اتحادیه اروپا تایید Wegovy (semaglutide): 18٪ کاهش وزن در 68 هفته درمان!

داروی چاقی نوو نوردیسک ویگوی (سمگلوتاید) تزریق زیر جلدی 2.4mg در اتحادیه اروپا تایید شده است، با توجه به بانک اطلاعاتی تایید مواد مخدر جدید اتحادیه اروپا: این دارو یک بار روزانه گلوکاگون مانند پپتید-1 (GLP-1) آنالوگ برای مدیریت وزن طولانی مدت در بیماران بالغ چاق است. پیش از این، Wegovy توسط FDA ایالات متحده در ژوئن 2021 و بریتانیا داروها و محصولات بهداشتی سازمان تنظیم مقررات (MHRA) در سپتامبر 2021 برای مدیریت وزن بلند مدت تایید شد. در جبهه نظارتی آمریکا، نوو نوردیسک یک کوپن بررسی اولویت (PRV) را برای تسریع در بررسی ارائه کرد.

Wegovy به طور خاص برای نشان داد: به عنوان کمکی به یک رژیم غذایی کم کالری و ورزش فشرده, برای درمان چاقی (BMI ≥ 30kg/m2)، یا اضافه وزن (BMI ≥ 27kg/m2) با حداقل یک همراهی مربوط به وزن (به عنوان مثال، دیس گلیسمی) ، فشار خون بالا، دیس چربی خون، آپنه انسدادی خواب، یا بیماری های قلبی عروقی) در بیماران بزرگسال.

قابل توجه، Wegovy اولین و تنها یک بار در هفته GLP-1 آگونیست گیرنده تایید شده برای مدیریت وزن در بیماران چاق است. مصوبات نظارتی فوق ویگوی بر اساس نتایج برنامه کارآزمایی بالینی STEP Phase 3a است. این پروژه بیش از ۴۵۰۰ بیمار بزرگسال چاق یا اضافه وزن را درگیر کرد. در کارآزماییهای بالینی افراد بدون دیابت نوع 2، بیماران چاق تحت درمان با وگوی به طور متوسط 17 تا 18 درصد از وزن بدن خود را در طول 68 هفته از دست دادند. در طول برنامه، ویگوی بی خطر و به خوبی تحمل می شد که شایع ترین واکنش های نامطلوب گوارشی بود.

با وجود بهترین تلاش خود را برای از دست دادن وزن, بسیاری از افراد چاق مشکل دستیابی به و حفظ کاهش وزن به دلیل پاسخ های فیزیولوژیکی است که به نفع بهبود وزن. به عنوان یک محصول کاهش وزن با اثربخشی کاهش وزن بی سابقه، تصویب Wegovy نشانه یک عصر جدید در درمان چاقی

چاقی یک بیماری مزمن است که نیاز به درمان طولانی مدت دارد و با بسیاری از پیامدهای جدی بهداشتی و کاهش امید به زندگی همراه است. عوارض مربوط به چاقی متعدد است، از جمله دیابت نوع ۲، بیماری های قلبی، آپنه انسدادی خواب، بیماری مزمن کلیه، بیماری کبد چرب غیرالکولی، و سرطان.

سمگلوتاید یک آنالوگ شبیه گلوکاگون-۱ انسان (GLP-1) است که ترشح انسولین را تحریک می کند و ترشح گلوکزگون را در یک مکانیسم وابسته به غلظت گلوکز مهار می کند که می تواند سطح قند خون را در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲، و خطر پایین قند خون به طور قابل توجهی بهبود بخشد. به علاوهسمگلوتایدقادر به القای کاهش وزن با کاهش اشتها و کاهش مصرف مواد غذایی بود. علاوه بر این، سمگلوتید توانست خطر حوادث بزرگ قلبی عروقی (MACE) را در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 به طور قابل توجهی کاهش دهد.

در چین،سمگلوتایدتوسط NMPA در آوریل 2021 برای درمان بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 (T2D) برای بهبود کنترل قند خون تایید شد. نووتل® یک پپتید-۱ شبیه گلوباگون-۱ (GLP-1) آنالوگ با نیمه عمر تا ۷ روز است که برای تزریق هفتگی و غلظت پلاسمای پایدار مناسب است.

در چین بیش از ۱۲۹٫۸ میلیون نفر مبتلا به دیابت وجود دارند که از این تعداد تنها ۱۵٫۸٪ به کنترل قند خون دست یافته اند. دیابت به راحتی می تواند منجر به بیماری های ماکروواسکولار، بیماری های میکرو عروقی و سایر عوارض شود که این بیماری کیفیت زندگی بیماران را به طور جدی تحت تأثیر قرار می دهد و بار بیماری بیماران را افزایش می دهد. از جمله بیماری های قلبی عروقی عامل اصلی مرگ و میر در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ است. در چین از هر ۳ بیمار دیابتی ۱ نفر از بیماری های قلبی عروقی رنج می برند. کنترل کافی قند خون و مدیریت ضعیف شاخص های قلبی عروقی و متابولیک مانند فشار خون، چربی خون، و وزن بدن از دلایل اصلی بروز زیاد عوارض در بیماران دیابتی چینی است. بنابراین، درمان دیابت نیاز به تمرکز بر سود کلی بیماران، در نظر گرفتن کنترل قند خون و پیامدهای قلبی عروقی، و مدیریت جامع عوامل خطر متعدد است.

به عنوان یک محصول سنگین وزن GLP-1 است که می تواند یک بار در هفته اداره,سمگلوتایدگسترش نیمه عمر به 7 روز با فن آوری دستیابی به موفقیت، دستیابی به دوز یک بار در هفته، کنترل گلوکز قدرتمند، انطباق دقیق، و مزایای جامع متابولیک قلبی عروقی، که یک سود بزرگ برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 چین با گزینه های درمان موثرتر، ساده تر و امن تر ارائه شده است. تصویب Novotel® بیشتر اصلاح روش های درمان دیابت و مفاهیم درمان در چین ترویج, کمک به مدیریت جامع بیماری, بهبود نتایج درمان بلند مدت, و کمک به بیماران بازگشت به یک زندگی صلح آمیز.