پفیزر و گیلاد به امضای توافقنامه چند ساله: برای تهیه و تأمین ردیف ویروس در کارخانه ایالات متحده!

Remdesivir داروی ضد ویروسی از علوم Gilead (علوم Gilead) یک داروی بالقوه COVID-19 با توجه زیاد است. در اوایل ماه مه سال جاری ، از طرف FDA ایالات متحده مجوز استفاده اضطراری برای معالجه بیماران بستری با COVID-19 شدید صادر شد. علاوه بر این ، از ماه مه امسال ، Remdesivir (نام تجاری: Veklury®) در بسیاری از کشورهای جهان برای معالجه بیماران COVID-19 تصویب شده است.

با این حال ، در اوایل ماه ژوئیه سال جاری ، دولت ایالات متحده با Gilead توافقنامه خرید امضا كرد كه تقریباً كل عرضه Remdesivir را به مدت سه ماه (ژوئیه ، آگوست ، سپتامبر) خریداری كرد. این بدان معناست که حداقل برای این سه ماه ، بریتانیا ، اتحادیه اروپا و سایر کشورها قادر به خرید Remdesivir نخواهند بود و با وضعیت شرم آور تقریبا&به سر می برند ؛ هیچ دارویی برای&موجود نیست.

با این حال ، انتظار می رود این معضل در تغییر ایجاد کند. به تازگی ، Pfizer اعلام کرد که برای تولید و عرضه Remdesivir توافق نامه چند ساله با Gilead امضا کرده است. به عنوان یکی از بسیاری از سازمانهای تولید خارجی ، Pfizer از گسترش عرضه Redecive&# 39 پشتیبانی خواهد کرد.

طبق شرایط توافق نامه ، شرکت Pfizer خدمات تولید پیمان را در کارخانه&# 39؛ s در McPherson ، کانزاس ارائه می دهد تا Remdesivir را برای Gilead تولید و عرضه کند.

در مارس امسال ، Pfizer یک برنامه پنج نقطه ای را اجرا کرد و از کلیه اعضای اکوسیستم نوآوری - از شرکت های بزرگ داروسازی گرفته تا شرکت های کوچک بیوتکنولوژی ، از سازمان های دولتی گرفته تا موسسات دانشگاهی - متعهد شد که با یکدیگر همکاری کنند تا بتوانند COVID وحشتناک را مقابله کنند. بحران 19

آلبرت بورا ، رئیس و مدیر عامل شرکت Pfizer ، گفت: "از ابتدا مشخص بود كه هیچ شركت یا نوآوری نمی تواند بحران COVID-19 را خاتمه دهد. توافق بین Pfizer و Gilead این است که اعضای اکوسیستم نوآوری در ارائه راه حلهای پزشکی همکاری می کنند. نمونه ای عالی از این. ماندن در کنار هم برای گرم نگه داشتن گرم تر از تنهایی قدرتمندتر است. ما به عنوان یکی از بزرگترین تولید کنندگان واکسن ، محصولات بیولوژیکی و محصولات تزریقی استریل ، خوشبختانه ما تخصص و زیرساخت های خود را برای کمک به مبارزه با این بیماری همه گیر ارائه می دهیم. با این روحیه ، ما خوشحالیم که Gilead از ظرفیت تولید ما برای کمک به تهیه این دارو به بیماران در اسرع وقت استفاده می کند.&به نقل از؛

Veklury (Radixivir) یک آنالوگ نوکلئوتیدی است که فعالیت ضد ویروسی با طیف گسترده ای در برابر انواع پاتوژن های نوظهور در شرایط آزمایشگاهی و مدلهای حیوانی دارد. تعدادی از کارآزمایی بالینی فاز III جهانی در حال حاضر برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی Redecivir در درمان COVID-19 در حال انجام است. با توجه به شرایط اضطراری بهداشت عمومی فعلی ، و بر اساس داده های بالینی موجود ، Remdesivir در ژاپن ، تایوان ، هند ، سنگاپور ، امارات متحده عربی ، اتحادیه اروپا ، استرالیا و سایر کشورها برای درمان COVID شدید تصویب شده است. 19 بیمار خارج از این مناطق ، Remdesivir هنوز یک داروی تحقیقاتی تأیید نشده است.

