Sihuan داروسازی بدست آورد تمام حقوق و حقوق مالکیت معنوی Zemdri (plazomicin) در چین بزرگ!

Sihuan داروسازی شرکت گروه ، آموزشی ویبولیتین به تازگی اعلام کرد که آن را به دست آورد تمام حقوق و حقوق مالکیت معنوی نسل جدیدی از سفالوسپورین (plazomicin) در منطقه چین بزرگ (سرزمین اصلی ، هنگ کنگ ، ماکائو ، تایوان) از شرکت داروسازی آمریکا اخاهگن.

Plazomicin نسل جدیدی از آنتی بیوتیک های نیمه سنتتیک سفالوسپورین توسعه یافته توسط اخنیگن است. این به طور عمده مهار روند ترجمه پروتئین های باکتریایی با ترکیب با زیرواحد ریبوزومی 30S, در نتیجه تولید اثرات باکتریوستاتیک. Plazomicin است شیمیایی اصلاح شده بر اساس sisomicin, که می تواند به جلوگیری از نابود شده توسط سفالوسپورین اصلی آنتی بیوتیک غیر فعال کردن آنزیم (AME) و از دست دادن فعالیت خود را. plazomicin برای درمان عفونت های شدید ناشی از مقاومت چند دارویی (MDR) باکتری های گرم منفی انتروباکتریاسه ، از جمله انتروباکتریاسه مقاوم به آنتی بیوتیک کارباپنم توسعه داده شد.

در چین ، عفونت های MDR عمدتا عفونت های بیمارستانی هستند و بسیاری از افراد مبتلا به ایمنی پایین ناشی از دلایل مختلف هستند. ویروس ها مانند کورواهویروس جدید باعث حمله به لنفوسیتهای و نابود کردن سیستم ایمنی بدن می شود. هنگامی که ایمنی بدن را کاهش می یابد, عفونت های باکتریایی ثانویه ممکن است رخ دهد, افزایش احتمال عفونت بیمارستان به دست آورد.

داروهای موجود برای باکتری های MDR در درمان بالینی بسیار محدود است ، اما تنها چند گزینه درمانی محدود به دلیل سمیت کلیوی جدی و سایر مشکلات ، کاربرد بالینی محدودی دارند. در ژوئن ۲۰۱۸, تزریق plazomicin (نام تجاری: Zemdri) توسط سازمان غذا و داروی آمریکا تایید شد (FDA) برای درمان عفونت های دستگاه ادراری پیچیده (cUTI) و پیلونفریت حاد در بزرگسالان. در حال حاضر برنامه بالينی تاييد کرده است كه خطر ابتلا به نفروتوکسیسیتی plazomicin به طور قابل توجهی کمتر از نسل های قبلی داروهای سفالوسپورین است.

FDA تایید تزریق plazomicin بر اساس داده ها از فاز III مطالعه حماسی. این اولین مطالعه تصادفی کنترل شده برای ارزیابی دارو یک بار در روز سفالوسپورین برای cUTI است (از جمله پیلونفریت). نقطه پایانی اصلی اثر بخشی از مطالعه بود: کامپوزیت میکروبیولوژیکی اصلاح قصد به درمان (mMITT ، n = ۳۸۸) گروه در روز 5 و درمان بازدید (تست از درمان ، TOC ، روز 17 + 2) (درمان بالینی و ریشه کنی میکروبی).

داده ها نشان می دهد که plazomicin قابل مقایسه با مروپنم است: (1) نرخ درمان کامپوزیت در روز پنجم درمان ۸۸/۰ (168/191) در گروه zemdri و ۹۱/۴ ٪ (180/197) در گروه مروپنم (تفاوت:-۳/۴ ٪ ، ۹۵ ٪ CI:-۱۰/۰ ، ۳/۱). (2) نرخ درمان کامپوزیت در نقطه زمانی TOC ۸۱/۷ (156/191) در گروه zemdri و ۷۰/۱ ٪ (138/197) در گروه مروپنم (تفاوت: ۱۱/۶ ٪ ، ۹۵ ٪ CI: ۲/۷ ، ۲۰/۳) بود. (3) در میان بیماران مبتلا به باکتریرا در پایه ، نرخ درمان کامپوزیت در زمان TOC ۷۲/۰ (18/25) در گروه zemdri و ۵۶/۵ ٪ (13/23) در گروه مروپنم بود. در این مطالعه ، شایع ترین عوارض جانبی (در ≥ 1 ٪ از بیماران تحت درمان Zemdri) کاهش می یابد عملکرد کلیه ، اسهال ، فشار خون بالا ، سردرد ، تهوع ، استفراغ ، و افت فشار خون.

