AstraZeneca حقوق جهانی آنتی بادی مونوکلونال IL-23 را برمی دارد Brazikumab ، داروی جدیدی برای بیماری های التهابی روده

AstraZeneca اخیراً اعلام کرد که بازیابی حقوق جهانی brazikumab (که قبلاً با نام MEDI {{0} known شناخته می شد) را از Allergan به پایان رسانده است. این یک آنتی بادی مونوکلونال علیه اینترلوکین {1}} (IL-23) است. بیماری رون&# 3} 3 treatment در درمان بالینی فاز IIb / III و کولیت اولسراتیو (UC) در درمان بالینی فاز IIb است.

AstraZeneca و Aierjian توافقنامه های قبلی مجوز خود را فسخ کردند. بنابراین ، کلیه حقوق مربوط به brazikumab در حال حاضر متعلق به AstraZeneca است که باعث تقویت خط لوله های تنفسی و ایمونولوژیکی AstraZeneca&# 39 می شود ، که همچنین یکی از شرکت های&# 39 است و سه حوزه کلیدی درمانی است. دو مورد دیگر انکولوژی و آمپول&قلبی و عروقی هستند. آمپر کلیه GG؛ بیماریهای متابولیک.

در ماه مه {0} در سال جاری ، AbbVie اعلام کرد از دستیابی به Aierjian. سرمایه این کسب سرمایه به اندازه 1}} میلیارد دلار آمریکا است. پس از اتمام کسب ، یک شرکت غول زیستی بیو دارویی متولد می شود. در حال حاضر ، AbbVie در لیست TOP {3} of از شرکت های بزرگ دارویی قرار دارد. EvaluatePharma ، یک سازمان تحقیقاتی در زمینه داروسازی ، پیش بینی می کند که پس از اتمام کسب ، رتبه بندی AbbVie&# 39؛ رتبه ای به شماره 5 jump jump 5 jump jump و فروش در {6 {jump پیش بینی می شود. 53. {8}} میلیارد دلار.

در معامله بین Aierjian و AstraZeneca ، طبق توافق فسخ ، Aierjian بودجه ای را برای مبلغ توافق شده فراهم می کند. هزینه کل کولیت (UC) که قبلاً انتظار می رفت از جمله تولید یک محصول تشخیصی همراه است.

با توجه به همکاری Amgen و AstraZeneca برای ایجاد و تجاری سازی مشترک نمونه کارها التهاب مرحله بالینی (از جمله brazikumab) در {0}} ، در صورت تصویب و ذکر لیست brazikumab ، Amgen حق دارد بر اساس فروش حق امتیاز تک رقمی ، که شامل حق امتیاز از مخترع اصلی است. علاوه بر این ، AstraZeneca بدون داشتن نیاز به پرداخت سایر پرداخت ها به Amgen یا Eljian ، از کلیه حقوق و مزایای این دارو برخوردار خواهد بود.

Brazikumab یک داروی آنتی بادی مونوکلونال است که می تواند اتصال گیرنده IL-23 را هدف قرار دهد. این دارو در حال حاضر برای درمان بیماری کرون&# 1 1} s ؛ بیماری (CD) و کولیت اولسراتیو (UC) با یک نشانگر تجاری همزمان تولید می شود.

Brazikumab می تواند سیگنال ایمنی IL {{0} ective را مسدود کند و از التهاب روده جلوگیری کند. در یک کارآزمایی بالینی فاز دوم ، برزیکوماب در هفته اول 1 {1 of از درمان در بیماران مبتلا به CD که در برابر فاکتور نکروز ضد تومور مقاوم به فاکتور نکروز ضد تومور (TNF) بودند ، اثر بالینی را نشان داد. در حال حاضر ، پروژه فاز IIb / III INTREPID برای ارزیابی اثربخشی برزیکوماب ، دارونما و آدالیمیماب در درمان سی دی در دست اقدام است. یکی دیگر از کارآزمایی مرحله دوم EXPEDITION برای ارزیابی اثربخشی برزیکوماب ، دارونما و آنتویویو (vedolizumab) در درمان UC در حال انجام است.

برای عوامل بیولوژیکی که در حال حاضر در بازار هستند ، حدود {{0} 55 -55 patients از بیماران به این داروها پاسخ نمی دهند و 2}} 80 -80 of از بیماران بدون بهبودی کامل درمان می کنند.

