مهارکننده PARP لینگپارا AstraZeneca به عنوان یک داروی یتیم در ژاپن واجد شرایط است و در ایالات متحده به تصویب رسیده است!

AstraZeneca اخیراً اعلام کرده است که وزارت بهداشت ، کار و رفاه ژاپن (MHLW) داروی ضد سرطان Lynparza (نام عمومی: olaparib) صلاحیت داروی یتیم (ODD) را برای نگهداری از درمان جهش های تولید مثل غیراصولی BRCA (GBRCAm) سرطان معده پانکراس اعطا کرده است. لینپارا توسط AstraZeneca و Merck به طور مشترک توسعه و تجاری شد.

سرطان لوزالمعده شایعترین نوع سرطان با کمترین میزان زنده ماندن و تنها نوع عمده سرطان با میزان بقای 5 ساله کمتر از 1}}} almost تقریبا در همه کشورها است. نتایج حاصل از مطالعه فاز III POLO نشان داد که لینپارا تقریباً دو برابر بقا بدون پیشرفت بیماران مبتلا به سرطان پانکراس متاستاتیک GBRCAm در مقایسه با دارونما (میانگین PFS:} {3} {4}} ماه در مقابل {5}}). } {6}} ماه) خطر مرگ به طور قابل توجهی {{7 reduced کاهش می یابد. در این کارآزمایی ، ایمنی و تحمل Lynparza با مواردی که قبلاً مشاهده شده بود مطابقت داشت.

براساس نتایج این مطالعه ، در پایان ماه دسامبر L 0 December L ، لینپارا توسط FDA ایالات متحده برای درمان مراقبت از خط اول بیماران مبتلا به سرطان پانکراس متاستاتیک GBRCAm تأیید شد. گفتنی است ، لینپارس تنها مهار کننده PARP است که برای معالجه سرطان پانکراس متاستاتیک gBRCAm تأیید شده است. در حال حاضر ، درخواست لینپارا برای این نشانه در حال بررسی نظارتی در اتحادیه اروپا و سایر حوزه های قضایی است.

در ژاپن ، اگر دارویی برای درمان بیماری با کمتر از {{0 000 ، 000 بیمار و نیاز پزشکی کاملاً برآورده نشده ایجاد شود ، توسط MHLW وضعیت داروی یتیم اعطا می شود. ژاپن با 5 {2 {the ، 000 مورد جدید در پنج highest {4 the بالاترین میزان ابتلا به سرطان لوزالمعده در جهان را نشان می دهد. سرطان لوزالمعده چهارمین عامل اصلی مرگ و میر سرطان در ژاپن است و باعث مرگ {5 {000 ، 000 مرگ و میر در {4 {می شود.

خوزه بازلگا ، معاون اجرایی AstraZeneca research {0}} # 39؛ s درباره تحقیقات و توسعه انكولوژی ، گفت: 0010010 به نقل از: ژاپن پنجمین كشور با بالاترین شیوع سرطان لوزالمعده در جهان است. . در چند دهه گذشته ، پیشرفت درمان بیماران محدود بوده است. یک گام مهم برای بیماران مبتلا به سرطان لوزالمعده پیشرفته برای غربالگری نشانگرهای زیستی. {0}} نقل قول؛

لینپارا (لیپوزهو): در چین لیست شده است و در فهرست ملی بیمه پزشکی گنجانده شده است

سرطان لوزالمعده شایعترین نوع سرطان and} 0 the و هفتمین عامل اصلی مرگ و میر سرطان در جهان است. میزان بقا در بین شایع ترین سرطان ها بدترین است. {1}})). تشخیص زودرس سرطان لوزالمعده دشوار است. بیماران معمولاً بدون علامت هستند و تا پیشرفت بیماری تا مرحله پیشرفته علائم ظاهر نمی شوند. حدود 2 {of از بیماران در مرحله متاستاتیک تشخیص داده می شوند. متوسط ​​زمان بقای این بیماران کمتر از یک سال است. در چند دهه گذشته پیشرفت چندانی در تشخیص و درمان سرطان لوزالمعده حاصل نشده است. درمانهای فعلی جراحی (فقط برای 10-20٪ از بیماران) ، شیمی درمانی و رادیوتراپی هستند که نیاز اصلی برآورده نشده به گزینه های درمانی مؤثرتر را نشان می دهد. در سطح جهانی ، حدود 4} 4 {} ، 000 مورد جدید در 6 {6 osed diagn تشخیص داده شد ، و سرطان لوزالمعده gBRCAm 5-7 از تمام موارد.

لینپارا در ماه دسامبر توسط FDA ایالات متحده تأیید شد و اولین مهار کننده تأیید PARP در جهان شد. لینپارا یک مهارکننده PARP در کلاس اول ، کلاس اول است که از نقص موجود در مسیر ترمیم DNA برای کشتن ترجیحی سلول های سرطانی استفاده می کند. این روش عمل به لینپارزا امکان درمان طیف گسترده ای از تومورها با نقص در ترمیم DNA را می دهد. PARP با طیف گسترده ای از انواع تومور ، به ویژه سرطان پستان و تخمدان همراه است. AstraZeneca در حال حاضر مطالعات بالینی متعددی را برای بررسی پتانسیل لینپارا برای طیف گسترده ای از تومورها از جمله سرطان پستان ، سرطان پروستات و سرطان لوزالمعده انجام می دهد.

در ماه ژوئیه {} 0 Mer ، Merck و AstraZeneca به یک همکاری استراتژیک جهانی در انکولوژی رسیدند تا مشترکاً توسعه و تجاری سازی Lynparza و یک مهار کننده MEK دیگر ، selumetinib ، برای درمان بسیاری از تومورها.

در بازار چین ، لینپارا در ماه اوت by 0}} ، {1} the برای اداره نگهداری از سرطان مکرر تخمدان حساس به پلاتین تصویب شد. این تأیید باعث می شود که لینپارا اولین داروی هدف مورد تأیید در معالجه سرطان تخمدان در بازار چین باشد و نشانه ورود درمان سرطان تخمدان چینی به عصر مهار کننده های PARP باشد.

در اوایل ماه دسامبر L {0} ، Lynparza دوباره برای مراقبت از خط اول بیماران مبتلا به سرطان تخمدان پیشرفته با جهش BRCA تصویب شد. بهره مندی از پشتیبانی support 2} China # {{3} China ؛ حمایت جدی از نوآوری های دارویی و تسریع در نیاز بالینی به مصوبات جدید دارویی ، Lynparza اولین مهار کننده PARP بود که در چین برای مراقبت از خط اول سرطان تخمدان تأیید شد. در ماه نوامبر} 5}} ، 2019 ، Lynparza در فهرست ملی بیمه پزشکی قرار گرفت.