AbbVie اولین برنامه جدید خود را در لیست داروها برای درمان پیرچشمی ارسال کرد

AbbVie / Allergan اعلام کرد که یک برنامه دارویی جدید (NDA) برای AGN-190584 (1.25٪ قطره چشم پیلوکارپین) به FDA آمریکا برای درمان پیرچشمی ارائه داده است. انتظار می رود FDA تا پایان سال 2021 تصویب تصویب کند.

پیرچشمی نوعی بیماری پیشرونده چشم چشم است که توانایی تمرکز چشم بر روی اشیا close نزدیک را کاهش می دهد و معمولاً افراد بالای 40 سال را درگیر می کند. با این حال ، در مقایسه با سایر بیماری های چشم ، آگاهی از پیرچشمی هنوز نسبتاً پایین است. تقریباً 128 میلیون بیمار پیرچشمی در ایالات متحده وجود دارد.

برنامه AbbVie&# 39 عمدتا بر اساس نتایج دو مطالعه فاز III با کد GEMINI 1 و GEMINI 2 است. این مطالعه اثر بخشی ، ایمنی و تحمل AGN-190584 (قطره چشم پیلوکارپین 1.25٪) را ارزیابی کرد. در مجموع 750 بیمار وارد مطالعه شدند و AGN-190584 و دارونما به طور تصادفی به گروههای 1: 1 تقسیم شدند. هر دو مطالعه به نقطه نهایی اولیه رسیدند. در مقایسه با دارونما ، AGN-190584 به طور قابل توجهی در نزدیکی دید در شرایط کم بهبود یافته و باعث از دست دادن بینایی نمی شود. در میان افراد تحت درمان با AGN-190584 ، شایعترین (5٪٪) عوارض جانبی غیر جدی ناگهانی سردرد و پرخونی ملتحمه بود. هیچ عارضه جانبی جدی مربوط به درمان گزارش نشده است. اطلاعات دقیق مطالعه در آینده نزدیک در یک کنفرانس پزشکی اعلام خواهد شد.

AGN-190584 یک فرمولاسیون جدید دارویی پیلوکارپین (آگونیست گیرنده موسکارینی کولینرژیک) است که به عنوان قطره چشم یک بار در روز برای درمان پیرچشمی ایجاد شده است. AGN-190584 می تواند گیرنده های موسکارینی عضلات صاف (مانند اسفنکتر عنبیه و عضله مژگانی) را فعال کند. از طریق انقباض اسفنکتر عنبیه ، مردمک چشم کوچک می شود تا عمق تمرکز را افزایش دهد و بینایی را بهبود بخشد ، در حالی که پاسخ مردمک&# 39 به نور را حفظ می کند. AGN-190584 همچنین می تواند عضلات مژگانی را منقبض کرده و سازگاری را افزایش دهد.

طبق نظرسنجی 1399 پرسشنامه از افراد میانسال 40-55 ساله در ایالات متحده ، 90٪ از مردم از پیرچشمی رنج می برند. تام هادسون ، معاون ارشد رئیس و دکتر AbbVie R&؛ D ، گفت:&"پیرچشمی" بیشتر بزرگسالان بالای 40 سال را آزار می دهد. درمان های فعلی معمولاً ناخوشایند یا تهاجمی هستند ، مانند استفاده از عینک مطالعه و لنزهای تماسی. در صورت تأیید AGN-190584 ، اولین قطره چشم برای درمان پیرچشمی است که می تواند گزینه های جدید درمانی را برای بیماران آمریکایی فراهم کند."؛

در حال حاضر ، هیچ داروی تایید شده ای برای پیرچشمی در جهان وجود ندارد و در حال حاضر 3 دارو در تحقیقات مرحله III وجود دارد. در تاریخ 11 آگوست ، سال گذشته ، JiMu Biotechnology حقوق توسعه MicroPine ، یک درمان ابتکاری برای نزدیک بینی و MicroLine ، یک درمان ابتکاری برای پیرچشمی را در چین بزرگ و کره جنوبی از Eyeovia ایالات متحده با 47.5 میلیون دلار دریافت کرد.