داروی ضد باکتری جدید MGB-BP-3 دارای میزان درمان 2 {}} And و میزان عود 0 است!

C. عفونت دیفیسیل (CDI ، منبع تصویر: medscape.com)

MGB Biopharma یک شرکت بیو دارویی است که بر روی تولید داروهای جدید ضد عفونی متمرکز است. به تازگی ، این شرکت اعلام کرد که مطالعه مرحله دوم ارزیابی خط اول داروی ضد باکتری جدید MGB-BP-3 برای عفونت C. difficile (CDI) به نقطه انتهایی ایمنی ، اثربخشی و انتخاب دوز رسیده است. تحقیقات تأیید می کنند که MGB-BP-3 ، به عنوان یک داروی جدید ضد باکتری ، این پتانسیل را دارد که در درمان خط اول CDI به استاندارد جدید طلا تبدیل شود.

MGB-BP-3 یک عامل ضد باکتریایی است که دارای فعالیت ضد باکتریایی در برابر بسیاری از پاتوژن های مهم گرم دارویی مثبت و حساس گرم مثبت است. این شرکت در حال تهیه آماده سازی خوراکی MGB-BP-3 برای درمان CDI است.

این مطالعه دوز مرحله دوز در ایالات متحده و کانادا انجام شد و سه سطح دوز را برای درمان بیماران مبتلا به CDI ارزیابی کرد. همانطور که قبلاً ذکر شد ، این دارو اثر کمتری از حد انتظار در پایینترین میزان دوز خود (mg / 0 {}} میلی گرم ، دو بار در روز) نشان داد ، و این روند بیشتر بهبود یافته است ، در سطح دوز دوم (1 {1}} میلی گرم ، دو بار) نشان داده شده است. روزانه) حداکثر اثر. داده ها نشان می دهد که مصرف دوز {2} میلی گرم از MGB-BP-3 دو بار در روز به مدت 5 5} days روز متوالی می تواند درمان اولیه {} 6} و درمان مداوم را بدست آورد. این رژیم دوز اکنون برای آزمایشات بالینی فاز III تأیید شده است.

مهمترین هدف از تولید داروهای جدید برای درمان CDI جلوگیری از بیماری های مکرر و ارائه مداوم درمان است. MGB-BP-3 از طریق فعالیت منحصر به فرد ضد باکتریایی سریع ، به این هدف می رسد ، ویژگی ای که سایر درمان ها از آن برخوردار نیستند. تحت دوز mg 2 {2} میلی گرم ، دو بار در روز ، برای 3} {3 روز متوالی رژیم دوز ، MGB-BP-3 هفته پس از اتمام درمان اندازه گیری شد {6 6 ، و هیچ عود بیماری ثبت نشده است. . در درمان باکتریواستاتیک فعلی ، میزان عود بطور غیرقابل قبول قابل قبول است و تا یک سوم بیمارانی که تحت رژیمهای درمانی اصلی قرار دارند ، عود بیماری را تجربه خواهند کرد.

مطابق با مطالعه مرحله اول ، MGB-BP-3 ایمنی و تحمل خوبی را نشان داد ، و نه مطالعات مرحله اول و نه فاز دوم حوادث جانبی جانبی جدی (SAE) گزارش نکردند.

محقق اصلی مطالعه فاز دوم ، دکتر توماس لویی ، استاد بالینی دانشکده پزشکی دانشگاه آلبرتا کاممینگ ، گفت:&به نقل از ؛ ج. عفونت دیفیسیل یک بار عمده در سیستم های پزشکی کانادا و ایالات متحده است. پاتوژن ها می توانند قبل از کشتن ، آنتی بیوتیک جدید را بکشند ، که امید به بیماران و خانواده هایشان که از این بیماری رنج می برند ، امید می دهد.&به نقل از؛

MGB-BP-3 (منبع: medchemexpress.com)

C. عفونت دیفیسیل (CDI) یک عفونت جدی و اغلب تهدید کننده زندگی روده بزرگ و شایع ترین علت اسهال در بیمارستان ها و خانه های سالمندان است. فقط در ایالات متحده ، تقریباً 1}} 000 ، 000 مورد و تقریباً 3 {{} ، 000 مرگ در هر سال مربوط به CDI است ؛ 5 {5}} افراد هر ساعت از CDI کنترل نشده می میرند. CDI توسط مراکز کنترل و پیشگیری از بیماریهای ایالات متحده (CDC) به عنوان یک بیماری زا تهدیدکننده فوری ، یک نتیجه شایع از درمان آنتی بیوتیکی در بیماران بستری شناخته شده است.

