هدف قرار دادن CCR treat {0 treat برای درمان پنومونی کروناویروس جدید (COVID-19)! leronlimab آنتی بادی مونوکلونال جدید CytoDyn برای یک کارآزمایی بالینی فاز II اعمال شد!

CytoDyn یک شرکت بیوتکنولوژی فن آوری بالینی در اواخر مرحله است که بر روی توسعه یک آنتاگونیست جدید انسانی CCR {{1 agon لرونونیماب (PRO {} 2} focused) برای نشانه های درمانی متمرکز است. به تازگی ، این شرکت اعلام کرده است که درخواست آزمایش بالینی جدید دارویی (IND) را به سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای انجام یک کارآزمایی بالینی فاز دوم برای ارزیابی درمان لرولیملیاب برای پنومونی کوروی ویروس جدید به دلیل عفونت ارسال کرده است. 3}}) بیماران مبتلا به عوارض تنفسی.

عفونت کروناویروس جدید (SARS-CoV-2) به سرعت می تواند به ذات الریه شدید تبدیل شود ، و حتی مرگ ناشی از عملکرد ایمنی بیش فعالی از جمله سندرم پریشانی حاد تنفسی (ARDS) باشد. کارآزمایی بالینی فاز دوم که برای این برنامه کاربردی است ، عمدتاً برای بیماران بالغ با بیماری تنفسی خفیف تا متوسط ​​بعد از عفونت SARS-CoV-2 است. CytoDyn در حال مذاکره برای تسریع در ایجاد کلینیک های درمانی در نیویورک و سان فرانسیسکو است.

این یک مطالعه چند بازوی ، دارای برچسب باز ، چند مرحله ای فاز II است که به منظور ارزیابی ایمنی و درمان لرونیمبل در بیماران با علائم بیماری تنفسی خفیف تا متوسط ​​ایجاد شده توسط عفونت کروناویروس جدید (SARS-CoV-2) طراحی شده است. در این مطالعه ، هر هفته لرونوناب با mg 5} 5 میلی گرم تزریق شد. این مطالعه شامل سه مرحله: دوره غربالگری ، دوره درمان و دوره پیگیری است.

مدیر عامل شرکت IncellDX و مشاور CytoDyn ، بروس پترسون ، دکتر ، توضیح داد: {{0} به نقل از ؛ leronlimab مانع مهاجرت سلولهای T تنظیم کننده (Treg) به ناحیه التهابی می شود. تجارت می تواند پاسخ ایمنی ذاتی به عوامل بیماری زا را سرکوب کند. مهمترین چیز مهاجرت ماکروفاژها است. و انتشار سیتوکین های التهابی (طوفان سیتوکین) از جمله فاکتور نکروز تومور (TNF) و اینترلوکین 6 علت آسیب شدید ریه در برخی از بیماران است. ترکیبی از leronlimab و CCR {2}} می تواند مهاجرت ماکروفاژها و تولید سایتوکاین را تغییر دهد. به طور خلاصه ، اثرات فوق الذکر لرونوناب ممکن است عوارض و مرگ و میر COVID-19 را در موارد متوسط ​​تا شدید کاهش دهد. IncellDX مجموعه ای از روشهای تشخیصی را برای نظارت بر سیستم ایمنی بدن لرونلیاب در این بیماران مبتلا به بیماری حساس ایجاد کرده است. {5}}}

دکتر نادر پورحسن ، رئیس جمهور و مدیر عامل شرکت سیتو داین گفت: 0010010 به نقل از ؛ مرگ کروناویروس مربوط به بیمار است immune {1} # 39 ؛ سیستم ایمنی بدن ، که یک واکنش التهابی به بدن ایجاد می کند. ویروسی که باعث سندرم پریشانی حاد تنفسی (ARDS) می شود. برای ARDS ، تمام ریه ها تحت تأثیر قرار می گیرند ، در حالی که پنومونی معمولاً تنها بخشی از ریه ها را تحت تأثیر قرار می دهد. دانشمندان ما معتقدند که داده های ما در بیماران سرطانی حاکی از آن است که نقش لئرونلیاب در مسدود کردن دندریت ها و ماکروفاژها نشان می دهد که لرونلیاب می تواند پاسخ التهابی را تعدیل کند تا مؤثرتر باشد. در کارآزمایی های بالینی ما ، در کل بیش از {3} received بیماران تحت درمان با لئورونلیماب قرار گرفته اند ، ما معتقدیم که لرونلیاب می تواند التهابات ناشی از ARDS را کاهش دهد ، که این امر می تواند باعث کاهش عوارض و مرگ و میر بیماران کروناویروس شود. اگر بتوانیم پاسخ مشابهی در آزمایش فاز II فعلی نشان داده شده باشد ، بنابراین لرونوناب ممکن است تأثیر زیادی در بهبود پیش آگهی بیماران مبتلا به کروناویروس داشته باشد. با استفاده از leronlimab که توسط FDA به عنوان یک صلاحیت سریع در معالجه HIV و سه برابر سرطان منفی پستان (mTNBC) اعطا شده است ، ما شروع این آزمایش به سرعت انجام می شود تا کوروی ویروس جدید باید به سرعت مشکل را گسترش داده و مشتاق آزمایش این اثبات باشد ایده در آزمایشات بالینی ، که leronlimab به عنوان یک درمان بالقوه برای کروناویروس است. 0010010 به نقل از؛

leronlimab (PRO 140) یک آنتی بادی مونوکلونال IgG human 1} human انسانی است که می تواند گیرنده کموکاین {2}} (CCR {3 {}) را هدف قرار دهد ، که یک گیرنده سلولی است که در عفونت HIV استفاده می شود ، متاستاز تومور و سایر بیماریهای با واسطه ایمنی (از جمله NASH) نقش های مختلفی را ایفا می کند. (توجه: برای Leronlimab (PRO {0} projects) پروژه های بالینی ، چشم انداز آینده ، نقاط عطف مهم در درمان HIV و سرطان ، روی CytoDyn click {6}} # {{7} s؛ ژانویه {{8 کلیک کنید) statement بیانیه سرمایه گذار: ارائه سرمایه گذار)

