دو موفقیت بالینی فاز 3 دوراویرین/ایسلاتاویر: اثربخشی آن با بیکتاروی قابل مقایسه است!

آمپر مرک&شرکت اخیراً نتایج مثبتی را برای دو آزمایش کلیدی فاز 3 اعلام کرده است. این دو کارآزمایی فاز 3 رژیم‌های ضدرتروویروسی مختلف (ART؛ ILLUMINATE SWITCH A trial) یا داروی سه‌گانه Gilead'؛ Biktarvy (BIC/FTC/TAF؛ ILLUMINATE SWITCH B) را برای درمان HIV سرکوب شده دریافت می‌کنند. 1 در افراد بالغ آلوده، اثربخشی و ایمنی یک قرص ترکیبی خوراکی دوراویرین/ایسلاتراویر (DOR/ISL) با دوز ثابت یک بار در روز مورد ارزیابی قرار گرفت.

نتایج نشان داد که در هفته 48 درمان، هر دو کارآزمایی به نقطه پایانی اثربخشی اولیه رسیدند (نسبت بیماران با سطح RNA HIV-1 ≥50 کپی در میلی لیتر): بین DOR/ISL و ART، بین DOR/ISL و Biktarvy ضد ویروسی اثر دارو قابل مقایسه است. تا به امروز، مشخصات ایمنی و تحمل پذیری DOR/ISL در طول دوره آزمایشی با مطالعه فاز 2 قبلا گزارش شده مطابقت دارد.

ساختار شیمیایی islatravir (MK-8591).

دوراویرین در ترکیب با سایر داروهای ضد رتروویروسی برای درمان بزرگسالان HIV-1 آلوده به HIV-1 تأیید شده است: به عنوان بخشی از یک دارو (Pifeltro) و یک رژیم قرص (Delstrigo; DOR/3TC/TDF).

Islatravir یک مهارکننده جدید انتقال نوکلئوزیدی رونوشت ترانس کریپتاز خوراکی (NRTTI) است که توسط Merck ساخته شده است که در ترکیب با سایر داروهای ضد رتروویروسی برای درمان بیماران مبتلا به HIV-1 استفاده می شود. نتایج دقیق این مطالعات در کنفرانس های علمی آینده اعلام خواهد شد و مبنایی برای برنامه های نظارتی جهانی خواهد شد.

دکتر جوآن باترتون، معاون توسعه کلینیکی جهانی برای بیماری‌های عفونی آزمایشگاه‌های تحقیقاتی مرک، گفت: «مرکوری متعهد به تحقیق در مورد گزینه‌های درمانی بالقوه برای کمک به رفع نیازهای متغیر افراد آلوده به HIV است. ما تحت تأثیر نتایج آزمایش فاز 3 ILLUMINATE SWITCH A و B هستیم. دلگرم کننده است، اثربخشی قرص های با دوز ثابت DOR/ISL با برخی از رژیم های سه دارویی رایج قابل مقایسه است. ما به مطالعه DOR/ISL در جمعیت های مختلف آلوده به HIV ادامه خواهیم داد و مشتاقانه منتظر به اشتراک گذاری داده های این کارآزمایی ها هستیم."