MGB-BP-3 مجوز محصولات عفونی واگیردار واجد شرایط (QIDP) را از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) دریافت کرده است ، می تواند به سرعت برنامه ها را ارسال کند ، و دارای حق فروش انحصاری طولانی مدت 5 ساله است. MGB-BP-3 همچنین واجد شرایط شرکت در برنامه تشویقی DISARM مورد بررسی در ایالات متحده است و این باعث افزایش دسترسی بیماران به درمان های جدید و نوآورانه می شود.

MGB-BP-3 دارای یک اثر ضد باکتری بسیار سریع است ، که می تواند اجزای رویشی C. difficile را قبل از اسپور از بین ببرد ، تا بتواند به درمان اولیه برسد و با کاهش بار کلی C. difficile ، از ابتلا به بیماری جلوگیری کند. علاوه بر این ، MGB-BP-3 فعالیت ضد باکتریایی قوی در برابر فشار BI / NAP {4}} / {{5} ain دارد ، و BI / NAP {4}} / {{5 is در حال حاضر مقاوم در برابر فشار

CDI (منبع تصویر: thegastroenterologist.ro)

سرعت عمل یک عامل مهم موفقیت در درمان CDI است ، زیرا C. difficile می تواند به صورت اجسام رویشی و یا به شکل اسپورهای خفته وجود داشته باشد. اسپورهای کاملاً توسعه یافته ، مقاوم در برابر هر نوع درمان ضد باکتریایی ، در محیط سخت ایجاد می شوند که معمولاً در اثر درمان آنتی بیوتیکی ایجاد می شود. در طی فرآیند اسپور زدایی ، فعالیت باکتری ها به آنتی بیوتیک ها حداقل {1}} ساعت حساس باقی مانده است ، که یک دوره زمانی برای آنتی بیوتیک های عقیم سازی سریع مانند MGB-BP-3 برای از بین بردن باکتری ها فراهم می کند.

داروهای اصلی جریان اصلی برای درمان CDI ، ونکومایسین (ونکومایسین) و فیداکسومایسین (فیداکسومایسین) ، هر دو عامل باکتریواستاتیک هستند و برای رسیدن به حداکثر اثر ، بیش از {} ​​{ساعت طول می کشد. این خصوصیات بدان معنی است که در بسیاری از بیماران ، این آنتی بیوتیک ها باعث تشکیل اسپور می شوند و هنگامی که اسپورها رویشی جوانه زده می شوند ، باعث عود بیماری می شوند.

دکتر میروسلاو راویچ ، مدیرعامل MGB Biopharma ، گفت:"؛ ما بسیار خوشحالیم که با موفقیت به نتیجه نهایی خود در دادگاه فاز دوم رسیدیم که این یک نقطه عطف مهم برای شرکت ما است. این مطالعه یک دوز را مشخص کرده است: از بین بردن کلستریدیوم نسوز در همان زمان تعادل خوبی بین حداقل تأثیر بر فلور روده طبیعی باقیمانده فراهم می کند. این امر منجر به سرعت بالای اولیه درمان و جلوگیری از عود بیماری می شود.&به نقل از؛

دکتر میروسلاو راویچ همچنین گفت:&به نقل از؛ همانطور که اخیراً نشان داده شده است که همه گیر COVID-19 ، جهان فوراً به درمان های ضد عفونی جدید نیاز دارد تا بتوانیم بهتر به تهدیدهای جدید پاسخ دهیم. MGB-BP-3 درمان CDI خواهد بود یک الگوی جدید و بسیار بهبود یافته که باعث کاهش عوارض و مرگ و میر ناشی از این عفونت وحشتناک می شود.&به نقل از؛