درمان TG6002 کبد سرطان کولورکتال مرحله I/IIa اتمام بالینی اولین اداره دارو بیمار ، Tasly حق در چین

یک شرکت بیوتکنولوژی فرانسوی است که در آن طراحی و توسعه ایمونوتراپی ویروسی برای درمان تومورهای جامد است. این با استفاده از فن آوری بردار ویروسی به طور غیر مستقیم و یا به صورت مستقیم کشتن سلول های آلوده و یا سلول های سرطانی. به تازگی ، این شرکت اعلام کرد که فاز I/IIa مطالعه بالینی ارزیابی درمان ویروس oncolytic برای متاستاز کبد سرطان کولورکتال با موفقیت تجویز بیمار اول است. این مطالعه در حال حاضر در انگلستان انجام به ارزیابی ایمنی و فارماکوکینتیک از ترکیبی از شریان داخل کبدی (IHA) تزریق TG6002 و دهان 5-FC در درمان بیماران مبتلا به متاستاز کبد غیرقابل برداشت (crlm) سرطان کولورکتال (CRC) و اثر بخشی. 5-FC یک prodrug غیر سیتوتوکسیک است که می تواند به 5-Fu تبدیل شود که به طور گسترده استفاده می شود مواد مخدر شیمی درمانی سرطان.

TG6002 نسل جدیدی از ویروس oncolytic است (OV) با مکانیسم های متعدد به منظور افزایش فعالیت ضد توموری: به طور مستقیم کشتن سلول های سرطانی (oncolytic), به صورت محلی تولید داروهای شیمی درمانی (5-Fu) در تومور, ماشه پاسخ ایمنی بدن را به سلول های تومور.

TG6002 یک ویروس "واکسنیا" است (ویروس واکسنیا) با حذف دو ژن (TK-، RR-) ، که می تواند ژن اختصاصی FCU1 را در سلول های سرطانی آلوده خود بیان کند و منجر به عدم سیتوتوکسیک prodrug flucytosine (5-FC) به صورت محلی به فلوئوراسیل (5-Fu) تبدیل می شود. این بسیار مهم است زیرا اکثر تومورهای دستگاه گوارش حساس به 5-Fu هستند.

5-Fu مواد شیمی درمانی معمولا استفاده می شود در بیماران CRLM است, اما آن را با عوارض جانبی که ممکن است منجر به قطع درمان همراه است. در درمان TG6002 ، 5-Fu در تومور تولید می شود و سطح غلظت بالایی را در تومور ارائه می دهد ، اما سطح در سایر نقاط بدن بیمار بسیار کم است. در مطالعات پیش بالینی, TG6002 نشان داده شده است به القاء انقباض تومور اولیه و رگرسیون از دور متاستاز در انواع مختلف مدل های تومور, با اثربخشی و ایمنی خوب.

TG6002 دارای پتانسیل برای ارائه یک گزینه درمان جدید برای بیماران مبتلا به سرطان راجعه. در حال حاضر, Transgene است انجام یکی دیگر از فاز I/II مطالعه بالینی در اروپا, با استفاده از تزریق داخل وریدی TG6002 برای درمان بیماران مبتلا به تومورهای پیشرفته دستگاه گوارش. در حال حاضر, این مطالعه در حال پیشرفت است هموار, هیچ سیگنال های ایمنی مشاهده شده است, و بخش تشدید دوز در حال انجام است. اولین دسته داده ها برای این مطالعه انتظار می رود که در سه ماهه دوم ۲۰۲۰ گزارش شود.

دکتر Maud Brandely, افسر ارشد پزشکی Transgene, گفت: "درمان سیستمیک فعلی گسترش بقای بیماران CRLM در هزینه عوارض جانبی قابل توجهی. ما معتقدیم که درمان TG6002 توسط IHA ممکن است اثربخشی بیشتری برای این بیماران مقاوم به درمان داشته باشد و روش درمانی خوبی قابل تحمل است. با مدیریت IHA ، ما معتقدیم که ما به راحتی می توانیم غلظت های بالاتر TG6002 را به تومور ارائه دهیم ، در حالی که محدود کردن قرار گرفتن در معرض سیستمیک و ایجاد کارآیی بهتر برای کاهش سرطان کولورکتال است. "

سرمایه خط لوله transgene (توجه: TG6002 ، Tasly است کنترل کامل چین بزرگ)

Transgene دارای 2 پلت فرم های فن آوری اختصاصی: Invir.IO™ (نسل جدیدی از چند تابع سیستم عامل فن آوری ویروس ، نرم افزار) و myvac™ (پلت فرم های شخصی واکسن ایمونودرمانی بر اساس ویروس اصلاح شده آنکارا (مگاولت آمپر)) ، پروژه های فاز بالینی اصلی آن عبارتند از: (1) TG4001 ، یک واکسن درمانی در برابر HPV و سرطان گردن مثبت. (2) TG6002, ویروس oncolytic TG6002 برای درمان تومورهای جامد; (3) TG4050 ، فرد اول بر اساس پلت فرم myvac واکسن درمانی. علاوه بر این ، این شرکت دارای چندین پروژه دیگر در توسعه بالینی ، همانطور که در بالا نشان داده شده است.

در حال حاضر, Transgene همکاری استراتژیک با بسیاری از شرکت های داروسازی رسیده است, از جمله مرک, فایزر, AstraZeneca, BioInvent, Tasly, و غیره. در ژوئیه ۲۰۱۸, Tasly به دست آورد کنترل کامل از توسعه و تجاری سازی TG1050 (هپاتیت ب واکسن درمانی) و TG6002 در چین بزرگ.

منبع:بیمار اول Dosed با ویروس Oncolytic Transgene ، تجویز شده توسط تزریق شریان داخل کبدی در سرطان کولورکتال با متاستاز کبد