جانسن ترمفیا ، اولین مهار کننده IL-23 برای درمان آرتریت پسوریاتیک ، تأیید FDA را دریافت می کند

[Jul 22, 2020]

در 14 ژوئیه ، به وقت محلی ، Janssen ، یک شرکت تابعه از جانسون&آمپر. جانسون اعلام كرد كه FDA آمريكا ترمفيا (guselkumab) را براي معالجه بيماران بزرگسال مبتلا به آرتروز پسوريازيك فعال (PsA) تأييد كرده است. در بیانیه مطبوعاتی آمده است که ترمفیا اولین مهار کننده اختصاصی اینترلوکین 23 (IL-23) است که برای درمان PsA فعال تأیید شده است.

آرتریت پسوریازیس یک بیماری التهابی مزمن است که می تواند باعث تغییر شکل غیر قابل برگشت مفصل و ناتوانی شود. تخمین زده می شود که در سراسر جهان بیش از 50 میلیون بیمار مبتلا به آرتریت پسوریاتیک وجود دارد. آرتریت پسوریاتیک معمولاً ابتدا در مفاصل انگشتان و انگشتان پا اتفاق می افتد و باعث تورم مفاصل و درد و تأثیر بر حرکت مفصل و همچنین ضایعات ناخن و ناخن پا می شود. سایر مفاصل در بیماران دارای بیماری شدید نیز تحت تأثیر قرار می گیرند و عملکرد حرکتی را به شدت مانع می شوند.

Tremfya (guselkumab) یک آنتی بادی مونوکلونال ضد IL-23 ویژه ضد IL-23 است که توسط Janssen تولید شده است و می تواند با اتصال به زیر واحد p19 IL-23 عملکرد IL-23 را مسدود کند. در سال 2017 ، Tremfya توسط FDA ایالات متحده برای معالجه بیماران بزرگسال مبتلا به پسوریازیس پلاک متوسط تا شدید تأیید شد. در دسامبر سال 2019 ، guselkumab (نام عمومی Gusekizumab ، نام تجاری: Tenoa) در چین برای استفاده در بیماران بالغ با پسوریازیس پلاک متوسط تا شدید ، مناسب برای درمان سیستمیک در چین تصویب شد.

تأیید Tremfya&# 39 براساس نتایج دو کارآزمایی بالینی محوری فاز 3 DISCOVER-1 و DISCOVER-2 است. نتایج مطالعه اخیراً در ژورنال The Lancet منتشر شده است که در آزمایشات DISCOVER-1 و DISCOVER-2 ، نسبت بیمارانی که تحت درمان Tremfya قرار گرفتند به نقطه پایانی اولیه (ACR20) در 24 هفته به ترتیب به 52٪ و 64 رسید. ٪ 22 ، در حالی که 22٪ و 33٪ بیمارانی که تحت درمان با دارونما قرار گرفتند.

دکتر دیوید م. لی ، رئیس زمینه ایمونولوژی درمانی جانسن ، گفت: "ترمفیا در حال حاضر اولین و تنها IL انتخابی است که برای درمان آرتروز فعال پسوریاتیک و پسوریازیس پلاک متوسط تا شدید تأیید شده است. 23 مهار کننده نیز تنها بیولوژیک مورد تأیید برای درمان آرتریت پسوریاتیک است. تصویب امروز یک نقطه عطف جالب است.&به نقل از؛

محصولات مرتبط