رژیم خوراکی Lenacapavir{1}}ایسلاتاویر Gilead-Mersk که هفته‌ای یک‌بار مصرف می‌شود، وارد فاز 2 آزمایش‌های بالینی می‌شود!

آمپر Gilead و Merck &; شرکت اخیراً شروع یک مطالعه بالینی فاز 2 را اعلام کرده است. ارزیابی شامل ایزلاتراویر و لنکاپاویر در بزرگسالان HIV-1 است که با داروهای ضد رتروویروسی درمان شده‌اند و به سرکوب ویروسی دست یافته‌اند. اثر ایمنی و ضد ویروسی رژیم خوراکی یک بار در هفته. نقطه پایانی اولیه نسبت بیماران با بار ویروسی RNA HIV-1 ≥50c/ml (کپی/ml) در هفته 24 درمان است.

این مطالعه بالینی اولین مطالعه بین Merck و Gilead است که یک برنامه درمانی بالقوه طولانی اثر HIV را توسعه می دهد. از طریق همکاری اعلام شده توسط Merck و Gilead در مارس 2021، این دو شرکت به دنبال ایجاد مبانی سنتی خود در تغییر مراقبت از HIV با تمرکز بر درمان های طولانی مدت هستند. هر دو طرف معتقدند که درمان طولانی اثر ممکن است نشان دهنده یک نوآوری معنادار در توسعه داروهای HIV باشد.

ساختار شیمیایی Islatravir (MK-8591).

Islatravir یک مهارکننده جدید انتقال نوکلئوزیدی رونوشت ترانس کریپتاز خوراکی (NRTTI) است که توسط Merck ساخته شده است که در ترکیب با سایر داروهای ضد رتروویروسی برای درمان بیماران مبتلا به HIV-1 استفاده می شود. Lenacapavir یک مهارکننده کپسید HIV-1 طولانی اثر است که توسط Gilead ساخته شده است. در حال حاضر در ایالات متحده و اتحادیه اروپا در حال بررسی است: این دارو با سایر داروهای ضد رتروویروسی برای درمان HIV-1 مقاوم به چند دارو که چندین پروتکل در گذشته دریافت کرده است، ترکیب شده است. مبتلا شده.

هم Islatravir و هم Lenacapavir نیمه عمر طولانی دارند و در مطالعات بالینی مستقل فعالیت با دوز پایین نشان داده اند که از توسعه ترکیبی از فرمولاسیون های طولانی اثر، از جمله خوراکی و تزریقی پشتیبانی می کند. اگرچه افراد آلوده به HIV می‌توانند یک رژیم خوراکی روزانه مصرف کنند، اما اجازه دادن به رژیم‌های خوراکی یا تزریقی با دوز پایین، این پتانسیل را دارد که ملاحظات ترجیحی و مسائل مربوط به انگ، رعایت و حفظ حریم خصوصی را برطرف کند.

ساختار شیمیایی lenacapavir (GS-6207).

جرد باتن، MD، معاون توسعه بالینی HIV در Gilead، گفت: «مشارکت و همکاری برای ادامه پیشرفت بزرگ در پایان دادن به اپیدمی HIV ضروری است. این همکاری تحقیقاتی نوآورانه بر اساس تلاش های دو شرکت است. پیشرفت های علمی مداوم در مورد HIV به پایان دادن به همه گیری HIV کمک کرده است. راه اندازی این آزمایش گام مهمی به سوی هدف ما است. هدف ما ارائه گزینه های بلندمدت برای کمک به رفع نیازهای مختلف انواع افراد آلوده به HIV است. و ترجیحات"

دکتر جوآن باترتون، معاون توسعه بالینی جهانی بیماری‌های عفونی آزمایشگاه‌های تحقیقاتی مرک، گفت:"شروع این مطالعه کلید درک بیشتر پتانسیل ایزلاتراویر و لنکاپاویر در درمان HIV-1 است. و نشان می دهد که Merck و Gilead متعهد به رسیدگی به بیماران مبتلا به HIV هستند. نیازهای برآورده نشده و کمک به تلاش‌های جهانی برای پایان دادن به این همه‌گیری."