Valtoco (اسپری بینی دیازپام) ، اولین اسپری بینی برای نجات خوشه های صرع ، در ایالات متحده راه اندازی می شود!

Neurelis یک داروخانه تخصصی است که مقر آن در سن دیگو ، ایالات متحده است و با تمرکز بر مجوز ، توسعه و تجاری سازی داروها برای درمان صرع و سایر بیماریهای سیستم عصبی مرکزی (CNS) فعالیت می کند. به تازگی ، این شرکت از عرضه داروی جدید صرع والتوکو (اسپری بینی دیازپام) در بازار آمریکا خبر داد. این دارو در ژانویه امسال توسط FDA ایالات متحده تأیید شد. علائم این است: به عنوان داروی حاد ، برای درمان سالهای {{0} سال استفاده می شود. بیماران صرع فوق دارای فعالیت های صرع متناوب و کلیشه ای صرع (به عنوان مثال ، تشنج های خوشه ای صرع ، تشنج های مکرر مکرر) هستند که متفاوت از موارد زیر است. الگوهای تشنج معمول بیماران. فرمول منحصر به فرد Valtoco formula {1} {# 39؛ s فرمول منحصر به فرد شامل فن آوری Intravail برای جذب مداوم و قابل اعتماد ، و ثابت شده است که جهانی ایمن و به خوبی تحمل می شود.

گفتنی است ، والتوکو اولین و تنها اسپری بینی است که برای درمان نجات تشنج های خوشه صرع در بیماران مبتلا به صرع} {0} سال و بالاتر تأیید شده است. پیش از این ، Valtoco توسط دفتر توسعه محصولات یتیم FDA به یك حق بیمه داروی یتیم اعطا شده بود. تا همین اواخر ، پروتکل های مصوب خارج از موسسات پزشکی فقط می توانست به عنوان روده رحم اداره شود. بنابراین ، راه اندازی اسپری بینی Valtoco یک پیشرفت بزرگ برای جامعه صرع است.

تشنج های خوشه ای یا حاد تکراری هر دو خطرناک و بسیار مخرب در زندگی بیماران صرع است. والتوکو یک اسپری بینی راحت و قابل اعتماد ، قابل تحمل ، ساده و آماده برای استفاده در این بیماران را فراهم می کند.

Valtoco یک فرمول ثبت شده از دیازپام (دیازپام) است که ترکیبی منحصر به فرد از یک محلول مبتنی بر ویتامین E و فناوری تقویت جذب داخل بدن را شامل می شود. پیش از این ، FDA وضعیت داروی یتیم والتکوو و وضعیت سریع آهنگ را اعطا کرده بود. فن آوری تقویت جذب transmailos Int intravail® می تواند بطور غیر تهاجمی انواع پروتئین ها ، پپتیدها و داروهای مولکول کوچک را به شما تحویل دهد.

تخمین زده می شود که بیش از {}}} {4 میلیون بیمار صرع در ایالات متحده ، و حدود 2 {}} ، 000 مورد جدید هر ساله تشخیص داده می شود. با وجود داروهای مزمن روزانه برای کنترل صرع ، تعداد قابل توجهی از بیماران همچنان تشنج را تجربه می کنند. در بین این بیماران کنترل نشده ، در حدود 4 {4 {} ، 000 بیمار در معرض حملات مکرر ، همچنین به عنوان حملات مکرر خوشه ای یا حاد قرار دارند. این یک نیاز عمده برآورده نشده در گروه صرع است.

تصویب والتوکو 0}} # 39 ؛ تصویب داده ها توسط طیف گسترده ای از مطالعات بالینی و بالینی ، از جمله تحقیقات انجام شده در داوطلبان سالم و بیماران مبتلا به صرع است. در یک مطالعه طولانی مدت با برچسب باز و با دوز مکرر ، ایمنی والتوکو مورد ارزیابی قرار گرفت: در کل بیش از بیماران} 5 en ثبت نام کردند و بیش از 6 {} 6 تشنج با والتوکو تحت درمان قرار گرفتند. . در مطالعه ، Valtoco فراهمی زیستی قابل توجهی بالا ، تغییرپذیری کم بین هر دوز و ایمنی و تحمل خوبی را نشان داد. شایعترین واکنشهای جانبی (7}} 7) خواب آلودگی ، سردرد و ناراحتی بینی بود.

پروفسور ژاکلین A ، رئیس ارشد پزشکی} {0} p آمپر؛ مسئول نوآوری ، بنیاد صرع ، مرکز جامع صرع NYG Langone ، گفت: 0010010 به نقل از ؛ در حال حاضر ، بیشتر صرع که نیاز به مداخله دارد به روش ناخوشایند درمان می شود. برای جامعه صرع ، داشتن یک روش درمانی کاملاً بی خطر ، قابل اعتماد و آماده استفاده از تشنج های خوشه ای صرع ، خبر بسیار خوبی است. داروهای نجات مانند Valtoco ، و همچنین آخرین برنامه درمان نجات صرع ، می تواند به افرادی که بیماران مبتلا به خوشه های صرع را تجربه می کنند ، کمک کند تا کیفیت زندگی خود را بهبود ببخشند. {0}} quot؛