APG-2575 سه پروانه بالینی از چین و ایالات متحده به دست آورده است

Ascentage Pharma یک شرکت تحقیقاتی و تحقیقاتی در مورد داروهای نوآورانه بالینی است که در چین و در سطح جهان مستقر است. متعهد به تولید داروهای نوآورانه در معالجه سرطان ، هپاتیت B و بیماریهای مرتبط با پیری است. به تازگی ، این شرکت اعلام کرده است که کلاس مرحله بالینی پیشرفت کلاس class {2} drug مهارکننده جدید Bcl-2 داروی جدید APG-2575 ، دو آزمایش آزمایش بالینی متوالی از طرف سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به دست آورده است ، که به صورت مجرد انجام خواهد شد. داروها یا ترکیبی از لوسمی لنفوسیتیک مزمن عود (عارضه / نسوز) / لنفوم لنفوسیتیک کوچک (R / R SLL) فاز Ib / II مطالعه. به عنوان یک عامل یا درمان ترکیبی برای مطالعه والدنستروم ماکروگلوبولینمی (WM) فاز Ib / II مطالعه. علاوه بر این ، APG-2575 چند روز پیش نیز تاییدیه بالینی مرکز ارزیابی داروی سازمان ملی داروی (NMPA) در چین را بدست آورده است و درمان تک عاملی یا ترکیبی را برای لوسمی میلوئید حاد عود شده یا عود انجام می دهد. (R / R AML) مطالعه فاز Ib.

APG-2575 نوعی مهار کننده مولکول کوچک انتخابی Bcl-2 خوراکی در مرحله رشد بالینی پزشکی Yasheng است. این می تواند به طور انتخابی پروتئین Bcl-2 را مهار کند تا مکانیسم مرگ سلولی برنامه ریزی شده (آپوپتوز) سلول های تومور را بازگرداند و بدین ترتیب تومور را بکشد. این بیماری برای درمان انواع بدخیمی های خونشناسی در نظر گرفته شده است. تحقیقات و توسعه داروهایی که پروتئین های خانواده Bcl-2 را هدف قرار می دهند ، سالهاست که بسیار دشوار است ، اما ونکلستا ، یک مهار کننده انتخابی Bcl-2 که در ماه آوریل با موفقیت در ایالات متحده به بازار عرضه شد ، ابزاری قدرتمند برای این محصول است. توسعه این داروی هدف. اساس تأیید بالینی. APG-2575 یک مهارکننده نادر انتخابی Bcl-2 است که پس از Venclexta در سطح جهانی وارد مرحله توسعه بالینی شد. APG-2575 سال گذشته یک مطالعه بالینی فاز I در مورد تومورهای خونشناسی در چین را راه اندازی کرد و به اولین مهارکننده انتخابی Bcl-2 داخلی انتخاب شد که وارد مرحله بالینی شد.

پیش از این ، آزمایش بالینی APG-2575 فاز I برای معالجه تومورهای خونساز در ایالات متحده و استرالیا آغاز شده است. تا به امروز هیچ سمیت محدود کننده دوز (DLT) و سندرم لیز تومور (TLS) مشترک برای مهار کننده های Bcl-2 مشاهده نشده است. ایمنی خوب APG-2575 در آزمایشات بالینی. براساس داده های بالینی خوب و داده های اولیه بالینی APG-2575 ، داروهای Yasheng به صورت متوالی APG-2575 را در مطالعات فاز I / II در ترکیب با آنتی بادی های مونوکلونال CD {6 CD CD CD ، مهار کننده های BTK و سایر داروها برای درمان CLL بدست آورده اند. SLL، WM، AML اجازه بالینی از مقامات تنظیم کننده مواد مخدر چین و ایالات متحده.

مطالعه داروی منفرد APG-2575 یا همراه با فاز ریتوکسیماب (rituximab) / acalabrutinib Ib / II در بیماران مبتلا به CLL / SLL عود و عودکننده عود: این مطالعه یک مطالعه چند هسته ای جهانی ، فاز باز ابی / II بررسی اثر بخشی دوز ، برای ارزیابی ایمنی و تحمل پذیری داروی منفرد APG-2575 یا همراه با rituximab / acalabrutinib در درمان بیماران مبتلا به CLL / SLL عود شده و نسوز ، و در ابتدا ارزیابی اثربخشی.

داروی منفرد APG-2575 یا همراه با درمان ibrutinib (ritruimab) / rituximab (rituximab) بیماران مبتلا به WM: مطالعه فاز Ib / II: مطالعه حاضر یک مطالعه چند کاره جهانی ، فاز باز Ib / II با کارایی چند مرحله ای جهانی است. ایمنی ، تحمل ، ویژگی های PK و مشاهده اولیه اثر بخشی داروی تکی APG-2575 یا همراه با ibrutinib / rituximab در درمان بیماران WM.

مطالعه بالینی APG-2575 Ib در بیماران مبتلا به AML عود شده و مقاوم به درمان با منوتراپی یا شیمی درمانی ترکیبی ایمنی بیمار و فارماکوکینتیک.

ژی ییفان ، مدیر ارشد پزشکی داروسازی یاسنگ گفت: 0010010 به نقل از ؛ APG-2575 محصول مهم بالینی توسعه شرکت است pipeline {2}} # {} 3؛ خط لوله محصول آپوپتوز و آن اولین مهارکننده انتخابی Bcl-2 داخلی است که به درمانگاه وارد می شود. داده های کلینیکی ، APG-2575 پی در پی تعدادی از مجوزهای آزمایش بالینی فاز Ib / II را از چین CDE و FDA ایالات متحده دریافت کرده است ، که همچنین تجسم استراتژی توسعه بالینی جهانی ما است. استفاده ترکیبی از داروها روند توسعه آینده درمان سرطان است. امیدوارم که این کارآزمایی بالینی ما از بیماران با تومورهای خونشناسی که نسوز زود هنگام و سریعتر به آن مبتلا می شوند ، سود ببرد. {{0} quot؛