آلکیندی پاش در آمریکا برای درمان بیماران کودکان با نارسایی آدرنی راه اندازی می شود!

شرکت داروسازی ایتون یک شرکت داروسازی حرفه ای است که به توسعه و تجاری سازی درمان های نوآورانه برای بیماری های نادر کودکان اختصاص دارد. اخیراً این شرکت اعلام کرد که داروی آن آلکیندی پاشیده (هیدروکورتیسون) گرانول های دهانی به طور کامل در آمریکا به بازار عرضه و توزیع شده است. این دارو به طور انحصاری از طریق AnovoRx، یک داروخانه حرفه ای که متخصص ارائه خدمات برای بیماران مبتلا به بیماری های نادر و مزمن است، در دسترس خواهد بود.

در سپتامبر سال جاری، آلکیندی پاش توسط FDA آمریکا به عنوان یک درمان جایگزین برای درمان کودکان زیر ۱۷ سال با نارسایی آدرنوکلرسی (هوش مصنوعی) تأیید شد.

شایان ذکر است که آلکیندی پاش اولین و تنها گرانول هیدروکورتیسون است که توسط FDA برای درمان کودکان مبتلا به هوش مصنوعی تأیید شده است. آلکیندی پاش یک آماده سازی گرانول هیدروکورتیسون شفاهی با انتشار فوری با ماندگاری ۳ سال در دمای اتاق است و نیازی به تبرید ندارد.

میچل گفنر، دکتر، استاد کودکان دانشکده پزشکی کک در دانشگاه کالیفرنیای جنوبی و مدیر مشترک کلینیک جامع پرستاری آدرنی مادرزادی (CAH) گفت: "بیش از 60 سال است که افرادی که مجبور به تکیه بر هیدروکورتیسون دوز قدرت بزرگسالان برای درمان نارسایی فوق طبیعی برای بیماران کودکان شده اند، آلکیندی پاشید یک گزینه درمانی بسیار محبوب خواهد بود. گزینه های با دوز پایین، به عنوان کم به عنوان 0.5 میلی گرم، بیماران با دوز دقیق تر و شخصی فراهم خواهد کرد."

تایید گرانول های دهانی آلکیندی پاشیده شده توسط 6 مطالعه بالینی حمایت می شود، از جمله اولین و تنها مطالعه مداخله ای فاز III ارزیابی هیدروکورتیسون دهانی برای درمان هوش مصنوعی در کودکان زیر 8 سال.

قبل از اینکه آلکیندی اسپرینک تایید شود، هیدروکورتیسون شفاهی توسط FDA برای فرمولاسیون قرص تنها ۵ میلی گرم و دوس های بالاتر تأیید شد. بسیاری از بیماران کودکان برای تیتراسیون دقیق نیاز به دازهای پایین و انعطاف پذیری دارند. بنابراین مراقبان باید قرص های هیدروکورتیسون با درجه بالا را قطع یا تقسیم کنند تا به دوز پایین مورد نیاز کودکان خردسال دست یابند که ممکن است منجر به دوزهای نادرست شود.

آلکیندی پاش با استفاده از فن آوری تجاری اثبات شده ساخته شده است و دارای 4 نقاط قوت: 0.5mg, 1mg, 2mg, 5mg, که پزشکان را قادر خواهد ساخت برای انجام دولت فردی با توجه به نیازهای هر بیمار, با توجه به دارو و دستورالعمل های دولت.

نارسایی آدرنی در کودکان یک بیماری نادر است که با ناتوانی در سنتز و آزاد کردن هیدروکورتیسون (کورتیزول)، و گاهی حتی آلدوسترون مشخص می شود. این امر می تواند منجر به هورمون های بیش از حد مردانه (رشد جنسی غیرطبیعی زنان، بلوغ زودهنگام، فسخ رشد، و قامت کوتاه) شود. شایع ترین شکل هوش مصنوعی در کودکان هیپرپلاسی مادرزادی آدرنی (CAH) است که ناشی از نقص ژنتیکی است. بیمارانی که هوش مصنوعی ابتدایی یا مرکزی (کلاس دوم و سوم) دارند، سطح کورتیزول کافی ندارد. کاهش کورتیزول در بدن می تواند منجر به پیامدهای کشنده ای مانند بحران فوق کلم شود. برای زنده ماندن، بیماران هوش مصنوعی باید روزانه کورتیزول را مکمل کنند. ایتون تخمین می زند که هوش مصنوعی کودکان ۵٬۰ تا ۱۱٬۰ کودک را در ایالات متحده تحت تأثیر قرار می دهد.