Lamotrigine برای نشانه های جدید تایید شده است, آوردن گزینه های جدید خط اول دارو برای بیماران مبتلا به اختلال دو قطبی

در ۳ مارس ۲۰۲۱، گلاکسو اسمیت کلین (که از این پس به عنوان "GSK" از آن نام برده می شود)، شرکت بهداشت و درمان چند ملیتی پیشرو در جهان، امروز اعلام کرد که لامیکتال (نام عمومی: قرص های پراکنده Lamotrigine) توسط اداره ملی محصولات پزشکی چین برای نشانه های اضافی تایید شده است. برای کنترل عود یا تجدید حیات اپیزودهای احساسی در بیماران بزرگسال مبتلا به اختلال دوقطبی مناسب است. به عنوان یک داروی خط اول توصیه شده توسط بسیاری از دستورالعمل های داخلی و خارجی برای درمان اختلال دو قطبی، تصویب نشانه جدید لامیکتال گزینه های درمان بیشتری را برای بیماران چینی مبتلا به اختلال دوقطبی، به منظور کمک به بهبود کیفیت زندگی و پیش آگهی بیماران، و بهبود بیشتر سطح درمان استاندارد بالینی اختلال دو قطبی در کشور من به ارمغان خواهد آورد.

خانم چی شین، مدیر کل داروهای تجویزی و واکسن های GSK چین در این مورد می گوید: «لامیکتال یک درمان کلاسیک سیستم عصبی مرکزی GSK است. من بسیار خوشحالم برای دیدن نشانه های آن گسترش به اختلال دو قطبی. به عنوان یک رهبر جهانی در بیماری های سیستم عصبی مرکزی GSK همواره به مفهوم «انجام بیشتر، احساس راحتی بیشتر و زندگی طولانی تر» برای مردم پایبند بوده است و متعهد به آوردن نوآوری برای بیماران چینی بیشتر است. نشانه جدید لامیکتال برای بیماران چینی مبتلا به اختلال دوقطبی تأیید شده است. یک گزینه درمانی جدید نه تنها به بیماران در بهبود پیش آگهی خود کمک خواهد کرد، بلکه به کنترل پیشرفت بیماری ها و بازگرداندن بیماران به زندگی عادی در اسرع وقت کمک خواهد کرد. در آینده، GSK به آوردن داروهای نوآورانه تر و نشانه های جدید به چین ادامه خواهد داد تا به بهبود جامع سطح تشخیص و درمان بیماری های سیستم عصبی مرکزی در چین کمک کند، به نفع بیماران و عموم مردم بوده است.»

تشخیص و درمان اختلال دوقطبی با چالش های زیادی مواجه است و «سه نرخ شناسایی، تشخیص، و درمان همگی پایین است»

اختلال دوقطبی یک بیماری بالینی شایع است. به طور کلی به نوعی اختلال خلقی اشاره دارد که در آن هم اپیزودهای مانیک یا هیپومانیک و هم اپیزودهای افسردگی وجود دارد. بیماران دو احساس کاملاً مخالف را تجربه خواهند کرد. بررسی بهداشت روانی چین نشان می دهد که شیوع مادام العمر اختلال دوقطبی در کشور من 0.6 درصد است. با این حال، در مقایسه با سایر بیماری های روانی مانند افسردگی، تشخیص و درمان اختلال دوقطبی با چالش های زیادی مواجه است و میزان تشخیص، میزان تشخیص، و میزان درمان «هر سه پایین» است.

در کشور من به دلیل عدم آگاهی مردم از بیماری از اختلال دوقطبی، نسبت بیمارانی که برای تشخیص رسمی به بیمارستان می روند زیاد نیست که منجر به پایین بودن نرخ تشخیص و تشخیص می شود. علاوه بر این، وضعیت بیماری پنهان است، و علائم و مسیر بیماری پیچیده است. بنابراین تشخیص اشتباه در طول فرایند تشخیص و درمان آسان است و میزان درمان استاندارد شده پایین است. اولین اپیزود اختلال دوقطبی به طور متوسط حدود ۲۰ سال سن دارد. در حداقل ۵۰٪ بیماران، اختلال دوقطبی در ابتدا به عنوان یک اپیزود افسردگی آشکار می شود که معمولاً به اشتباه به عنوان افسردگی تشخیص داده می شود. با توجه به مشکل در تشخیص دیال با افسردگی، بیماران مبتلا به اختلال دوقطبی اغلب تاخیر درمانی دارند که به طور متوسط ۹٫۶ سال بدون درمان است. در اختلال دوقطبی بیش از 50 درصد از بیماران فعلی بیش از 5 سال است که درمان دریافت نکردند و 36 درصد آنها حتی بیش از 10 سال است که درمان دریافت نکردند. حتی اگر بیماران در ابتدای شروع درمان دریافت کنند، مطالعات نشان داده اند که پس از اولین تشخیص، نزدیک به ۶۰٪ بیماران ظرف دو سال اول دچار عود می شوند و حدود ۷۵٪ بیماران در عرض ۵ سال عود می کنند و اختلال دوقطبی تعداد تجمعی اپیزودها دارد این افزایش باعث تاخیر در بهبودی خواهد شد.