در حال حاضر ، داروهای بیولوژیکی اواسط پیشرفته در زمینه تنفس و سیستم ایمنی AstraZeneca&# 39 شامل موارد زیر است: ({{2}}) Fasenra (benralizumab) ، که یک داروی آنتی بادی مونوکلونال است که تصویب شده است. به عنوان یک درمان نگهدارنده اضافی برای درمان آسم شدید گرانولوسیتیک ائوزینوفیلی ، این دارو برای درمان هشت بیماری ناشی از ائوزینوفیل به غیر از آسم شدید ارزیابی می شود. Fasenra می تواند به طور مستقیم به زیر واحد آلفا گیرنده آلفا (IL-5Rα) با اتیوزینوفیلها به سلولهای قارچی 12 (اینترلوکین) متصل شود ، و به طور منحصر به فرد سلولهای کشنده طبیعی (سلولهای NK) را جذب می کند ، که ناشی از آپوپتوز (مرگ سلولی برنامه ریزی شده) ائوزینوفیل ها به سرعت و تقریباً کاملاً تخلیه شده است. ({{6} T) Tezepelumab ، این اولین آنتی بادی ضد TSLP مونوکلونال است ، که در مرحله III درمان بالینی آسم شدید و کنترل نشده است. ({} 8 an) anifrolumab ، که یک آنتی بادی مونوکلونال کاملاً انسانی است که به زیر واحد گیرنده اینترفرون نوع I متصل می شود} {2}} برای درمان لوپوس اریتماتوز سیستمیک (SLE) یک برنامه نظارتی ارائه می دهد در نیمه دوم 2 0 2 0. IFNα ، IFNβ و IFN-ω ، از جمله تمام اینترفرونهای نوع I ، اینترفرونهای نوع I سیتوکینهایی هستند که در مسیرهای التهابی نقش دارند. ({{12} I) MEDI {8} 6 506 ، یک آنتی بادی مونوکلونال هدفمند به اینترلوکین targeted 8 {{8} (IL {8 {} 8} 8 {) ، در فاز دوم بالینی است درمان بیماریهای پوستی و سایر بیماریهای التهابی.

از بین داروهای کنترل شده برای مقایسه در پروژه کلینیکی برزیکوماب ، آدالیموماسب (هومیرا) محصول پرچم دار پرچمدار AbbVie است ، که اولین تأیید شده در جهان برای نکروز ضد تومور ضد توموری (TNF -α) است که این دارو همچنین&در جهان است. # 39 ؛ پرفروش ترین داروی ضد التهابی. از آنجا که بیش از 5} 5}} سال در بازار است ، به دلیل بسیاری از نشانه های تأیید شده ، اثربخشی قابل توجه و ایمنی مناسب ، بسیار شناخته شده است.

از آنجا که برای اولین بار به تخت جهان رسید&# 39؛ s&به نقل از؛ پادشاه دارویی&به نقل از؛ با رکورد 1 USD 1 USD USD USD. {2}} میلیارد دلار فروش در 3 {it ، به آن عنوان&جهانی جهانی اهدا شده است ؛ پادشاه داروسازی&به نقل از؛ به مدت هشت سال متوالی فروش in 4 پوند} 5 {5 US $ US 6 {6 میلیارد} میلیارد دلار ، و در 201 {6}} $ 5} 5}} 16 {6}} میلیارد دلار بود. از {10 {} ، فروش جهانی adalimumab فراتر از $ 11 {11 $ $} 12 {} میلیارد}.

Entyvio یک آماده سازی بیولوژیکی انتخابی روده از داروهای Takeda ، یک آنتی بادی مونوکلونال است که به طور اختصاصی باعث تضعیف اینتگرین α 4 β {{1} and می شود و اتصال اتصال α 4 β 7 به روده را مهار می کند. مولکول چسبندگی سلول مخاطی MAdCAM-1. MAdCAM-1 به طور انتخابی در عروق دستگاه گوارش و غدد لنفاوی بیان می شود. اینتگرین α 4 β 7 بیان شده است که نشان داده شده است نقش مهمی در واسطه التهاب در بیماری های CD و UC دارد.

در حال حاضر ، آماده سازی وریدی Entyvio (IV) برای بازاریابی در بیش از {} ​​0}} کشورها در سراسر جهان تصویب شده است ، و آماده سازی زیر جلدی (SC) اخیراً توسط اتحادیه اروپا تصویب شده است. شایان ذکر است که Entyvio تنها روش درمانی مورد تأیید اروپا برای بیماران بزرگسال مبتلا به UC و CD است که می تواند هر دو روش درمانی داخل وریدی (IV) و زیر جلدی (SC) را فراهم کند ، که انتخاب بیشتری در مورد بیماران ارائه می دهد.

در چین ، Entyvio IV (Anjiyou® ، vedolizumab ، vedolizumab برای تزریق) در مارس سال جاری تصویب شد. این نشانه ها کسانی هستند که پاسخ های ناکافی ، ناکارآمد یا غیر تحمل به درمان سنتی یا مهار کننده TNFα در بزرگسالان مبتلا به UC و CD شدید دارند. Entyvio (Anjiyou®) در لیست دسته اول داروهای جدید مورد نیاز بالینی در خارج از کشور قرار گرفت و یک بررسی سریع را دریافت کرد.

Entyvio تنها عامل بیولوژیک انتخابی روده در زمینه بیماری التهابی روده (IBD) است. داده های کلینیکی آن نشان می دهد که می تواند به سرعت اثر بگذارد ، و در عین حال ایمنی خوبی به بهبودی طولانی مدت و ماندگار بالینی و بهبودی مخاط برسد. این ماده بیولوژیکی خط اول است که توسط دستورالعمل های بین المللی اروپا و آمریکا توصیه می شود.

از درج Anjiyou® (Videlizumab برای تزریق) در اولین دسته داروهای جدید مورد نیاز بالینی در خارج از کشور تا تأیید سریع آن ، این تصمیم دولت چین را به طور کامل نشان می دهد&# {{1 shows} ؛ عزم راسخ برای تسریع در معرفی داروهای نوآورانه و به طور مداوم بهبود زندگی&# {{1} s زندگی سالم. تصویب این دارو در چین یک گزینه درمانی جدید برای اکثر بیماران مبتلا به IBD متوسط ​​تا شدید در چین است.