BeyondSpring اولین کلاس جدید پلنابولین دارویی در شرف ارسال یک لیست جدید برای ثبت دارو است

اخیراً ، BeyondSpring اعلام کرد که شرکت&# 39؛ s"؛ درجه یک"؛ داروی جدید ، پلینابولین ، در مرحله دو سرعت مهم قرار دارد. انتظار می رود برنامه های جدید لیست دارویی را در آینده نزدیک به اداره محصولات ملی پزشکی چین (NMPA) و FDA ایالات متحده ارائه دهد و انتظار می رود در سال 2021 باشد.

پلینابولین یک فعال کننده فاکتور تبادل نوکلئوتیدی گوانین (GEF-H1) است که می تواند از طریق مکانیسم های مختلف عمل ، ریز محیط تومور را هدف قرار داده و رگ های خونی تومور را از بین ببرد. گزارش شده است که می تواند سلولهای دندریتیک بالغ را فعال کند. سلولهای دندریتیک قوی ترین سلولهای تخصصی ارائه دهنده آنتی ژن (APC) در سیستم ایمنی بدن&# 39 هستند و نقش مهمی در ایمنی درمانی تومور دارند.

در حال حاضر چندین آزمایش بالینی فاز 3 جهانی چند پلینابولین در حال انجام است که یکی از آنها مطالعه بالینی پلینابولین همراه با دوکتاکسل در درمان سرطان ریه سلول کوچک است (NSCLC) ، و دو مورد دیگر پلینابولین در پیشگیری از شیمی درمانی متوسط ​​یا پرخطر مطالعه بالینی نوتروپنی (CIN).

لازم به ذکر است که در ژوئن سال جاری ، پلینابولین اعلام کرد که تجزیه و تحلیل موقت آزمایش بالینی PROTECTIVE-2 (106 مطالعه) فاز 3 پرینابولین برای نوتروپنی شدید ناشی از شیمی درمانی به نقطه نهایی تحقیقات اولیه رسیده است.

نوتروفیل ها نوعی گلبول سفید خون هستند و اصلی ترین وسیله برای مبارزه با عفونت هستند. آمارها نشان می دهد که بیماران مبتلا به نوتروپنی بیشتر در معرض عفونت های باکتریایی هستند. اطلاعات عمومی نشان می دهد که بیش از 60،000 بیمار سالانه به دلیل تب نوتروپنیک در بیمارستان بستری می شوند و نوتروپنی 7 تا 65٪ از بیماران تحت شیمی درمانی را تحت تأثیر قرار می دهد.

مطالعات بالینی نشان داده است که پلینابولین می تواند از نوتروپنی ناشی از داروهای شیمی درمانی با مکانیسم های مختلف ضد توموری جلوگیری کند. داده های بالینی که در حال حاضر توسط پلینابولین نمایش داده می شود به این معنی است که انتظار می رود گزینه های درمانی جدیدی را برای بیماران CIN به وجود آورد. پیش از این ، BeyondSpring اعلام کرد که نتایج میان دوره ای مطالعه بالینی فاز 3 قابل توجه و برتر است ، که اولین موفقیت در درمان و سود بالینی علائم CIN در 30 سال گذشته بود. بر اساس نتایج این مطالعه بالینی ، پیش بینی می شود که پلینابولین تأیید خود را برای لیست در چین و ایالات متحده تسریع کند.