پروفسور وانگ گانگ، رئیس بیمارستان پکن اندینگ وابسته به دانشگاه پزشکی پایتخت، مدیر مرکز ملی تحقیقات بیماری های روانی و روانی و مدیر مرکز درمان افسردگی در این مورد می گوید: «روش های درمانی فعلی اختلال دوقطبی در چین عمدتا شامل دارو، روان درمانی، و درمان حمایتی است. و همچنین درمان فیزیکی غیر دارویی و غیره. تثبیت کننده های خلق و خو، داروهای ضد روان پریشی و داروهای ضد افسردگی سه نوع اصلی داروهای درمانی هستند. به دلیل طولانی بودن اختلال دوقطبی، بسیاری از بیماران همچنان در طول زندگی خود دچار عود می شوند. بنابراین، پایبندی به درمان زودهنگام، درمان طولانی مدت و درمان استاندارد شده ضروری است، و می تواند به طور موثر خطر عود و تجدید حیات بیماری را کاهش دهد."

lamictal تایید شده است برای درمان اختلال دو قطبی، کمک به بهبود استاندارد سازی درمان برای اختلال دو قطبی در کشور من

علاوه بر دشواری شناسایی و تشخیص، چالش عمده دیگری که در حال حاضر بیماران مبتلا به اختلال دوقطبی با آن مواجه هستند، محدودیت گزینه های درمانی است. در حال حاضر داروهای بیشتری برای درمان اختلال دوقطبی در چین برای کنترل اپیزودهای مانیک وجود دارد، اما داروهای کمتری برای درمان افسردگی دوقطبی وجود دارد و بیشتر آن ها اثربخشی محدودی دارند.

پروفسور وانگ گانگ معتقد است: «می توان گفت درمان افسردگی دوقطبی چالش اصلی است که در حال حاضر با درمان بالینی اختلال دوقطبی مواجه است. لامیکتال (عنصر فعال: Lamotrigine) در اختلال دوقطبی به ویژه افسردگی دوقطبی در سال های اخیر موثر بوده است. با اثربخشی اثبات شده بالینی، آن را فراهم می کند کلید جدید برای مقابله با این چالش است. با تصویب نشانه اختلال دو قطبی لامیکتال در چین، من انتظار دارم که بیماران چینی مبتلا به اختلال دو قطبی خط اول بین المللی یک طرح درمان به خوبی یکپارچه به اثرات درمانی بهتر و بهبود پیش آگهی بلند مدت دست یافته است."

در واقع لامیکتال (ماده فعال: Lamotrigine) برای درمان اختلال دوقطبی به طور گسترده ای در خارج از کشور شناخته و مورد استفاده قرار گرفته است. نتایج تجزیه و تحلیل ترکیبی دو کارآزمایی بالینی فاز سوم بین المللی Lamotrigine تایید کرد که: در مقایسه با دارونما، لاموتریزین به طور قابل توجهی زمان مداخله را به هر اپیزود محبت آمیز تا 197 روز به تاخیر انداختند، و اثر مشابه نمک لیتیوم بود؛ بر خلاف نمک لیتیوم, Lamotrigine بود آرامش بخش تر دارو به طور قابل توجهی تاخیر زمان مداخله به قسمت افسردگی.

با توجه به اثربخشی بالینی اثبات شده علمی، از جمله دستورالعمل های انجمن روانپزشکی آمریکا، فدراسیون جهانی دستورالعمل های روانپزشکی زیستی، دستورالعمل های انجمن روان فارماکولوژیک بریتانیا، گروه هدایت درمان خلق و خو و اضطراب کانادا/انجمن بین المللی اختلال دوقطبی، دستورالعمل های پیشگیری از اختلال دوقطبی چین و غیره. بسیاری از دستورالعمل های داخلی و خارجی لامیکتال (عنصر فعال: لاموتریژن) را به عنوان داروی خط اول برای درمان اختلال دوقطبی توصیه می کنند.