داروی پیشگام کاهش کلسترول siRNA Leqvio: به طور قابل توجهی و پایدار LDL-C را کاهش می دهد!--1/2

Novartis اخیراً در نشست علمی انجمن قلب آمریکا (AHA) 2021 نتایج تجزیه و تحلیل پس از مرگ آزمایشات فاز 3 ORION-9، -10 و -11 داروی ابتکاری کاهش دهنده کلسترول Leqvio (inclisiran) را اعلام کرد. سطح شاخص توده بدنی (اثر BMI) بر اثربخشی و ایمنی Leqvio دو بار در سال را مورد بحث قرار داد. داده‌ها نشان می‌دهد که در بیماران با انواع BMI، زمانی که با سایر داروهای کاهنده چربی استفاده می‌شد، در ماه هفدهم درمان، Leqvio تحمل خوبی نشان داد و مؤثر بود و به کاهش تقریباً 50 سطح LDL-C در مقایسه با دارونما ادامه داد. ٪.

این کارآزمایی‌ها شامل بیماران بزرگسال مبتلا به بیماری‌های قلبی عروقی آترواسکلروتیک (ASCVD)، هیپرکلسترولمی خانوادگی هتروزیگوت (HeFH) و معادل‌های خطر ASCVD بود. بدون در نظر گرفتن BMI، Leqvio اثرات کاهش دهنده چربی موثر و پایدار را در یک سری از لیپیدهای آتروژنیک در مقایسه با دارونما نشان داده است، که نشان می دهد به نظر نمی رسد فارماکولوژی آن تحت تأثیر وزن اضافی باشد. علاوه بر کاهش سطح LDL-C تا حدود 50٪، تری گلیسیرید (~10%)، کلسترول تام (~33%)، غیر HDL-C (~45٪) و آپولیپوپروتئین B (~40٪) را نیز کاهش می دهد. ). میزان تحمل Leqvio مشابه دارونما است. عوارض جانبی جدی در گروه دارونما و گروه Leqvio با افزایش سطح BMI افزایش یافت. عوارض جانبی دوره درمان (TEAE) در محل تزریق در گروه Leqvio شایع تر بود، اما آنها خفیف یا متوسط ​​بودند. تأثیر Leqvio بر عوارض و مرگ و میر بیماری های قلبی عروقی مشخص نشده است.

لاورنس لیتر، معاون مرکز تغذیه بالینی و تنظیم عوامل خطر در بیمارستان سنت مایکل's در تورنتو، کانادا، گفت: «برای بیماران مبتلا به بیماری عروقی با BMI بالا، پزشکان معمولا وزن را توصیه می کنند. از دست دادن علاوه بر داروهای کاهش دهنده کلسترول. اگرچه ما بهترین تلاش خود را انجام داده ایم، اما کاهش وزن همیشه قابل دستیابی نیست. تجزیه و تحلیل BMI پتانسیل Leqvio را در کمک به بیماران برای کاهش LDL-C، صرف نظر از وزن آنها، تنها 2 دوز در سال نشان می دهد."

Leqvio (inclisiran) یک داروی پیشگام برای کاهش کلسترول siRNA است که توسط شرکت داروسازی The Medicines Company (TMC) ساخته شده است. Novartis TMC را به مبلغ 9.4 میلیارد دلار در نوامبر 2019 خریداری کرد و شامل inclisiran نیز شد. در حال حاضر، inclisiran نیز در حال بررسی توسط FDA ایالات متحده است.

در دسامبر 2020، inclisiran توسط کمیسیون اروپا (EC) تایید شد و در اروپا با نام تجاری Leqvio به فروش رسید به عنوان کمکی برای کنترل رژیم غذایی برای درمان هیپرکلسترولمی اولیه بزرگسالان (هتروزیگوت خانوادگی و غیر خانوادگی) (جنس) یا دیس لیپیدمی مختلط. به طور خاص: (1) Leqvio همراه با استاتین ها یا استاتین ها و سایر درمان های کاهش دهنده چربی برای درمان بیمارانی استفاده می شود که پس از دریافت حداکثر دوز قابل تحمل استاتین نمی توانند اهداف درمانی LDL-C را برآورده کنند. (2) Leqvio همراه با سایر درمان های کاهش دهنده چربی برای درمان بیمارانی که نسبت به استاتین ها یا موارد منع مصرف استاتین ها عدم تحمل دارند استفاده می شود.

Leqvio با تزریق زیر جلدی تجویز می شود. پس از هر بار مصرف در ماه های 0 و 3، هر 6 ماه یک بار در طول دوره نگهداری و تنها 2 بار در سال تزریق می شود. در مقایسه با درمان کاهش دهنده کلسترول موجود در بازار، Leqvio می تواند به طور قابل توجهی انطباق طولانی مدت را بهبود بخشد.