({{0} Treatment) درمان HIV / AIDS: Leronlimab متعلق به نوع جدید درمانی به نام مهار کننده های ورود ویروسی است که می تواند CCR {{1 mask mask را پوشانده و با مسدود کردن HIV اصلی این سلول ها را از عفونت ویروسی محافظت کند. 2 {2}) از وارد شدن به سلولهای T سالم. در عین حال ، به نظر نمی رسد که leronlimab با عملکرد طبیعی CCR {1} در واسطه پاسخ های ایمنی دخالت کند. داده های حاصل از مطالعات بالینی} 4 that که با موفقیت بیش از 5 {5 successfully successfully به اتمام رسیده اند نشان می دهد که لرونلیماب می تواند بار ویروسی HIV را در هر مطالعه بطور قابل توجهی کاهش یا کنترل کند. یک مطالعه فاز IIb نشان داد که تک درمانی لرونلیماب می تواند از فرار ویروس HIV جلوگیری کند ، و برخی از بیمارانی که لرونونابل دریافت کرده اند مدت زمان سرکوب ویروسی بیش از 6 {} 6 سال داشتند. در آمریكا ، FDA مجوز صحیح و سریع را برای درمان عفونت HIV به لرنلیماب اعطا كرده است.

CytoDyn با موفقیت یک مطالعه کلیدی مرحله سوم لرونونیب را همراه با درمان ضد ویروسی استاندارد برای مبتلایان به HIV که قبلاً تحت درمان قرار گرفته اند ، به اتمام رسانده است و در حال حاضر یک برنامه ترکیبی درمانی مجوز محصول بیولوژیکی (BLA) را به FDA ایالات متحده ارسال می کند. این شرکت همچنین در حال انجام یک مطالعه مرحله سوم ، با استفاده از leronlimab به عنوان یک روش درمانی هفتگی برای درمان بیماران مبتلا به HIV است. در مقایسه با داروهای HIV در حال حاضر استفاده می شود ، به نظر می رسد leronlimab یک داروی ضد ویروسی قدرتمند با عوارض جانبی کمتر و فرکانس پایین تر از تجویز است.

({{0} Treatment) درمان سرطان: مطالعات نشان داده اند که CCR {1 role نقش مهمی در تهاجم تومور و متاستاز دارد. در برخی از سرطانها ، افزایش بیان CCR {1 is نشانگر وضعیت بیماری است. مطالعات منتشر شده نشان داده است كه در مدلهای آزمایشگاهی و حیوانی ، مسدود كردن CCR {1} می تواند متاستاز تومور سرطان تهاجمی پستان و پروستات را كاهش دهد. در مدل xenograft ماوس ، leronlimab متاستاز سلولهای سرطانی انسان را بیش از 4} 4} reduced reduced کاهش داد.

سیتودین در حال حاضر کارآزمایی بالینی انسانی را در مرحله ای از نوع IB / II از سرطان پستان منفی متاستاتیک سه گانه (mTNBC) انجام می دهد. در ماه مه} 1 the ، FDA ایالات متحده صلاحیت سریع لرنمولیاب را برای mTNBC اعطا کرد. این شرکت همچنین در حال انجام تحقیقات تکمیلی در مورد لرونوناب در سرطان و NASH است و در نظر دارد آزمایش های بالینی دیگری را نیز در موعد مقرر انجام دهد.

(3) از نظر انتقال سیگنال ایمنی: گیرنده های CCR {{1} also همچنین نقش مهمی در تعدیل انتقال سلول های ایمنی به محل التهاب دارند ، که این امر برای ایجاد پیوند حاد حاد است - بیماری اصلی (aGVHD) و سایر بیماریهای التهابی. مطالعات بالینی نشان داده اند که استفاده از مهار کننده های شیمیایی برای مسدود کردن CCR {1} می تواند اثر کلینیکی aGvHD را کاهش دهد بدون اینکه به طور قابل توجهی روی کاشت سلولهای بنیادی مغز استخوان پیوند زده شود.

در حال حاضر ، CytoDyn در حال انجام یک مطالعه بالینی فاز II از لئونلیماناب است ، که بیشتر این ایده را پشتیبانی می کند که گیرنده CCR {{0} cells روی سلول ها برای توسعه aGvHD ضروری است ، و مسدود کردن گیرنده در تشخیص مولکول های خاص سیگنال ایمنی خاص است. تسکین یک روش عملی برای aGvHD. در ایالات متحده ، FDA برای جلوگیری از ابتلا به GvHD ، صلاحیت داروی یتیمان لرونلیاب را صادر کرده است.