در ایالات متحده ، به Remdesivir اجازه استفاده اضطراری (EUA) برای معالجه بیماران مبتلا به عفونت مشکوک یا تأیید شده SARS-CoV-2 و بیماری شدید COVID-19 داده شده است. SARS-CoV-2. بیماری شدید به این شرح است: در شرایط هوای داخل بدن ، بیمار&# 39؛ اشباع اکسیژن (SpO2) 94٪ ، یا به اکسیژن نیاز دارد ، یا به تهویه مکانیکی نیاز دارد ، یا نیاز به اکسیژن رسانی غشای ریه خارج از بدن (ECMO) دارد. Remdesivir باید به صورت داخل وریدی تزریق شود ، و این دارو برای بزرگسالان بستری و کودکانی که می توانند تزریق داخل وریدی بالینی داشته باشند مجاز است.

در تاریخ 10 ژوئیه ، Gilead داده های بیشتری را در مورد درمان COVID-19 توسط Remdesivir در بیست و سومین کنفرانس بین المللی ایدز (ایدز 2020: مجازی) COVID-19 کنفرانس آنلاین اعلام کرد ، و می افزاید: بر اثر درمانی موجود آن است. این داده ها شامل تجزیه و تحلیل مقایسه ای از کارآزمایی بیماری بحرانی SIMPLE فاز III و گروه واقعی بررسی بیماری COVID-19 در دنیای واقعی است. در این تجزیه و تحلیل ، Remdesivir با بهبود سریع تر بالینی و کاهش 62٪ در خطر مرگ در مقایسه با مراقبت های استاندارد همراه بود. این یک یافته مهم است که باید در آزمایشات بالینی آینده مورد تأیید قرار گیرد.

تجزیه و تحلیل زیر گروه جداگانه در آزمایش فشرده SIMPLE فاز III (از جمله ارزیابی ایمنی و اثربخشی Remdesivir در زیر گروه های بیماران از نژادها و قومیت های مختلف در ایالات متحده) نشان داد که در این کارآزمایی ، معمولاً از درمان Remdesivir براساس نژاد یا قومیت صرف نظر می شود. مشابه نتایج کلینیکی بدست آمده در کل بیماران بیمار است.

در این جلسه ، گیلاد همچنین آخرین گزارش تحلیل شرکت پروژه داروهای دلسوز شرکت&# 39 را منتشر کرد. این گزارش نشان داد كه 83٪ از بیماران كودكی (77 نفر) و 92٪ زنان باردار و زنان باردار (4 n 4}=n) با شدت بیماری متفاوت ، می توانند ظرف 28 روز بهبود یابند. در این گروه ها هیچ سیگنال ایمنی جدیدی از Redecive یافت نشد. به منظور درک بیشتر نتایج به دست آمده در بیماران انفرادی ، اخیراً Gilead از راه اندازی یک آزمایش جهانی با برچسب آزاد فاز 2/3 برای ارزیابی ایمنی رمسدیر در بیماران از نوزادان تازه متولد شده تا کودکان زیر 18 سال خبر داده است. فارماکوکینتیک. Gilead همچنین یک آزمایش همکاری برای زنان باردار انجام می دهد.

مرشد پارسایی ، دکتر ، مدیر کل پزشکی جهانی علوم گیلاد ، گفت:&به نقل از ؛ ما در تلاش هستیم تا دانش خود را در مورد کاربرد کامل Remdesivir گسترش دهیم. در پاسخ به بیماری همه گیر ، ما در اسرع وقت داده ها را با جامعه پژوهش به اشتراک می گذاریم. ، با هدف ارائه به روزرسانی های شفاف و به موقع در مورد remdesivir. داده های منتشر شده در کنفرانس آنلاین در مورد پنومونی کروناویروس رمان ، بیشتر استفاده از رمیس ویروس را در گروه های خاص بیمار ، از جمله کسانی که ممکن است بیشتر مستعد ابتلا به عفونت باشند ، نشان می دهد. و زنان باردار&به نقل از؛