قرص های داپوکستین هیدروکلراید و قرص های هیدروکلرید Cinacalcet هیدروکلراید اولین بار مورد تأیید قرار گرفتند

در ماه آوریل {0} ، مطابق با اعلامیه تأیید داروی وب سایت رسمی NMPA ، Huabo Kaisheng و Jiayi دارویی به ترتیب اولین تقلید از قرص های داپوکستین هیدروکلراید و قرص های هیدروکلراید cinacalcet را انجام می دهند.

درباره داپوکستین

داپوکستین یک مهارکننده بازجذب بازگرداندن سروتونین با عملکرد کوتاه است که در ابتدا برای ضد درد و ضد افسردگی مورد استفاده قرار گرفت و بعداً برای درمان انزال زودرس (PE) ایجاد شد.

PE یک اختلال عملکرد جنسی مردان است. براساس گزارش های خارجی ، شیوع PE در آقایان aged {0} تا 1 {}} سال به اندازه 2}} است. بروز FE در محققان داخلی 3}} {{4} است. با این حال ، میزان مشاوره پزشکی زیاد نیست. در حال حاضر ، داروهای خانگی PE به طور عمده شامل تادالافیل ، سیلدنافیل ، داپوکستین ، آپومورفین و وردنفیل است که از آنها تادالافیل و سیلدنافیل بیشترین سهم بازار را به خود اختصاص داده و حدود 5}} درصد از بازار را به خود اختصاص داده اند.

با این حال ، از آنجا که تحقیقات اولیه داپوکستین (نام تجاری Bilijin) به طور رسمی در چین با {0} sold به فروش رسید ، فروش و سهم بازار آن به سرعت رشد کرده است ، و قیمت {1} به نقل از ؛ PE متخصصان تشخیص و درمان اجماع متخصص چینی {2}} نقل قول؛ آن را به عنوان یک درمان خط اول برای PE توصیه می کند.

با توجه به بازار عظیم PE ، بسیاری از شرکت های داخلی در این زمینه مستقر شده اند. در بازار داپوکستین ، Kelun داروسازی اولین شرکت داخلی است که از بیوکوانوالانس (BE) عبور کرده و تولید خود را مطابق با استاندارد سازگاری کیفیت تحقیقات اصلی اعلام می کند. با این حال ، از بررسی فعلی و پیشرفت تصویب ، Huabo Kaisheng با موفقیت از کلن پیشی گرفته است و پیش بینی می شود اولین شرکتی باشد که Dapoxetine را به دست آورد.

علاوه بر این ، براساس بانک اطلاعاتی بینش ، علاوه بر دو شرکت ذکر شده در بالا ، سه شرکت تقاضاهای فهرست ارائه داده اند. گزارش شده است كه حق ثبت اختراع CN 1387432 A از داپوكستین در چین در ابتدا در {1} ired منقضی شده است ، اما در {2} inv بی اعتبار شد ، این بدان معنی است كه پس از آنكه این شركت صلاحیت عمومی را بدست آورد. داروها ، می توان آن را برای فروش ذکر کرد.

در حال حاضر ، قیمت قرص تک داپوکستین تحقیق شده اصلی (mg {0}} میلی گرم) 65-75 یوان است ، و قیمت گذاری داروهای عمومی به طور کلی به طور قابل توجهی پایین تر از تحقیقات اصلی است. پیش بینی می شود در آینده داروهای ژنریک داپوکستین عمومی داروهای عمومی سیلدنافیل با مزایای قیمت درخشان ایجاد کنند.

درباره پرونده سینا

داروی اصلی Cinacalcet drug {0}} # 39؛ s داروی اصلی یک داروی شبیه کلسیم است که در ابتدا توسط داروخانه های NPS ساخته شده است ، که بعداً مجوز آن را به Anjin و Xiehe Fermentation Kirin دارویی گرفت. این دارو با افزایش حساسیت گیرنده های حساس به کلسیم به میزان کلسیم در جریان خون ، سطح هورمون پاراتیروئید ، کلسیم ، فسفر و کلسیم فسفر را کاهش می دهد. علائم در حال حاضر تأیید شده شامل بیماری مزمن کلیه (CKD) هیپرکلسمی دیالیز در بیماران مبتلا به هایپرپاراتیروئیدیسم ثانویه (SHPT) ، بیماران مبتلا به آدنوکارسینوما پاراتیروئید و بیماران مبتلا به هایپرپاراتیروئیدیسم اولیه است.

نام تجاری و نشانه این دارو در کشورها یا مناطق مختلف متفاوت است. نام تجاری در ایالات متحده Sensipar (2004. {1}}) است ، نام تجاری در اتحادیه اروپا Mimpara است (2004. {3}}) ، و نام تجاری در ژاپن Regpara است (4} 4}. {5}). نام تجاری Gaiping است ({6 {}.} 5}). با این حال ، این دارو فقط برای درمان SHPT در بیماران مبتلا به دیالیز نگهداری CKD در ژاپن و چین تأیید شده است.

از زمان لیست ، فروش سینا کسایی سال به سال بیشتر شده است. در {{0} ، فروش بیش از 1 پوند}} میلیارد دلار آمریکا بود. در} 2 {} ، فروش در اروپا و ایالات متحده به اوج حدود 3}}} رسیده است. {4}} میلیارد دلار آمریکا. در} 5} ، فروش اصلی تحقیقات Sinacaser یک کاهش صخره مانند را نشان داد ، عمدتا به این دلیل که حق ثبت اختراع Sinacaser US 7 {} on در ماه مارس منقضی شده است March 8} {، {2}} و سپس تعدادی از داروهای عمومی برای لیست تأیید شد.

در چین ، سینا کسایی سال دوم پس از تصویب در فهرست ملی بیمه پزشکی قرار گرفت. با افزایش بیمه های پزشکی ، فروش Gaiping در بیمارستان های عمومی استان های کلیدی و شهرهای چین به سرعت رشد کرده است. فروش در نیمه اول {0}}} 1}}} {52 میلیون یوان ، اندکی پایین تر از فروش تمام سال در in 4. علاوه بر این ، Gaiping با موفقیت بیمه های پزشکی را با {5} تجدید کرد. طبق اطلاعات بانک اطلاعاتی بینش ، قیمت هر رایانه لوحی (6} 6} میلی گرم) 7 {}} است. {8} یوان / 34.61 yuan ، که ارزان نیست برای خانواده ای از بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیه که به دیالیز طولانی مدت نیاز دارند.

با توجه به عملکرد عالی بازار Gaiping ، بسیاری از شرکت های داخلی می خواهند یک تکه سوپ را به اشتراک بگذارند. در حال حاضر ، در کل شرکت {{0 applications برنامه های ارائه لیست برای drugs 1} drugs drugs داروهای عمومی هیدروکلراید cinacalcet ، که از آنها دارویی Jiayi داروهای ثبت لیست را در سریعترین مراحل بررسی اولویت ارائه داده اند ، ارسال کرده اند.