داروی جدید NASH به مرحله aches {0} رسید

در آوریل {} 0} ، Akero Therapeutics اعلام کرد که نامزد اصلی داروی آن AKR-001 ، در فاز {{2} trial کارآزمایی بالینی BALANCED برای بیماران NASH ، به پایان دوره 2 هفته {0} ic رسید ، کاهش سطح چربی کبد بیماران بیش از 4}} 4 compared compared در مقایسه با پایه ، برای دستیابی به کاهش قابل توجهی در اهمیت آماری.

NASH یک بیماری جدی کبد چرب غیر الکلی (NAFLD) است که به یک سندرم پاتولوژیک رسوب بیش از حد چربی در سلولهای کبدی ناشی از عواملی غیر از الکل اشاره دارد. طبق آمار ، در سراسر جهان ، بیماران NASH از 1} {میلیون پوند فراتر رفته اند. NASH باعث التهاب و تخریب سلولهای کبدی می شود. پیشرفت NASH باعث فیبروز کبد ، سیروز کبدی و نارسایی کبد می شود و همچنین ممکن است باعث ایجاد سرطان کبد شود. به عنوان نوعی التهاب متابولیک ، انتظار می رود بیماران NASH از 2}}}} 3 {3} and ، و بروز آن با فاکتورهایی مانند چاقی ، دیابت و سوخت و ساز غیر طبیعی لیپید خون مرتبط باشد. درمان های فعلی هنوز هم نسبتاً کمیاب هستند.

AKER-001 نوع جدیدی از فاکتورهای رشد طولانی مدت فیبروبلاست با عملکرد طولانی Ak 3}} (FGF {4}}) آنالوگ است. این ترکیب توالی پلی پپتیدی FGF {4} with با قسمت Fc ایمونوگلوبولین را ترکیب می کند و یک داروی درمانی بالقوه NASH محسوب می شود. تحقیقات در دهه گذشته نشان داده است که هورمون درون زا FGF {4 a نقش مهمی در متابولیسم و ​​تنظیم سیگنال انسان دارد و می تواند در سیستم های مختلف ارگانی از جمله کبد عمل کند. معمولاً برای محافظت از اندامها در برابر استرس و بازگرداندن تعادل متابولیک به طور طبیعی آزاد می شود. در مقایسه با FGF} 4} natural طبیعی ، این دارو می تواند به طور قابل توجهی ثبات و نیمه عمر را بهبود بخشد ، و اتصال و فعالیت گیرنده را تقویت کند.

این مطالعه با نام BALANCED ، یک کارآزمایی بالینی با یک گروه کنترل شده با دارونما است. در کل بیماران} 3} بزرگسالان مبتلا به NASH که توسط بیوپسی تایید شده بودند شرکت کردند. داده های آزمون نشان داد که در هفته 4 {4 treatment درمان ، سطح چربی مطلق کبد در کلیه بیماران در گروه دوز AKR-001 به طور قابل توجهی از ابتدا کاهش می یابد ، و به نقطه انتهایی اصلی آزمایش می رسید. علاوه بر این ، تمام گروههای دوز AKR-001 به نقطه انتهایی ثانویه کاهش نسبی چربی کبد رسیدند ، و گروه های دوز mg {7} 7 and و 8} 8 میلی گرم} به کاهش نسبی بیشتر از 9} 9 achieved رسید. .

GG به نقل از ،&به نقل از&، ما از دریافت نتایج نتایج آزمایشات مثبت ، که از ادامه توسعه AKR-001 برای معالجه بیماران NASH پشتیبانی می کنند ، بسیار خوشحالیم. گفت: اندرو چنگ ، ​​دکتر ، رئیس جمهور آكرو و مدیرعامل.&به نقل از: هیچ درمانی تایید شده توسط FDA برای بیماران NASH در دسترس نیست. AKR-001 پتانسیل دارد که یک گزینه درمانی مهم را برای آنها فراهم کند. ما مشتاقانه منتظر دریافت داده های آزمایشی کامل هستیم تا برای توسعه بعدی AKR-001 آماده شویم.&به نقل از؛