علاوه بر کسب plazomicin, یک کلاس جدید از ابتکاری کارباپنم گسترده آنتی بیوتیک "Binapenem" به طور مستقل توسط Sihuan گروه دارویی علاقجات توسعه, آزمایش های بالینی فاز دوم آن برای عفونت های پیچیده دستگاه ادراری در بسیاری از واحد های کارآزمایی بالینی در چین انجام شده است انجام شده است و به خوبی پیشرفت. انتظار می رود برای ورود به فاز III کارآزمایی بالینی در نیمه دوم سال جاری. یکی دیگر از محصولات ضد عفونی از گروه, "کپسول آزیترومایسین", برنامه ریزی شده است به عنوان دسته دوم از داروهای ملی برای تهیه متمرکز انتخاب شود. انتخاب استان عرضه مواد مخدر جیانگ سو ، شاندونگ ، فوجیان ، لیائونینگ ، هیلونگ جیانگ ، Gansu ، گوانگشی و تبت ، و حداقل ۳۰,۰۰۰,۰۰۰ قرص از مواد مخدر را فراهم خواهد کرد.

دکتر چی Fengsheng ، رئیس و مدیر اجرایی گروه Sihuan داروسازی ، گفت: "به عنوان باکتری همچنان به مقاوم در برابر مواد ضد باکتری موجود تبدیل شده ، باکتری های فوق العاده تبدیل شده اند تهدید جدی ترین سلامت مواجه انسان. سازمان بهداشت جهانی پیش بینی کرد که توسط ۲۰۵۰ ۱۰,۰۰۰,۰۰۰ مردم از عفونت های باکتریایی فوق العاده درگذشت. ارزیابی دارویی ، یک آژانس تحقیقات بازار داروسازی ، پیش بینی می کند که فروش سالانه plazomicin در ۲۰۲۲ به $۳۱۳,۰۰۰,۰۰۰ برسد. پس از فهرست در چین بزرگ, گروه انتظار دارد plazomicin را به منافع اقتصادی قابل توجهی در علاوه بر این, انتخاب کپسول آزیترومایسین در دسته دوم از خرید مواد مخدر متمرکز ملی کمک خواهد کرد که گروه آزیترومایسین کپسول به سرعت باز کردن بازار فروش داخلی در چین, افزایش سهم بازار, و بیشتر توسعه سریع این گروه در زمینه داروهای ضد عفونی ترویج.

Sihuan داروسازی شرکت گروه ، آموزشی ویبولیتین در سال ۲۰۰۱ تاسیس شد. این شرکت داروسازی گروه بندی شده با 21 شرکت های تابعه و یکپارچه R & D, تولید و فروش. با توجه به بیش از ده سال تلاش مستمر و افزایش سرمایه گذاری در تحقیق و توسعه, Sihuan داروسازی تشکیل شده است یک تیم تحقیق و توسعه از نزدیک به ۱,۰۰۰ مردم, دارای بیش از ۱۱۰ پروژه های مواد مخدر در حال توسعه, و به دست آمده است بیش از ۳۰۰ اختراعات اختراع مواد مخدر نوآورانه, از آن بیش از ۸۰ درخواست حقوق ثبت اختراع خارجی. پروژه تحقیقاتی به طور عمده بسیاری از زمینه های کلیدی مانند دیابت ، ضد تومور ، ضد عفونت و هپاتیت غیر الکلی را پوشش می دهد. (Bioon.com)