونال ، و اولین TNF است که برای سه زمینه مختلف بیماری های دستگاه گوارش تأیید شده است. ، روماتیسم و ​​بیماری های پوستی - یک مهار کننده. نشانه های تأیید شده برای gram® در چین عبارتند از: آرتریت روماتوئید ، اسپوندیلیت آنکیلوزان ، کولیت اولسراتیو در بزرگسالان ، کرون {1 {} # {{2 {} ؛ بیماری در بزرگسالان و کودکان بالای 8 8} سال ، فیستول کرون disease {1}} # 39؛ s بیماری و پسوریازیس. Gecko® در بیش از 11 {11 کشورها تأیید شده است.