Nurtec ODT ، اولین آنتاگونیست گیرنده CGRP برای تجزیه دهان و دندان ، در ایالات متحده راه اندازی می شود و برای درمان حاد استفاده می شود.

محصولات دارویی Biohaven اخیراً از عرضه داروی میگرنی Nurtec ODT (دانه قهوه ، {0} میلی گرم) در بازار آمریکا خبر داد. این دارو در فوریه امسال برای درمان حاد میگرن بزرگسالان (با یا بدون اورا) تأیید شد. این دارو می تواند بلافاصله در دهان و بدون آب پراکنده شود ، و بسیار راحت و در هر زمان و هر کجا قابل استفاده است. راه اندازی Nurtec ODT یک داروی مهم و جدید درمان حاد دهان برای بیماران مبتلا به میگرن فراهم می کند ، که می تواند به سرعت درد را کاهش داده و از بین ببرد و زندگی را بازگرداند. لازم به ذکر است که Nurtec ODT برای پیشگیری از میگرن مناسب نیست و آزمایش بالینی دارو برای پیشگیری از میگرن در اواخر این سه ماه نتایج به دست می آورد.

شایان ذکر است که Nurtec ODT اولین و تنها مورد تأیید FDA مربوط به ژن کلسیتونین ژن پپتید (CGRP) گیرنده در قالب قرص های با عملکرد سریع و سریع متلاشی کننده (ODT) است. در مطالعات بالینی ، یک تجویز خوراکی منفرد از Nurtec ODT {3}} میلی گرم می تواند به سرعت درد را تسکین داده و عملکرد طبیعی را در طی 4 ساعت {4 restore بازگرداند ، و اثر مداوم بسیاری از بیماران می تواند به 5} 5} ساعت برسد. علاوه بر این ، بیماران} {6-تنها با دوز Nurtec ODT received از بیماران داروهای نجات میگرن در طی 8 ساعت {8 not استفاده نمی کنند.

در حال حاضر ، میلیون ها بیمار میگرنی اغلب از درمان حاد فعلی خود ناراضی هستند ، و گاهی اوقات به دلیل عوارض جانبی مشکل دار و کاهش عملکرد ، مجبور به معامله های قابل توجهی می شوند. بنابراین ، تأیید Nurtec ODT به بازار خبرهای هیجان انگیز برای گروه بیمار میگرنی است. تجزیه سریع خوراکی دارو و راحتی استفاده از دارو بدون آب ، گروه جدیدی از بیماران میگرنی را فراهم می کند. گزینه های درمانی ، با آرامش به حملات حاد میگرن در هر زمان و هر مکان پاسخ می دهند تا به آنها کمک کند تا کنترل بیماری خود را به دست آورند و زندگی روزمره خود را ادامه دهند.

Nurtec ODT فرم جدیدی از تجویز قرص خوراکی با حل سریع دارد که با مسدود کردن گیرنده CGRP برای درمان علت اصلی میگرن کار می کند. Nurtec ODT یک مواد افیونی یا بی حس کننده نیست ، اعتیاد آور نیست و همچنین به عنوان یک داروی کنترل شده توسط شورای کنترل مواد مخدر در ایالات متحده ذکر نشده است.

در ایالات متحده ، تأیید Nurtec ODT مبتنی بر نتایج یک کارآزمایی بالینی فاز کلیدی III (مطالعه {0}}) و یک مطالعه ایمنی برچسب باز طولانی مدت است (مطالعه Study {2). در مرحله آزمایشی مرحله 3 ، Nurtec ODT از نظر آماری در نقطه پایانی مشترک نظارت بر تسکین درد و از بین بردن آزار دهنده ترین علائم (MBS) 3}} 3 ساعت پس از تجویز در مقایسه با دارونما بود. Nurtec ODT همچنین برتری آماری در تسکین درد (کاهش درد متوسط ​​یا شدید بدون درد و درد خفیف) و ترمیم عملکرد طبیعی ساعت 4 {4} بعد از مصرف دارو نشان داد. برای بسیاری از بیماران ، مزایای Nurtec ODT برای تسکین درد ، تسکین درد ، بهبود عملکرد طبیعی و از بین بردن MBS برای ساعت} 5 {به طول انجامید. نکته مهم این است که این مزایا تنها با یک دوز از Nurtec ODT قابل مشاهده است. از بیمارانی که Nurtec ODT دریافت کرده اند ، {{6 med به داروهای نجات نیاز ندارند (به عنوان مثال ، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی ، استامینوفن) 9 {9} ساعت پس از تجویز. مطالعات ایمنی طولانی مدت ایمنی و تحمل مصرف قرقره را چندین بار در سال ارزیابی کرده است. این مطالعه بیمارانی را که در طی حمله میگرنی ، mg / 13 {{13 {} 13} ime 13 میلی گرم میخک را مورد ارزیابی قرار دادند ، حداکثر تا یک دوز در روز ارزیابی کرد. در این مطالعه ، 131 بیمار {11 {11 patients حداقل به مدت 15 ماه to 15 to در معرض جوندگان بودند ، 3 بیمار} 6} 3 بیمار حداقل به مدت 4} 4 r سال rimegepant را انجام دادند و همه این بیماران بودند. به طور متوسط ​​حداقل با دو حمله میگرنی در ماه درمان می شود. ایمنی در مورد میگرن بیش از 5 {11} 5 بار در روز {19} مشخص نشده است.

