ibrexafungerp به انتهای مهم بالینی برای درمان عفونتهای قارچی زنان و زایمان رسیده است

Scynexis اعلام کرد که در حال مطالعه داروی ضد باکتریایی خوراکی ibrexafungerp است و به نقاط انتهایی اولیه و فرعی مرحله کلیدی دوم} {0 trial کارآزمایی بالینی ، VANISH-306 ، برای بیماران مبتلا به کاندیدیازیس ولوواژینال (VVC) رسیده است. داده های مربوط به کارآزمایی از Scynexis برای ارائه یک برنامه دارویی جدید برای ibrexafungerp برای معالجه بیماران مبتلا به VVC در نیمه دوم سال جاری پشتیبانی می کند.

کاندیدیازیس ولوواژینال دومین عفونت واژن در زنان است. این بیماری توسط کاندیدا آلبیکنس ایجاد می شود. این بیماری عمدتاً به صورت خارش ، سوزش و لوسوره غیر طبیعی روده مشاهده می شود. . در سطح جهان ، 75 {0--75 of از زنان حداقل یک بار در زندگی خود آلوده شده اند ، و 8 {2} -8 of از زنان VVC عود کرده اند. در حال حاضر ، درمانهای متداول داروهای ضد قارچ موضعی موضعی یا خوراکی آزول هستند. فلوکونازول در حال حاضر تنها داروی خوراکی است که توسط FDA برای معالجه بیماران مبتلا به VVC حاد تأیید شده است. برای بیمارانی که در برابر فلوکونازول مقاومت نشان داده اند ، فوراً به درمان های جدید برای درمان این بیماری نیاز دارند.

Ibrexafungerp یک مهارکننده جدید گلوکز سنتاز است که ترکیبی از فعالیت خوب مهارکننده های گلوکان سنتاز با انعطاف پذیری بالقوه تجویز خوراکی و داخل وریدی است و انتظار می رود در تنظیمات سرپایی و سرپایی بسیار مورد استفاده قرار گیرد. در حال حاضر ، این دارو برای درمان عفونت های قارچی که عمدتاً توسط کاندیدا و آسپرژیلوس ایجاد می شود ، تولید می شود. در مطالعات آزمایشگاهی و داخل بدن ، طیف گسترده ای از فعالیت های ضد قارچی را نشان داده است. پیش از این ، FDA ایالات متحده واجد شرایط ibrexafungerp واجد شرایط واکنشی به بیماری های عفونی (QIDP) ، صلاحیت پیگیری سریع و صلاحیت داروی یتیم اعطا شده است.

VANISH - 6 {{6 {06 یک مطالعه بالینی تصادفی ، دو سو کور ، فاز 2 {phase 2}} از یک گروه کنترل حاوی دارونما برای ارزیابی اثربخشی ibrexafungerp خوراکی در درمان بیماران مبتلا به VVC است. نتایج آزمایش نشان داد که در مقایسه با گروه دارونما ، در روز 4 {4 of درمان ، 11} {{}} {{. {6 {} of از بیماران دریافت کننده ibrexafungerp به نقطه پایانی اولیه رسیدند. علائم بالینی ، یعنی تمام علائم و علائم واژن بعد از درمان (آمپول 7 S S 7 S S ، دامنه نمره 0 تا {{9}}) کاملاً فروکش کرده است. {10}} {11 } of از بیماران به نقطه انتهایی ثانویه ریشه کنی قارچ شناسی رسیده اند {} 12} {{6 patients patients از بیماران بهبود بالینی ، یعنی علائم و علائم واژن به 0 یا 15 15 achieved رسیده است. در روز پیگیری 11 {11 11، 7 {6}} 9 of از بیماران {{20} # 3 9؛ علائم کاملاً از بین رفت.

0010010 به نقل از؛ ما از نتایج آزمایش VANISH-306 که مطابق با نتایج مطالعه VANISH-303 قبلاً گزارش شده است ، بسیار راضی هستیم و از کارآیی و ایمنی ibrexafungerp دهان به عنوان یک روش درمانی جدید برای بیماران مبتلا به VVC ، 0010010 نقل قول؛ دیوید آنگوولو ، مدیر ارشد پزشکی SCYNEXIS گفت:} {0}} نقل قول ؛ مطالعات دو مرحله {5} also همچنین اثر بالینی پایدار ibrexafungerp را در روز day 6 {} روز پیگیری تایید کرد ، که سازگار با نتایج مرحله 8 DO phase مطالعه DOVE. در همان زمان ، ما به پیشرفت پیشرفت مرحله مطالعه بالینی CANDLE 5 {5 continue ادامه خواهیم داد تا اثربخشی ibrexafungerp در پیشگیری از عفونتهای مکرر مخمر واژینال ارزیابی شود. ما مشتاقانه در نیمه دوم 021} 8 8 data داده های برتر را برای درمان این علامت به دست می آوریم. {0}} نقل قول؛