قرص های داروی نوآورانه Almonertinib Howerson به زودی برای بازاریابی تصویب می شود ، و سرطان ریه سلول غیر کوچک EGFR جهش یافته (NSCLC) را تأیید می کند!

شرکت گروه دارویی جیانگ سو Haosen ، آموزشی ویبولیتین (از این پس به عنوان {} 0}} به نقل از؛ Hosen Pharma {1}} نقل قول داده شده است.) اخیراً اعلام کرده است که به طور مستقل تحقیق و توسعه چین را انجام داده است. }}؛ s نسل سوم EGFR-TKI داروی نوآورانه آملول (Almonertinib Mesilate 0010010 nbsp؛ قرص ، HS-10296)) درخواست لیست داروهای جدید توسط CDE در ماه آوریل {8} accepted پذیرفته شد. بررسی فنی چند روز پیش به اتمام رسیده و در the {0} نقل قول است ؛ تحت تایید approval 1}} نقل قول؛ حالت. پیش بینی می شود در آینده نزدیک برای لیست تأیید شود.

در میان بیماران مبتلا به سرطان ریه در چین ، بیش از {}}} patients patients بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیر کوچک (NSCLC) با جهش ژن EGFR هستند. پس از درمان با نسلی از EGFR-TKI ، بیش از نیمی از آنها جهش T {3}} M ایجاد می کنند و مقاوم می شوند. بنابراین ، نیاز فوری بالینی برای ایجاد نسل جدید داروهای بسیار مؤثر و کم سمی وجود دارد که می توانند مقاومت دارو را برطرف کنند.

Amelet® (قرص Mesilate Almonertinib) چین 0010010 # 39 است ؛ اولین داروی خلاقانه EGFR-TKI نسل سوم EGFR-TKI است که به طور مستقل توسط Howson Pharma ساخته شده است. براساس وب سایت سازمان غذا و داروی کشور ، درخواست آن برای لیست داروهای جدید در آوریل {4} by توسط CDE پذیرفته شده است ، و در اردیبهشت همان سال با E {در اولویت بررسی توسط CDE قرار گرفت. 0}} به نقل از؛ مزایای درمانی قابل توجهی در مقایسه با درمان های موجود. 0010010 به نقل از؛ بررسی فنی تکمیل شده است و در} {0}} نقل قول است ؛ در حال بررسی 0010010 به نقل از؛ ایالتی است و انتظار می رود در آینده نزدیک برای لیست تأیید شود.

در ماه سپتامبر {} 0} at ، در کنفرانس جهانی سرطان ریه (WCLC) 1 {، 1، ، استاد لو شون از بیمارستان سینه وابسته به دانشگاه Jiaotong شانگهای گزارش شفاهی منتشر شده در مورد آخرین نتایج از نسل سوم EGFR کارآزمایی بالینی -TKI Ametinib فاز دوم توجه گسترده و بحث پر جنب و جوش متخصصان و محققان در داخل و خارج از کشور.

این کارآزمایی مرحله دوم شامل افراد {{0} from از سرزمین اصلی چین و تایوان ، با مدت زمان متوسط ​​درمان 9 ماه. 5 ماه (از ماه مه as {3 ، {{{{6 }}}). داده ها پس از ارزیابی توسط کمیته بررسی مستقل الهام بخش بودند: Ogilvy میزان پاسخگویی عینی (ORR) از نیتینول درمانی 11 {{{} {{6} {and و میزان کنترل بیماری (DCR) بود. } {1}} 3 بود. {{6} showing showing ، نشان دهنده مهار جهش عالی در برابر دارو تجزیه و تحلیل زیر گروه ORR نشان داد که ometinib در بین بیماران در هر زیر گروه وجود داشته است. همه آنها مؤثر هستند ، از این میان اثر درمانی خوبی در بیماران مبتلا به متاستاز مغزی حاصل شده است (ORR=10} {10} {11}}؛). عوارض جانبی شایع در مطالعه قابل تحمل بوده و از نظر بالینی قابل کنترل هستند {12 12} یا 13 {{13} ، سطح {14} و بالاتر از بروز و کاهش عوارض جانبی و میزان ترک دارو کم بود. هیچ بیماری بینابینی ریه در طول دوره مطالعه در بیماران رخ نداد.

در جلسه بررسی بعد از کنفرانس ، پاول ، بنیانگذار کنفرانس جهانی سرطان ریه ، رئیس WCLC برای بسیاری از جلسات متوالی و کارشناسان مشهور بین المللی مانند کارشناس مشهور اسپانیایی روبوست ، از نتایج تحقیقات آمتنیب و پتانسیل های آن بسیار ستایش کردند. اثربخشی با داروهای پیشرفته مشابه بین المللی آنالوگ. پروفسور لو شون گفت كه آمتینب نه تنها مؤثر و ایمن است ، بلكه به طور مؤثر مسئله مقاومت دارو را نیز بر طرف می كند ، كه این امر گزینه های درمانی بیشتری برای درمان هدفمند سرطان ریه به ارمغان می آورد.

Almonertinib 0010010 nbsp؛فرمول ساختاری شیمیایی (منبع: medchemexpress.cn)

به عنوان نسل سوم EGFR-TKI ، Amerol® (Almonertinib Mesilate) می تواند جهشهای حساس EGFR و جهش های مقاوم در برابر T را {3}} مهار کند و جهش های مقاوم در برابر M را مهار نکند ، بلکه نه تنها اثربخشی و ایمنی خوبی را نشان می دهد بلکه به مغز نیز می پردازد. بیماران مبتلا به متاستاز مزایای بالینی بالایی دارند. {5}} به نقل از میزان ؛ چه از نظر کارآیی و چه از نظر ایمنی ، از آلمونرتینیب می توان به عنوان درمانی ارجح برای بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیر کوچک استفاده کرد ، 7 {؛. گفت پروفسور یانگ Zhixin از انستیتوی انکولوژی ، دانشگاه تایوان. تأیید 7 {} b nbsp؛ Almonertinib {7}} nbsp ؛ نه تنها بیماران را به ارمغان می آورد بلکه مزایای بالینی مستقیم باعث کاهش وابستگی بیماران داخلی به داروهای وارداتی نیز خواهد شد.

Howson China پیشرو در شرکت داروسازی نوآورانه ، Howson Pharmaceutical سالهاست که در زمینه ضد تومور فعالیت می کند. در {3 it ، آن را با موفقیت راه اندازی داروی هدفمند نسل جدید Howson Xinfu® (تحقیق و توسعه مستقل برای درمان لوسمی میلوئید مزمن (CML). قرص مولالات Flufatinib). Amerol® (Almonertinib Mesilate) برای لیست تصویب شد ، که شکاف بازار داخلی تحقیقات مستقل و توسعه نسل سوم EGFR-TKI را پر خواهد کرد و دوره جدیدی از درمان داروهای مبتنی بر داروی داخلی را باز خواهد کرد. به خصوص برای بیماران داخلی ، به عنوان یک داروی نوآورانه داخلی ، دسترسی به داروها را بهبود می بخشد و امید به ماندگاری طولانی مدت را برای بیشتر بیماران مبتلا به سرطان ریه غیر سلول کوچک نشان می دهد.