AbbVie Oriahnn به دلیل خونریزی قاعدگی در ارتباط با فیبروئیدهای رحمی تأیید شد

به تازگی AbbVie و Neurocrine Biosc علوم اعلام کرده اند که FDA ایالات متحده Oriahnn (elagolix ، استرادیول ، نوروتیندرون کپسول استات ؛ کپسول الاگولیکس) را به عنوان اولین داروی خوراکی غیرجراحی برای درمان زنان یائسه و عضله رحم تعداد زیادی از خونریزی قاعدگی مربوط به آن را تأیید کرده است. طول مدت تومور می تواند تا 1} 1} ماه باشد.

فیبروم رحم ، که به عنوان لیومیوم یا فیبروئید نیز شناخته می شود ، تومورهای غیر سرطانی رحم وابسته به پروژستین و پروژستین است که تومورهای بافت عضلانی غیرقابل تحمل هورمون هستند. فیبروم ها شایع ترین نوع رشد غیر طبیعی در لگن زن و شایع ترین نوع تومورهای خوش خیم در زنان در سن باروری است. آنها می توانند 4 {}} of از زنان سفید پوست بالای سن 5 {5}} و {6 {} of از زنان آفریقایی-آمریکایی در ایالات متحده را تحت تأثیر قرار دهند. اندازه ، شکل ، تعداد و محل فیبروم ها می توانند در طول رشد تغییر کنند و بدون علامت باشند اما در بعضی از خانم ها می تواند باعث علائمی مانند خونریزی قاعدگی شود. به طور سنتی ، فیبرومهای رحمی عمدتاً با عمل جراحی (هیسترکتومی ، هیسترومومکتومی) درمان می شوند که دلیل اصلی هیسترکتومی در ایالات متحده است. سایر روشهای درمانی شامل فرسایش آندومتر ، آمبولیزاسیون شریان های رحمی ، سونوگرافی متمرکز با تصویر برداری با استفاده از تصویربرداری با رزونانس مغناطیسی و درمان های دارویی مانند داروهای ضد بارداری خوراکی ، پروژستین ها ، تعدیل کننده های گیرنده پروژسترون انتخابی و آگونیست ها و آنتاگونیست ها است.

این تأیید براساس نتایج آزمایشات بالینی ELARIS UF-I و ELARIS UF-II برای فیبرومهای رحمی ، دو مرحله ای تصادفی ، دو سو کور ، کنترل شده با پلاسبو است. دو مطالعه مشابه برای ارزیابی الاگولیکس دو بار در روز {5} 5 میلی گرم در روز همراه با هورمون&به ترتیب ؛ درمان تکمیلی&به ترتیب طراحی شده است. (استرادیول {6}} mg و نورورتیندرون استات 0 {8} میلی گرم یک بار در روز ؛ برای جایگزینی هورمونهای درون زا با کاهش سطح) در زنان مبتلا به خونریزی مرتبط با فیبروم. این کارآزمایی برای ارزیابی تأثیر درمان جایگزین هورمون ترکیبی بر اثر کاهش دهنده استروژن در الاگولیکس ، گروهی به تنهایی elagolix ({10}} میلی گرم دو بار در روز) را تنظیم کرد. این دو مطالعه در زنان یائسه تقریباً 12 12 with با خونریزی شدید قاعدگی (خونریزی شدید قاعدگی) مرتبط با فیبرومهای رحمی در تقریباً 13 13 سایتهای بالینی در ایالات متحده و کانادا ثبت نام کردند. نقطه پایانی اولیه در آخرین ماه درمان بود ، که با روش اولیه heme ، مونو تراپی الاگولیکس یا الاگولیکس همراه با هورمون درمانی در مقایسه با دارونما اندازه گیری شد ، بیمار&# 14 14} ؛ از دست دادن خون قاعدگی کمتر از میلی لیتر 15 و از ابتدا تا آخرین ماه حجم خون قاعدگی حداقل 16} 16} reduced کاهش می یابد.

در کل زنان {0 in در کارآزمایی UF - 14} 14 and} و 2 {} in زنان در آزمایش UF-2 به طور تصادفی انتخاب شدند و تحت درمان با الاگولیکس یا دارونما قرار گرفتند. نتایج نشان داد که در دو آزمایش الاگولیکس همراه با درمان جایگزینی هورمون ،} {4 {{} {5 of of از بیماران مبتلا به UF - 14 {{14 end به نقطه پایانی اولیه و {رسیدند. 7}}. {{5}} of از UF-2 به نقطه پایانی رسید. در گروهی که فقط مونوتراپی الاگولیکس دریافت می کنند ، UF - 14 F proportion نسبت بیمارانی که معیارهای نقطه پایانی را در UF-2 و 14 {{{14} 2}} 2}} UF داشتند {{1 2 } 4. 14 {14 and and و 15 {{15 respectively ، به ترتیب ، در حالی که نسبت بیمارانی که معیارهای نقطه پایانی در گروه دارونما را رعایت کرده بودند {{{} 14}} 2 {{17} به ترتیب٪ 0 {و 14 {14 {{(PGG Lt؛؛ 14 0.00 0.00 0.00 0.00). در مقایسه با دارونما ، elagolix همراه با هورمون درمانی بیشتر باعث گرگرفتگی (در UF - 14} U و UF-2) و خونریزی رحم (در UF - 14 {14). اما درمان هورمونی باعث کاهش اثر استروژن کم الاگولیکس به ویژه برای کاهش تراکم آن در کانیهای استخوانی می شود.

محققان داده های دو مطالعه را در ژورنال پزشکی نیو انگلستان منتشر کردند و اظهار داشتند که اوریاهن به یک هدف اصلی بالینی معنی دار برای کاهش خونریزی رسیده است. About {{}} of از زنان دیگر خونریزی شدید قاعدگی را تجربه نمی کنند ، در مقایسه با تنها {} 1} in در گروه دارونما (هر دو کارآزمایی P کمتر از 0 {3}}). اوریاهن همچنین خونریزی شدید قاعدگی ناشی از فیبروم های رحمی را by 4} within در ماه اول پس از استفاده کاهش داد.

اما اوریان همچنین عوارض جانبی خاصی دارد. این دو شرکت در اطلاعیه اعلام کردند که این دارو ممکن است خطر ابتلا به بیماری های قلبی ، سکته مغزی یا لخته شدن خون را در بیماران بخصوص آنهایی که بالای {}}}} سال دارند ، سیگاری کرده و سابقه فشار خون بالا دارند. علاوه بر این ، با توجه به خطر از دست رفتن مداوم و غیر قابل برگشت استخوان ، استفاده از Oriahnn نیاز به ماههای 1 1 limited دارد.

Oriahnn یک داروی خوراکی است که از elagolix و E {} 0 N / NETA (استرادیول / نورورتیندرون استات) تشکیل شده است ، که به بیماران کمک می کند تا کاهش خونریزی گسترده و تولید عوارض جانبی مرتبط با استروژن را متعادل کنند. در میان آنها ، الاگولیکس با مهار گیرنده هورمون آزادکننده گنادوتروپین هیپوفیز ، و در نهایت کاهش سطح گردش گنادوتروپین ، یک آنتاگونیست گیرنده GnRH مولکول خوراکی و کوچک است.

Elagolix (نام تجاری Orilissa) همچنین یک داروی است که به طور مشترک توسط AbbVie و Neurocrine Biosc علوم تولید می شود. این ماده در بیماران زن مبتلا به منوراژی همراه با فیبرومهای رحمی و درد متوسط ​​تا شدید همراه با آندومتریوز استفاده می شود.