آسارین Xarelto (ریواروکسابان) +: به طور قابل توجهی از وقایع کلی ایسکمیک پس از عروق مجدد اندام تحتانی در بیماران PAD می کاهد!

جانسن داروسازی ، یک شرکت تابعه از جانسون&؛ جانسون (JNJ) ، اخیراً داده های جدیدی از مطالعه فاز 3 VOYAGER PAD در مورد داروی ضد انعقاد Xarelto (ریواروکسبان) را اعلام کرده است. این مطالعه نشان داد که در مقایسه با آسپرین (100 میلی گرم ، یک بار در روز) ، Xarelto (2.5 میلی گرم ، دو بار در روز) همراه با آسپیرین ، بیماران مبتلا به بیماری شریانی محیطی (PAD) با رگاسکولاریزاسیون اندام تحتانی (LER) ، حوادث شدید عروقی همچنان کاهش می یابد ، چه این اولین ، دوم ، سوم یا رویدادهای بعدی باشد. نقطه پایانی مطالعه VOYAGER PAD نشان داد که رژیم آسپرین Xarelto + اولین رویداد بعد از LER را در بیماران PAD 15٪ کاهش می دهد. تجزیه و تحلیل این بار منتشر شده نشان می دهد که بار رویدادهای بعدی بسیار زیاد است. در یک دوره متوسط ​​2.5 ساله ، وقایع نقطه پایانی اولیه و کل حوادث عروقی همچنان 14٪ کاهش می یابد.

شایان ذکر است که مطالعه VOYAGER PAD اولین مطالعه طی 20 سال گذشته است که بر مزایای درمان طولانی مدت برای این بیماران پرخطر تأکید دارد. این داده ها شواهد بیشتر و بیشتری به مهار مسیر دوگانه تولید ترومبین و پلاکت هدفمند اضافه می کنند. داده های مربوطه در هفتادمین نشست علمی سالانه کالج قلب و عروق آمریکا (ACC.21) که اخیراً برگزار شده است ، اعلام شده و در مجله کالج قلب آمریکا (ژورنال کالج قلب آمریکا) منتشر شده است.

PAD یک بیماری مزمن گردش خون است که باعث باریک شدن رگ های خونی می شود و در نتیجه جریان خون در اندام ها (معمولاً پاها) را کاهش می دهد. تخمین زده می شود که فقط در ایالات متحده 20 میلیون نفر مبتلا به PAD هستند ، اما در حال حاضر تنها 8.5 میلیون نفر مبتلا به این بیماری هستند. اگرچه در ابتدا معمولاً بدون علامت است ، اما علائم PAD می تواند تا حد شدید پیش رود و برای جلوگیری از قطع عضو ، به بازسازی عروق نیاز داشته باشد.

دکتر مارک پی. بوناکا ، گروه پزشکی قلب و عروق ، دانشکده پزشکی دانشگاه کلرادو آنشوتز ، گفت: "حتی سالها پس از عمل عروق ، بیماران PAD به دلیل تولید بیش از حد ترومبین و تجمع پلاکت ، هنوز هم خطر بالایی را در حوادث ترومبوتیک دارند. این تجزیه و تحلیل از مطالعه VOYAGER PAD از واقعه اول پیشی گرفت و دریافت که ترکیب ریواروکسابان و آسپرین می تواند حوادث ترومبوتیک بعدی را کاهش دهد ، که این امر بر اهمیت پیشگیری طولانی مدت برای این بیماران پرخطر تأکید می کند."؛

علاوه بر ارزیابی زمان اولین رویداد ، تجزیه و تحلیل فرعی مطالعه VOYAGER PAD همچنین رویدادهای ترومبوتیکی را که پس از اولین رویداد رخ داده است ، ارزیابی می کند. به طور خاص ، تجزیه و تحلیل نشان داد که در مقایسه با آسپرین ، رژیم آسپرین Xarelto + می تواند به طور قابل توجهی کل وقایع اولیه را کاهش دهد (ایسکمی حاد اندام ، قطع عمده به علت علل عروقی ، سکته قلبی غیر کشنده ، سکته مغزی ایسکمیک غیر کشنده یا مرگ به علت علل عروقی) (نسبت خطر [HR]=0. 86 ، 95٪ CI: 0.75-0.98 ؛ p=0.02).

