لنویما+کیترودا (lenvatinib+pembrolizumab) اثر قوی نشان می دهد!

اخيراً، مهارکننده چند گیرنده ای تیروزین کیناز دهانه ایسای لنوئیما (لنوتینیب) و درمان ضد PD-1 مرک کیترودا (پمبرولیزوماب) برای ارزیابی قرار گرفتند. درمان کارسینوم سلول کلیوی (RCC) فاز 1b/2 مطالعه بالینی (مطالعه 111/KEY) -146) نتایج در "انکولوژی لانست" (انکولوژی لانست) منتشر شد. عنوان مقاله این است: Lenvatinib به علاوه پمبرولیزوماب در بیماران مبتلا به درمان ساده و یا قبلا درمان کارسینوم سلول کلیوی متاستاتیک (مطالعه 111/کیلید-146): یک مطالعه فاز 1b/2.

نتایج نشان می دهد که در بیماران مبتلا به RCC متاستاتیک که قبلاً درمان (درمان اولیه) دریافت نکرده اند و درمان (درمان، از جمله مهارکننده ایست ایمنی [ICI])، طرح درمانی "هدفمند + ایمنی" لنویما + کیترودا نشان می دهد که فعالیت ضد تومور و ایمنی قابل کنترل را تشویق می کند.

در حال حاضر، مکمل برنامه دارویی جدید (sNDA) و مکمل برنامه مجوز محصول بیولوژیکی (sBLA) از رژیم ترکیبی Lenvima+Keytruda برای درمان خط اول RCC پیشرفته تحت بررسی اولویت توسط FDA ایالات متحده است. تاریخ هدف برای نسخه قانون هزینه مصرف کننده مواد مخدر (PDUFA) به ترتیب 2021. ۲۵ و ۲۶ اوت. نتایج حاصل از مطالعه کلیدی فاز 3 CLEAR (مطالعه 307/KEY-581) نشان داد که: در درمان خط اول بیماران مبتلا به RCC پیشرفته، در مقایسه با گروه درمان sunitinib، گروه درمان لنویم+کیترودا در نقطه پایانی اولیه (بدون بقای پیشرونده، میانه PFS: 23.9 ماه در مقابل 9.2 ماه؛ HR=0.39, p<0.001), overall="" survival="" for="" key="" secondary="" endpoints="" (median="" os:="" not="" reached="" vs="" not="" reached;="" hr="0.66;" p="0.005" )="" and="" the="" objective="" response="" rate="" (orr:="" 71.0%="" vs="" 36.1%;=""><0.001) both="" have="" statistically="" significant="" and="" clinically="" significant="">