میگرن سومین بیماری شایع و ششمین بیماری تقریباً ناتوان کننده در جهان است و به عنوان یکی از dis {}} }} dis dis dis dis dis dis dis dis diseases World World World World World World World World World World World World World World World. تخمین زده می شود که تعداد کل مبتلایان به میگرن در جهان بیش از 1} 1 میلیارد پوند و حدود 2 nearly} میلیون پوند در ایالات متحده وجود داشته باشد. میگرن با حمله ضعیف 4-72 ساعت به طول می انجامد و همراه با انواع علائم از جمله سردرد ضربان دار با شدت درد متوسط ​​تا شدید همراه است ، ممکن است با حالت تهوع یا استفراغ همراه باشد و / یا به صدا (ترس) حساس باشد. و نسبت به نور (فتوفوبی) حساس است. از آنجا که بیش از 4}}} of of از بیماران میگرنی قادر به عملکرد و عملکرد طبیعی نیست در طول حمله ، نیاز به طور قابل توجهی برآورده نشده برای روش های جدید درمانی حاد است.

Nurtec ODT r {0}} # 39 ؛ s rimegepant مواد تشکیل دهنده دارویی فعال یک آنتاگونیست گیرنده CGRP است که برگشت پذیر گیرنده های CGRP را مسدود می کند ، در نتیجه فعالیت بیولوژیکی نوروپپتیدهای CRP را مهار می کند. CGRP و گیرنده های آن در مناطقی از سیستم عصبی مرتبط با پاتوفیزیولوژی میگرن بیان می شود. آنتاگونیسم گیرنده CGRP مکانیسم جدید عمل در درمان حاد سردردهای میگرنی است که با تریپتان های موجود (سروتونین {} 2}} B / 1 آگونیست D) و مواد افیونی تفاوت دارد. در حال حاضر ، گیرنده های CGRP به یک هدف محبوب برای توسعه داروهای میگرنی تبدیل شده اند.

تاکنون چهار روش درمانی میگرنی مبتنی بر آنتی بادی با هدف هدف قرار دادن CGRP و گیرنده های آن راه اندازی شده است ، یعنی: Amgen / Novartis Aimovig (گیرنده CGRP هدف قرار دادن) ، Teva Ajovy (هدف قرار دادن CGRP) ، الی لیلی Emgality (هدف قرار دادن CGRP) ، Lingbei Vyepti ( هدف قرار دادن CGRP). از نظر دارویی ، Aimovig و Emgality به صورت زیر جلدی در ماه تزریق می شوند ، Ajovy می تواند به صورت زیر جلدی یک بار در ماه یا هر ماه {1} ected تزریق شود ، و Vyepti به صورت داخل وریدی در هر ماه {1 تزریق می شود. این داروها {{3 برای پیشگیری از درمان میگرن استفاده می شود.

سایر شرکتهای دارویی در حال تولید آنتاگونیست های گیرنده CGRP خوراکی هستند. در ماه دسامبر {{0 Er ، Erjian Ubrelvy (ubrogepant) توسط FDA ایالات متحده برای معالجه حاد میگرن بزرگسالان (با یا بدون اورا) تأیید شد و جهان شد و becoming {1}} # 39؛ آنتاگونیست گیرنده CGRP خوراکی برای درمان حملات میگرنی - سایپرز ، باشگاه دانش برای Biohaven ، علاوه بر تایید شده Zydis ODT (قرص جدا کننده دهان و دندان rimegepant) ، این شرکت همچنین دارای یک قرص معمولی rimegepant است که تحت بررسی FDA است و پیش بینی می شود در اواسط سال 2020 تصویب شود.

از نظر درمان حاد میگرن ، لازم به ذکر است که در ماه اکتبر {{0} ، الی لیلی {{1}} # 39 ؛ داروی خوراکی Reyvow (لاسمیدیتان) مورد تأیید قرار گرفت FDA ایالات متحده برای درمان حاد میگرن بزرگسالان (با یا بدون هاله). این تأیید از اهمیت بالایی برخوردار است. این دارو آگونیست 5-HT {4}} F است و اولین کلاس جدید درمان میگرن حاد است که در سالهای 5 5 approved تأیید شده است.

با این حال ، اولین کسی که به عموم می رود ممکن است همیشه آخرین کسی نباشد که بخندید. داده های مطالعه حاد میگرنی فاز III نشان می دهد که Zydis ODT از Ubrelvy مؤثر است ، و Reyvow از Zydis ODT بهتر است ، اما Reyvow عوارض جانبی دارد و تحت کنترل DEA است. EvaluatePharma ، یک سازمان تحقیقاتی در زمینه داروسازی ، پیش بینی می کند که Zydis ODT 0010010 # 39؛ میزان فروش در 2024 به 897 میلیون برسد ، در حالی که Reyvow و Ubrelvy {{0} پیش بینی می شود میزان فروش} # 39} $ 6 {}} $ and و $ {$ 7}} میلیون دلار باشد. b {0}} nbsp؛