علاوه بر این ، در مقایسه با آسپرین ، رژیم آسپرین Xarelto {0}} همچنین به طور قابل توجهی حوادث عروقی را کاهش می دهد (تمام نقاط انتهایی اولیه + پای اولیه [پای شاخص] و پای مقابل [پای مقابل] عروق محیطی بعدی و ترومبوآمبولی وریدی حوادث ؛ HR=0. 86 ، 95٪ CI: 0.79-0.95 ؛ p=0.003). در مطالعه VOYAGER PAD ، بیماران تحت درمان با رژیم آسپرین Xarelto + ، در مقایسه با بیماران تحت درمان با آسپیرین ، افزایش قابل توجهی در خونریزی درمان ترومبولیتیک سکته قلبی (TIMI) مشاهده نکردند (2.65٪ در مقابل 1.87؛ ؛ HR =) 1.43 ، 95٪ CI: 0.97-2.10 ؛ p=0.07).

جیمز لیست ، MD ، رئیس درمان جهانی قلب و عروق و متابولیسم در تحقیق و توسعه Janssen ، گفت: "مطالعه VOYAGER PAD اولین و تنها مطالعه در 20 سال گذشته است که نشان دهنده دستاوردهای قابل توجهی در عروق مجدد اندام تحتانی (LER) در بیماران مبتلا به بیماری شریانی محیطی (PAD). مزایای تحقیقات درمانی ضد ترومبوتیک. با استفاده از این داده های جدید ، اکنون یک شواهد کامل برای اثبات پتانسیل Xarelto در درمان بیماران با مراحل مختلف PAD (مزمن ، علامتی ، نیاز به عروق یا بیشتر از آن) داریم."؛

در تاریخ 26 اکتبر سال 2020 ، جانسن اعلام کرد که یک برنامه دارویی جدید اضافی (sNDA) به FDA ایالات متحده برای گسترش استفاده از Xarelto در بیماران PAD ، از جمله کاهش وقایع عمده عروقی ترومبوتیک در بیماران علامتی پس از LER اخیر ارائه کرده است ( مانند حمله قلبی و قطع عضو) خطر. Xarelto در حال حاضر برای استفاده در ترکیب با آسپرین برای کاهش خطر وقایع عمده قلبی عروقی (CV) (مرگ CV ، انفارکتوس میوکارد و سکته مغزی) در بیماران مبتلا به بیماری مزمن عروق کرونر (CAD) یا PAD تایید شده است.

Xarelto یک بازدارنده فاکتور خوراکی Xa است. این دارو پرکاربردترین داروی ضد انعقاد خوراکی آنتاگونیست غیر ویتامین K (NOAC) در جهان است. این برای چندین نشانه درمانی تأیید شده است ، و نشانه ها در کشورهای مختلف متفاوت است. در مقایسه با سایر NOAC ها ، Xarelto می تواند به طیف وسیعی از گروه های بیمار کمک کند تا از انواع بیماری های ترومبوآمبولی وریدی (VTE) و ترومبوآمبولی شریانی (مالیات بر ارزش افزوده) جلوگیری کنند.

Xarelto به طور مشترک توسط Bayer و Johnson& ساخته شد. جانسون ، و این دارو در بیش از 100 کشور در سراسر جهان تایید شده است. آمپ Johnson GG؛ جانسون مسئول فروش در بازارهای ایالات متحده و بایر مسئول بازارهای خارج از ایالات متحده هستند. طبق گزارش های مالی این دو شرکت ، فروش جهانی Xarelto&# 39 در سال 2020 به 7.5 میلیارد دلار خواهد رسید.