نسل جدید مهارکننده خوراکی JAK1 Cibinqo فایزر در ژاپن تایید شد: اثربخشی آن بهتر از Dupixent است!--2/2

در آگوست سال جاری، فایزر نتایج مثبت مطالعه سر به سر فاز 3 JADE DARE (B7451050) را اعلام کرد. این مطالعه بر روی بیماران بزرگسال مبتلا به AD متوسط ​​تا شدید که درمان موضعی پس‌زمینه دریافت کرده بودند، انجام شد.آبروسیتینیب(200 میلی گرم خوراکی، یک بار در روز) به طور مستقیم با Dupixent (300 میلی گرم، تزریق زیر جلدی هر 2 هفته یک بار) مقایسه شد. در این مطالعه،آبروسیتینیببا یک قرص 200 میلی گرم خوراکی یک بار در روز درمان شد و دوپیکسنت با تزریق زیر جلدی 300 میلی گرم هر هفته بعد از دوز القایی 600 میلی گرم تحت درمان قرار گرفت. همه بیماران درمان موضعی پس زمینه دریافت کردند.

نقاط پایانی اولیه اثربخشی اولیه مطالعه عبارتند از: (1) نسبت بیمارانی که در هفته دوم درمان به پاسخ خارش دست یافتند، که به عنوان امتیاز مقیاس درجه بندی عددی خارش اوج (PP-NRS، محدوده امتیاز: 0-10) تعریف شده است. بهبود ≥ 4 در مقایسه با پایه (2) نسبت بیمارانی که در هفته چهارم درمان به ناحیه اگزما و شاخص شدت پاسخ 90 (EASI-90) دست یافتند، که به عنوان بهبود EASI تعریف شده است (محدوده امتیاز: 0-72) امتیاز ≥90٪ در مقایسه با پایه. نقطه پایانی ثانویه کلیدی نسبت بیمارانی است که در هفته 16 درمان به EASI-90 پاسخ می دهند. این مطالعه امکان ارزیابی هر گونه تفاوت در اثربخشی را که ممکن است در ماه ششم درمان باقی بماند، می دهد.

نتایج نشان داد که مطالعه به نقطه پایانی اثربخشی اولیه مشترک و نقطه پایانی اثربخشی ثانویه کلیدی رسیده است: در مقایسه با Dupixent،آبروسیتینیبدارای برتری آماری در هر شاخص اثربخشی ارزیابی شده است و ایمنی آن با مطالعات قبلی مطابقت دارد. .

Dupixent به طور مشترک توسط Sanofi و Regeneron توسعه داده شد. این اولین و تنها عامل بیولوژیکی هدفمند جهان&شماره ۳۹ است که برای درمان درماتیت آتوپیک متوسط ​​تا شدید (AD) تایید شده است، که می تواند به سرعت، به طور قابل توجهی و به طور مداوم پوست بیماران مبتلا به درماتیت آتوپیک را بهبود بخشد. درجه آسیب و علائم خارش.

Dupixent محرک های کلیدی التهاب نوع 2 را هدف قرار می دهد. این دارو یک آنتی بادی مونوکلونال کاملا انسانی است که به طور خاص سیگنال فعال سازی بیش از حد دو پروتئین کلیدی IL-4 و IL-13 را مهار می کند. IL-4/IL-13 دو نوع عامل التهابی هستند که عوامل کلیدی و اصلی محرک التهاب درونی در بیماری های التهابی نوع 2 هستند. التهاب نوع 2 نقش مهمی در بیماری هایی مانند درماتیت آتوپیک، آسم، رینوسینوزیت مزمن همراه با پولیپ بینی (CRSwNP) و ازوفاژیت ائوزینوفیلیک دارد.

Dupixent در پایان مارس 2017 راه اندازی شد و برای درمان 3 نوع بیماری ناشی از التهاب نوع 2 تایید شده است: درماتیت آتوپیک متوسط ​​تا شدید (بیماران ≥ 6 سال)، آسم متوسط ​​تا شدید (بیماران ≥ 12 سال)، رینوسینوزیت مزمن با پولیپ بینی (CRSwNP، بیماران بزرگسال).

در چین، در ژوئن 2020، Dupixent توسط اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) برای درمان درماتیت آتوپیک متوسط ​​تا شدید (AD) در بزرگسالان تایید شد. داربیتوکس اولین و تنها عامل بیولوژیکی هدفمند جهان&شماره ۳۹ است که برای درمان درماتیت آتوپیک متوسط ​​تا شدید در بزرگسالان تأیید شده است. درجه آسیب و علائم خارش. به لطف ترویج اصلاحات نظارتی دارو، Dabituo دو سال قبل در چین تأیید شد و گزینه‌های درمانی جدیدی را برای بیماران چینی فراهم کرد.