بیولوژیک Roche ace Rituxan نشانه جدیدی را برای درمان پورپورا ترومبوسیتوپنیک اکتسابی (aTTP) به دست می آورد!

Chugai ، یک شرکت دارویی ژاپنی که تحت کنترل Roche است ، و Zenyaku Kogyo به طور مشترک اعلام کردند که وزارت بهداشت ، کار و رفاه ژاپن (MHLW) Rituxan Mab را تأیید کرده است) {} 0}} mg و {1}} تزریق میلی گرم جدید است. نشانه برای درمان پورپورا ترومبوسیتوپنی ترومبوتیک به دست آمده (aTTP) - سایپرز ، باشگاه دانش Rituxian به طور مشترک توسط دو شرکت در ژاپن به فروش می رسد و هر دو طرف به همکاری نزدیک خود ادامه خواهند داد.

پورپورا ترومبوسیتوپنیک ترومبوتیک (TTP) یک میکروآنژیوپاتی ترومبوتیکی شدید است که با بیماری کم خونی همولیتیک ، کاهش مصرف تجمع پلاکتی و آسیب اندام ناشی از میکروترومبوز (مانند کلیه ، سیستم عصبی مرکزی و غیره) از جمله بیماری های انتشار یافته است. این بیماری در اثر کاهش فعالیت لیاز ماکرومولکولی ، یک متالوپروتئیناز پروتئین مانند دپلیمر شده (ADAMTS {{1} containing) حاوی یک نوع پروتئین پلاکت پلاکت نوع I ، که باعث تجمع پلاکت می شود ایجاد می شود. در گذشته ، پیش آگهی TTP ضعیف بود ، دوره بیماری کوتاه بود و میزان مرگ و میر در مواردی که به موقع درمان نشود ، به میزان 90-90٪ بود. با کاربرد بالینی تبادل پلاسما ، پیش آگهی بسیار بهبود یافته است ، و میزان مرگ و میر مورد به 10-20 کاهش یافته است.

TTP را می توان به TTP مادرزادی (cTTP) ناشی از ناهنجاری ژن AM {0} AD ADAMTS تقسیم کرد و TTP (aTTP) حاصل از آنتی بادی های ADAMTS caused {0}} بدست آورد. در رهنمودهای درمانی ژاپن و سایر کشورها ، Rituxan به عنوان یکی از گزینه های درمانی برای بیمارانی که در تبادل پلاسما (درمان خط اول ATTP) شکست خورده اند و یا بیمارانی که زود عود کرده اند ، ذکر شده است. در ژاپن ، TTP هر ساله در حدود 3}} affects افراد را تحت تأثیر قرار می دهد ، با اکثریت قریب به اتفاق ({4)) به عنوان ATTP گزارش می شود.

ریتوکسان یک آنتی بادی مونوکلونال درمانی است که آنتی ژن CD {{0 on را روی سطح سلولهای B نرمال و بدخیم هدف قرار می دهد و سپس بدن را تقویت می کند و از بدن محافظت می کند. سلولهای B در حال حاضر ، علاوه بر انواع مختلف تومورها ، Rituxan نیز برای معالجه بسیاری از انواع بیماری های خود ایمنی از جمله: آرتریت روماتوئید (RA) ، پلی آنژییت گرانولوماتوز (GPA) و میکروسکوپی التهاب ضد عروقی (MPA) ، pemphigus vulgaris (PV) تأیید شده است. )

در پایان ماه سپتامبر {0} ، Rituxan توسط FDA ایالات متحده تصویب شد و در ترکیب با گلوکوکورتیکوئید (GCC) برای کودکان {1} old سال و مسن تر برای درمان GPA و MPA استفاده شد. گفتنی است ، ریتوکسان اولین و تنها دارویی است که توسط FDA برای معالجه GPA و MPA در کودکان مبتلا به کودکان و سالمندان 1} approved تأیید شده است. GPA و MPA دو واسکولیت نادر و بالقوه تهدید کننده زندگی هستند که رگ های خونی کوچک و متوسط ​​را تحت تأثیر قرار می دهند. این نشانه توسط فرآیند بررسی اولویت FDA مورد تأیید قرار گرفت و همچنین اولین نشانه کودک Rituxan مشخص شد.

GPA و MPA دو آنتی بادی سیتوپلاسمی ضد نوتروفیل (ANCA) واسکولیت مرتبط با (AAV) هستند. AAV واسکولیت است که به طور عمده بر رگ های خونی کوچک تأثیر می گذارد. به طور کلی ، هم GPA و هم MPA روی رگهای خونی کلیه ، ریه ها ، سینوس ها و ارگان های مختلف دیگر تأثیر می گذارند ، اما ممکن است این بیماری ها بر روی هر بیمار اثرات متفاوتی داشته باشد. هر دو GPA و MPA بیماری نادر محسوب می شوند ، با تخمین میزان شیوع جهانی 23-160 مورد در هر میلیون جمعیت. موارد GPA و MPA در کودکان حتی نادر است و با علائم شدید و بالقوه تهدیدکننده زندگی همراه است.