اتحادیه اروپا تصویب سانوفی Plavix (clopidogrel) همراه با آسپیرین برای درمان انواع خاصی از سکته مغزی!

سانوفی به تازگی اعلام کرد که کمیسیون اروپا Plavix (clopidogrel) را برای نشانه ای جدید تصویب کرده است: ظرف ۲۴ ساعت پس از یک حمله ایسکمیک گذرا (TIA) یا رویداد سکته مغزی ایسکمیک (IS) . ، Plavix با آسپیرین برای درمان بیماران بالغ با TIA متوسط تا پرخطر (نمره ABCD2 ≥ 4) یا IS خفیف (NIHSS ≤ 3) ترکیب شده است. این نشانه جدید شامل: در عرض 24 ساعت پس از شروع، ترکیب Plavix و آسپیرین به مدت 21 روز، و به دنبال آن درمان طولانی مدت تک پلاکت.

Plavix یک داروی ضد پلاکت است که برای اولین بار در سال ۱۹۹۸ در اتحادیه اروپا برای بیمارانی که سابقه سکته مغزی ایسکمیک، سکته قلبی، و بیماری عروق محیطی برای کاهش خطر سکته مغزی، سکته قلبی، و مرگ قلبی عروقی دارند، تأیید شد. شایان ذکر است که Plavix اولین آنتاگونیست گیرنده ADP مورد تایید اتحادیه اروپا است.

از زمانی که Plavix 20 سال پیش معرفی شد، بیش از 200 میلیون بیمار از آن در بیماری های مختلف عروقی با یا بدون آسپیرین استفاده کرده اند. بیش از ۲۵۰٬۰ بیمار در کارآزمایی پیامدهای قلبی عروقی (CVOT) مورد مطالعه قرار گرفت.

این نشانه اضافی بر اساس نتایج 2 کارآزمایی بالینی فاز 3 دو سوکور، تصادفی، کنترل شده با دارونما، محقق حمایت شده است. این دو کارآزمایی بیش از ۱۰٬۰ بیمار را درگیر کردند و نتایج نشان داد که ترکیب Plavix و آسپیرین به تنهایی در کاهش خطر سکته مغزی بعدی برتر از آسپیرین است، و ایمنی کلی قابل قبولی دارد.

مطالعه POINT ترکیبی از Plavix و آسپیرین را بر روی 4881 بیمار در یک جمعیت بین المللی انجام داد. نتایج نشان داد که در مقایسه با بیماران تحت درمان با آسپیرین به تنهایی، تعداد بیماران مبتلا به حوادث ایسکمیک شدید در بیماران تحت درمان با Plavix و آسپیرین کاهش یافته است. 25٪ (5.0٪ در مقابل 6.5٪; منابع انسانی: 0.75; 95٪ CI: 0.59-0.95; p=0.02).

در مطالعه CHANCE، 5170 بیمار چینی با IS خفیف شروع اول یا حمله ایسکمیک گذرا پرخطر (TIA) تحت درمان قرار گرفتند. نتایج نشان داد که در عرض 90 روز، در مقایسه با بیمارانی که آسپیرین را به تنهایی مصرف می کنند، Plavix و آسپیرین درمان ترکیبی تعداد بیماران مبتلا به سکته های مغزی بعدی به طور معنی داری 32 درصد کاهش یافت (2/8 درصد در مقابل 7/11 درصد؛ منابع انسانی=0.68; 95٪CI: 0.57-0.81; پرويز<>

ساندرا سیلوستری، ام دی، رئیس جهانی داروهای عمومی سانوفی در این مورد می گوید: «برای بیمارانی که به تازگی IS خفیف یا TIA متوسط تا پرخطر را تجربه کرده اند، مداخله زودهنگام مناسب برای کاهش خطر سکته مغزی بعدی ضروری است. این خطر عود در چند هفته اول است. مخصوصا بالا . این نشانه جدید نشان دهنده تعهد بی دریغ ما به پیشبرد درمان قلب و عروق است. Plavix اولین داروی مورد تایید در نوع خود برای استفاده در اتحادیه اروپا است و بیش از 20 سال بعد، ما افتخار می کنیم که به گسترش محدوده کاربرد بالینی خود ادامه می دهیم."