Zymeworks HER2 Targeting Bispecific Antibody اثر معجزه آسایی را نشان می دهد

اخیرا Zymeworks اعلام کرد که داروی آنتی بادی دو اختصاصی HER2 zanidatamab به نتایج موقت مثبت در درمان خط اول آدنوکارسینوم معده (GEA) بیانگر HER2 دست یافته است.

در این کارآزمایی بالینی، 30 بیمار zanidatamab همراه با شیمی درمانی استاندارد دریافت کردند و 14 بیمار همچنان تحت درمان هستند. در این میان، از 22 بیمار قابل ارزیابی واکنش مثبت HER2، میزان واکنش عینی تایید شده 68.2٪ و نرخ کنترل بیماری 90.9٪ بود. عوارض جانبی مرتبط با درمان عموماً با گزارش‌های قبلی در مورد رژیم‌های شیمی‌درمانی و/یا زانی‌تاتاماب مطابقت دارد و بیشتر گزارش‌ها با شدت درجه 1 یا 2 هستند.

Zanidatamab یک آنتی بادی دو اختصاصی است که HER2 را هدف قرار می دهد که از طریق Zymeworks' ایجاد شده است. پلت فرم اختصاصی Azymetric®. Zanidatamab به دو سایت مختلف در HER2 به طور همزمان متصل می شود. این طراحی منحصربه‌فرد مکانیسم‌های عمل متعددی را ایجاد می‌کند، از جمله محاصره سیگنال HER2 دوگانه، افزایش اتصال آنتی‌بادی، تجمع گیرنده و حذف HER2 از سطح سلول، و همچنین عملکرد مؤثر مؤثر.

پیش از این، zanidatamab توسط FDA یک نام درمانی برای سرطان مجاری صفراوی و همچنین دو نام گذاری سریع، یکی برای سرطان مجرای صفراوی HER2 مثبت قبلاً درمان شده یا عود کرده و دیگری برای ترکیبی آدنوکارسینوم مری مری خط اول دریافت کرده است. با شیمی درمانی مراقبت استاندارد علاوه بر این، zanidatamab همچنین برای درمان سرطان مجاری صفراوی، سرطان معده و سرطان تخمدان در ایالات متحده، و برای درمان سرطان معده در اتحادیه اروپا، نام داروی یتیم را دریافت کرده است. در حال حاضر، zanidatamab در فاز 1، فاز 2 و کارآزمایی‌های بالینی کلیدی در سراسر جهان به عنوان بهترین درمان برای بیماران مبتلا به سرطان‌های بیانگر HER2، از جمله سرطان مجرای صفراوی، آدنوکارسینوم معده مری، سرطان سینه و سایر انواع تومور در حال ارزیابی است.

Zymeworks، شرکت تحقیق و توسعه فناوری پشت zanidatamab، را می توان به عنوان یک شروع کننده در زمینه تحقیق و توسعه آنتی بادی دو گونه ای توصیف کرد. این شرکت که در سال 2003 تأسیس شد، یک شرکت زیست پزشکی مرحله بالینی است که به توسعه نسل جدیدی از آنتی‌بادی‌های چند منظوره اختصاص دارد که دفتر مرکزی آن در ونکوور، کانادا قرار دارد. این شرکت دارای قابلیت‌های تحقیق و توسعه قوی است و دارای سه پلتفرم فناوری مکمل است که این شرکت را قادر می‌سازد تا نسل جدیدی از داروهای آنتی‌بادی را به‌طور پیوسته و پیوسته توسعه دهد. Zymeworks از زمان تاسیس تا کنون 8 دور تامین مالی را تکمیل کرده است. در ماه مه 2017، این شرکت در بورس اوراق بهادار نیویورک پذیرفته شد. در ژوئن 2019، این شرکت دومین عرضه عمومی را با جمع آوری 201.3 میلیون دلار تکمیل کرد.

Zymeworks' پلتفرم فناوری و قابلیت‌های R&D شرکت‌های زیادی را برای همکاری با آنها برای توسعه داروها جذب کرده است، مانند Eli Lilly، GSK، Merck، BeiGene و غیره.

در نوامبر 2018، Zymeworks و BeiGene به یک همکاری استراتژیک در توسعه بالینی و تجاری‌سازی zanidatamab و یک داروی آنتی‌بادی دوگانه دیگر، ZW49 رسیدند. بر اساس این قرارداد، BeiGene مجوز انحصاری توسعه و تجاری سازی zanidatamab و ZW49 را در آسیا (به جز ژاپن)، استرالیا و نیوزیلند دریافت کرد. Zymeworks پیش‌پرداخت 40 میلیون دلاری، پرداخت‌های نقطه عطف تا 390 میلیون دلار و حق‌الامتیاز سطحی بر اساس فروش‌های آتی دریافت خواهد کرد.

در 13 ژانویه 2020، Zymeworks اعلام کرد که فاز دوم آزمایش درمانی ترکیبی zanidatamab را آغاز خواهد کرد و با Pfizer به توافق رسید تا تحقیقات را با هم پیش ببرند. Zanidatamab در ترکیب با مهارکننده خوراکی CDK 4/6 Pfizer's Ibrance (palbociclib) و فولوسترانت برای بیماران مبتلا به سرطان پستان HR مثبت، HER2 مثبت و پیشرفته یا متاستاتیک پستان استفاده می شود.