تاریخچه توسعه GV-971

[Dec 31, 2019]

تاریخ توسعه

در سال 1997 ، تیم تحقیق و توسعه geng meiyu GV-971 از طریق غربالگری دارو مواد مؤثر یافت.

در ژوئیه 2006 ، آن را تأیید آزمایش بالینی داروهای چینی کرد.

در دسامبر 2007 ، تحقیقات بالینی دوره in را در چین شروع کنید.

در دسامبر 2009 ، دره سبز مجوز توسعه جهانی برای مرحله 971® دریافت کرد.

در آگوست 2013 ، کلینیک دوره بالینی کامل برای 971®.

در سال 2014 ، با همکاری iqvia ، مرکز بهداشت روان شانگهای ، بیمارستان کالج پزشکی اتحادیه پکن ، مانند 34 از 3 بیمارستان زره پوش برای آزمایش بین المللی داروی چند هسته ای مرکز تحقیقات AD تحقیقات محققان بالینی ، فاز بالینی مطالعه را شروع کنید.

در ژوئیه سال 2018 ، مطالعه کامل بالینی.

در اکتبر سال 2018 ، چین درخواست ثبت لیست داروهای جدید و ثبت تولید را ارائه کرد. نتایج دوره بالینی در یازدهمین کنفرانس بین المللی تحقیقات بالینی AD (CTAD) برای اولین بار فاش شد.

در نوامبر 2018 ، برنامه ثبت نام داروهای جدید توسط CDE پذیرفته شد.

در اکتبر سال 2019 ، نتایج مکانیسم مطالعه عملکرد در شماره 971 as به عنوان مقاله ای در زمینه تحقیقات سلولی منتشر شد.

در نوامبر 2019 ، دولت داروی دولتی (NMPA) رسما راه اندازی فاز 971 ® (کپسول سدیم مانوز) در چین را تصویب کرد.

داروی اصلی چین برای درمان بیماری آلزایمر ، فاز 971 ، در 29 دسامبر 2019 رسماً در این کشور به بازار عرضه شد.

ویژگی های نوآورانه

این دارو اولین داروی جدید چینی و بین المللی برای درمان بیماری آلزایمر است که محور روده و روده را هدف قرار می دهد. پشت منطق رشد آن ، درک جدیدی از پاتوژنز بیماری آلزایمر است. تئوری بسیاری از آزمایشات جدید دارویی آلزایمر ، که توسط پنج داروی قبلی در بازار حمایت شده است ، این است که رسوبات بتا آمیلوئید در مغز باعث التهاب می شود که به سلول های عصبی آسیب می رساند و منجر به آلزایمر می شود. با این حال ، کارآزمایی بالینی داروهایی که برای هدف قرار دادن بتا آمیلوئید ایجاد شده ، نشان داد که اثربخشی بالینی آنها معنی دار نبود.

این تیم درک جدیدی از پاتوژنز بیماری آلزایمر به دست آورده اند: التهاب عصبی ناشی از اختلالات فلور روده یک بیماری زایی مهم بیماری آلزایمر است.

Geng meiyu (front row, first left) from Shanghai institute of materia medica, Chinese academy of sciences, takes a photo with researchers from green valley pharmaceutical research institute

Geng meiyu (ردیف جلو ، چپ اول) از موسسه شانگهای materia medica ، آکادمی علوم چین ، با محققان موسسه تحقیقات دارویی دره سبز عکس می گیرد.

محصولات مرتبط