Gilead Biktarvy در گروه سالمندان با عوارض ≥65 سال قدیمی و در چین ذکر شده ایمن و کارآمد است!

گیلاد دانش اخیراً داروی جدیدی را با ترکیب سه در یک HIV ، داروی جدید Biktarvy اعلام کرد (نام عمومی: قرص Bicenprenor ، Bictevirir 50mg / Emtricitabine 200mg / Propofol Tenofovir 25mg، BIC / FTC / TAF) تجزیه و تحلیل جدیدی از داده ها تأیید می کند که در سالمندان (تعداد=140 نفر) که 65 سال سن دارند و به سرکوب ویروسی رسیده اند ، درمان با Biktarvy دارای اثر بخشی و ایمنی خوبی است ، از جمله آن دسته از بیماران سالخورده موجود با بیماری های مشترک مانند دیابت ، فشار خون بالا ، بیماری های قلبی عروقی و دیس لیپیدمی. پس از جابجایی به Biktarvy در این بیماران ، 92٪ از آنها سرکوب ویروسی را در هفته 48 حفظ کردند (HIV RNA&Lt؛ 50 نسخه در میلی لیتر). این داده ها از تجزیه و تحلیل خلاصه 4 آزمایش بین المللی حاصل می شود. در تمام آزمایشات ، Biktarvy به طور کلی تحمل خوبی داشت. نتایج مرتبط در بیست و سومین کنفرانس بین المللی ایدز (ایدز 2020 ، مجازی) اعلام می شود.

گزارش شفاهی OAB0403-تجزیه و تحلیل خلاصه درمان Biktarvy&# 39 ؛ درمان سالمندان 65 ساله در 4 آزمایش بین المللی: نتایج در هفته 48

در مجموع 4 کارآزمایی بین المللی (1844 ، 1878 ، 4030 و 4449 مطالعه) برای ارزیابی مهار ویروسی (HIV-1 RNA<؛ 50 نسخه در میلی لیتر) ، تجربه درمان و سن 65 سالمند استفاده شد. درمان Biktarvy برای اثر بخشی و ایمنی. مطابق الگوریتم عکس فوری از FDA ایالات متحده ، نقطه پایانی اصلی میزان مهار ویروسی در هفته 48 است (HIV-1RNA<؛ 50 نسخه در میلی لیتر). در این مطالعات ، 140 بیمار (میانگین سنی: 68 سال) در ارزیابی قرار گرفتند ، 14٪ زن و 88٪ سفید پوست بودند. بیماری های مشترک در ابتدای مطالعه شامل: دیابت (22٪) ، فشار خون بالا (55٪) ، بیماری قلبی عروقی (24٪) و دیس لیپیدمی (59٪) است.

داده ها نشان داد كه در هفته 48 ، نسبت بيماران مبتلا به HIV-RNA&Lt ؛ 50 نسخه در ميلي ليتر 92٪ (129/140) ، نشان مي دهد كه Biktarvy ميزان مهار ويروسولوژي بالا را در بين سالمندان حفظ كرده است. در این مطالعات ، Biktarvy به طور کلی تحمل می شود. 11 بیمار درجه یک یا درجه 2 مطالعه عوارض جانبی مرتبط با دارو (AE) را تجربه کردند ، و 4 نفر از آنها مطالعه را قطع کردند. هیچ عوارض جانبی و نارسایی ویروسی مربوط به درجه 3 یا 4 مربوط به دارو نیست. شایعترین عارضه جانبی نازوفارنژیت و آرترالژیا (هر یک 7٪) بود.

از آنجا که تعداد سالمندان آلوده به HIV همچنان رو به رشد است ، بهینه سازی درمان برای رفع نیازهای منحصر به فرد این جمعیت کلیدی ، از جمله افراد مبتلا به بیماری های مزمن که ممکن است به داروهای متعدد نیاز داشته باشند ، بسیار مهم است. تا سال 2030 تخمین زده می شود که حداکثر 70 درصد ناقلین HIV بالای 50 سال سن داشته باشند و بیشتر آنها حداقل یکی از بیماریهای مشترک دیگر دارند. داده های منتشر شده در کنفرانس ایدز 2020 تأیید کرد که استفاده از درمان Biktarvy برای سالمندان 65 ساله و بالاتر می تواند به طور موثر سرکوب ویروسی را حفظ کند ، در حالی که در تعامل با سطح چربی خون (مانند کلسترول) ، وزن و یا داروهای دیگری است که ممکن است مصرف شود. تأثیر قابل توجهی ندارد.

Biktarvy یک رژیم قرص واحد (STR) است که به صورت خوراکی روزانه یکبار برای درمان عفونت HIV-1 مصرف می شود. این دارو ترکیبی از قدرت مهارکننده جدید انتقال زنجیره ای اینتگراز (INSTI) bictegravir (bicativir ، BIC) و داروی موجود در بازار Descovy ، قرص emtricitabine propofol tenofovir، FTC / TAF را به اثبات رسانده است ، دومی اثری دوگانه است مهارکننده اسکلت بازدارنده معکوس نوکلئوزید (NRTI) که توسط دستورالعملهای درمانی بالینی HIV توصیه شده است. مطالعات بالینی فاز سوم نشان داد که Biktarvy میزان سرکوب ویروسی بسیار بالایی را در بیمارانی که قبلاً تحت درمان قرار نگرفته بودند (درمان خط اول) و بیمارانی که سرکوب ویروسی و رژیمهای درمانی تغییر یافته (درمان خط دوم) به دست آورده بودند ، به دست آورد و هیچ درمانی رخ نداد. مقاومت به دارو

Biktarvy در فوریه 2018 توسط FDA ایالات متحده تأیید شد. این دارو برای استفاده به عنوان یک رژیم کامل برای درمان کودکان و بزرگسالان با حداقل 25 کیلوگرم از عفونت HIV-1 مناسب است ، از جمله: (1) درمان با خط اول: برای هیچ یک از بیماران آلوده با سابقه ضد ویروس درمانی. (2) درمان با خط دوم: برای دریافت پایدار درمان ضد ویروسی برای دستیابی به سرکوب ویروسی ، سابقه عدم موفقیت درمان و عدم مقاومت شناخته شده در مورد هر یک از اجزای Biktarvy ، استفاده از برنامه ضد ویروسی فعلی آن است.

در چین ، Biktarvy در اکتبر سال 2018 توسط هنگ کنگ تأیید شد و در اوت 2019 توسط سرزمین اصلی تصویب شد. در سرزمین اصلی ، این دارو برای معالجه بزرگسالان مبتلا به عفونت HIV-1 به عنوان یک رژیم کامل مناسب است ، و هیچ مدرک فعلی و گذشته ای در دست نیست. مقاومت ویروسی به مهارکننده های انتگراز ، emtricitabine یا tenofovir - سایپرز ، باشگاه دانش