AbbVie Vuity (Pilocarpine 1.25%) در ایالات متحده راه اندازی شد: 15 دقیقه تا کار، مدت زمان 6 ساعت!

Allergan، یکی از زیرمجموعه‌های AbbVie، اخیراً اعلام کرد که داروی جدید چشمی Vuity (پیلوکارپین، 1.25٪ قطره چشم) را در بازار ایالات متحده عرضه کرده است که برای درمان پیرچشمی استفاده می‌شود که به نام تاری دید نزدیک مرتبط با سن نیز شناخته می‌شود.

پیرچشمی را می توان توسط چشم پزشک از طریق معاینه اولیه چشم تشخیص داد. این بیماری یک بیماری شایع چشمی پیشرونده است که توانایی چشم را برای تمرکز روی اشیاء نزدیک کاهش می دهد. در ایالات متحده، پیرچشمی 128 میلیون نفر یا تقریباً نیمی از جمعیت بزرگسال، معمولاً بزرگسالان بالای 40 سال را تحت تأثیر قرار می دهد.

در اکتبر 2021، Vuity توسط FDA ایالات متحده به عنوان اولین و تنها قطره چشمی که به طور خاص برای درمان پیرچشمی طراحی شده است، تأیید شد. Vuity یک قطره چشمی است که یک بار در روز تجویز می شود که می تواند دید نزدیک و متوسط ​​را بدون تأثیر بر دید از راه دور بهبود بخشد. داده های بالینی فاز 3 نشان می دهد که Vuity می تواند در عرض 15 دقیقه پس از تزریق در چشم موثر باشد و اثر آن می تواند تا 6 ساعت باقی بماند.

جاگ دوسانج، معاون ارشد درمان پزشکی آلرگان، گفت: «ما بسیار خرسندیم که می‌توانیم این اولین درمان در نوع خود را زودتر از آنچه انتظار می‌رفت به بازار بیاوریم و به نفع میلیون‌ها بیمار مبتلا به پیرچشمی باشد. این نوآوری‌های عمده چشم مرتبط با سن در سلامت نشان‌دهنده تعهد ما به پیشبرد مراقبت‌های بینایی و گسترش مجموعه درمانی پیشرو ما برای ارائه‌دهندگان مراقبت‌های چشم و بیمارانشان است."

پیرچشمی یک بیماری شایع و پیشرونده چشمی است که توانایی چشم برای تمرکز بر روی اشیاء نزدیک را کاهش می دهد و بیشتر افراد چند ساله بالای 40 سال را تحت تاثیر قرار می دهد. در ایالات متحده، پیرچشمی تقریباً نیمی از جمعیت بزرگسال را تحت تاثیر قرار می دهد. پیرچشمی به دلیل از دست دادن توانایی چشم' برای تمرکز روی اشیاء در فاصله نزدیک ایجاد می شود. در چشم‌های غیر پیرچشمی، عدسی شفاف پشت عنبیه می‌تواند شکل خود را تغییر دهد تا نور را روی شبکیه متمرکز کند و مشاهده اشیا را از نزدیک آسان‌تر کند. در پیرچشمی، عدسی شفاف سخت می شود و شکل آن به راحتی تغییر نمی کند، بنابراین تمرکز بر روی اجسام مجاور دشوار است.

Vuity (پیلوکارپین) فرمول بهینه شده جدید پیلوکارپین (آگونیست گیرنده M-کولین) است که به طور خاص برای درمان پیرچشمی طراحی شده است. مکانیسم اصلی عمل افزایش عمق تمرکز با محدود کردن مردمک، بهبود دید نزدیک و میانی و در عین حال حفظ پاسخ مردمک' به شرایط مختلف نوری است. این اثر مدولاسیون مردمک پویا نامیده می شود.

Vuity قطره چشمی است که برای درمان پیرچشمی استفاده می شود. به عنوان یک داروی موضعی، روزی یک بار به چشم تزریق می شود. پس از چکیدن در چشم، اثر در عرض 15 دقیقه موثر خواهد بود و اثر طولانی مدت است و بیمار می تواند بدون استفاده از عینک بخواند. لازم به ذکر است که Vuity نمی تواند پیرچشمی را به طور کامل درمان کند، اما می تواند علائم آن را تسکین دهد. این دارو روی عدسی اثر نمی گذارد، بلکه مردمک ها را کوچک می کند و با منقبض کردن مردمک ها و افزایش عمق تجمع، یک اثر سوراخ سوزنی ایجاد می کند.

FDA ایالات متحده Vuity را بر اساس داده های 2 مطالعه فاز 3 (GEMINI 1، GEMINI 2) تایید کرد. در مجموع 750 بیمار پیرچشمی 40 تا 55 ساله در این دو مطالعه وارد شدند. این بیماران به طور تصادفی با نسبت 1:1 تقسیم شدند و Vuity یا دارونما (قطره چشمی بدون دارو) را یک بار در روز به مدت 30 روز به هر دو چشم (هر دو چشم) تزریق کردند.

نتایج نشان داد که هر دو مطالعه به نقطه پایانی اولیه رسیدند: بیمارانی که درمان Vuity را یک بار در روز دریافت کردند، دید در فاصله کوتاه و متوسط ​​بهبود یافتند و دید از راه دور تحت تأثیر قرار نگرفت. پس از تجویز Vuity، اثر سریع بود و بینایی تا 6 ساعت بهبود یافت.

به طور خاص، در روز 30 درمان و 3 ساعت پس از تزریق چشم، در مقایسه با گروه دارونما، گروه درمان Vuity نسبت آماری به طور قابل توجهی بالاتر از بیماران تحت نور کم، کنتراست بالا و فاصله دوچشمی اصلاح شده دید نزدیک (DCNVA) داشتند. 3 خط یا بیشتر (قابلیت خواندن 3 خط بیشتر در نمودار خواندن) و از دست دادن بیش از یک خط (5 حرف). در دو مطالعه، هیچ عارضه جانبی جدی در بیماران گروه درمانی Vuity مشاهده نشد. شایع ترین عوارض جانبی با بروز>5% سردرد و قرمزی چشم بود.