اولین بازدارنده BCL-2 چین تأیید شد ، انتظار می رود Venetoclax به عنوان محصول پرفروش AbbVie تبدیل شود

در تاریخ 4 دسامبر ، اطلاعات موجود در وب سایت رسمی اداره ملی غذا و داروی چین نشان داد که بازدارنده BCL-2 venetoclax (ABT-199) ، که به طور مشترک توسط AbbVie و Roche ساخته شده است ، پذیرفته شده است صدور گواهینامه" ؛.

این بدان معنی است که venetoclax به اولین بازدارنده BCL-2 تبدیل شده است که برای بازاریابی در چین تأیید شده است. طبق اطلاعات قبلی ، نشانه تأیید شده این است که در ترکیب با آزازیتیدین برای درمان سرطان خون حاد میلوئیدی (AML) در بزرگسالانی که به دلیل بیماری های دیگر برای شیمی درمانی القایی قوی مناسب نیستند ، یا بزرگسالان تازه تشخیص داده شده از 75 سال به بالا بیمار ، استفاده نمی شود.

Venetoclax می تواند با اتصال و مهار Bcl-2 ، سلولهای سرطانی را از بین ببرد و پروتئین های طرفدار آپوپتوز را آزاد کند. Bcl-2 یکی از پروتئین های کلیدی است که آپوپتوز سلول را تنظیم می کند. در انواع بافت ها و سلول های تومور انسانی بیان بیش از حد می شود و ارتباط نزدیکی با وقوع تومور ، ایجاد و مقاومت دارویی دارد. پروتئین BCL-2 به یک هدف جدید برای درمان سرطان خون تبدیل شده است.

در آوریل 2016 ، ونتوكلاكس توسط FDA آمریكا برای درمان لوسمی لنفوسیتیك مزمن (CLL) / لنفوم لنفوسیتی كوچك (SLL) مورد تأیید قرار گرفت و به عنوان اولین بازدارنده Bcl-2 در&# 39 جهانی مورد تایید قرار گرفت. در نوامبر 2018 ، venetoclax تأیید شده برای لوسمی حاد میلوئیدی (AML) است. به دلیل اثر درمانی برجسته ونتوکلاکس ، پنج بار FDA به عنوان موفقیت درمانی شناخته شده است.

طبق گزارش مالی AbbVie ، فروش جهانی venetoclax در سال های 2018 و 2019 344 میلیون دلار و 792 میلیون دلار آمریکا بوده است که سالانه 130 درصد افزایش داشته است. فروش در سه ماهه اول سال 2020 به 972 میلیون دلار رسیده است و فروش سالانه تثبیت شده است. انتظار می رود یک میلیارد دلار آمریکا به محصول پرفروش AbbVie&# 39 تبدیل شود. با گسترش نشانه ها ، انتظار می رود فروش آن به رشد خود ادامه دهد.

با توجه به آمپر Frost GG؛ گزارش سالیوان ، پیش بینی می شود که بازار جهانی هدف گذاری آپوپتوز در سال 2023 به 4.9 میلیارد دلار رشد کند و ونتوکلاکس هنوز داروی مورد تایید مکانیسم آپوپتوز در جهان است که از نظر&# 39 استفاده می شود. در حال حاضر ، چهار شرکت داخلی اهداف Bcl-2 را به کار گرفته اند ، از جمله BeiGene ، Fosun Pharma ، داروی Yasheng و دارویی Guangzhou Lupeng ، که همه در مراحل اولیه بالینی هستند.

BeiGene&# 39؛ s BGB-11417 یک مهار کننده بالقوه بهترین در کلاس Bcl-2 است ، که انتظار می رود جهش های مقاومت به ونتوکلاکس را مهار کند. Fosun الی لیلی را با پرداخت پیش پرداخت 440 میلیون دلار آمریکا + مبلغ پرداختی برای این گروه از داروها در سایر مناطق جهان به جز سرزمین اصلی چین ، هنگ کنگ و ماکائو مجاز دانست. داروسازی Yasheng یک شرکت داخلی با سریعترین پیشرفت در مهارکننده های Bcl-2 و بیشترین پیشرفت بالینی است و دارای سه داروی هدفمند مولکول کوچک Bcl-2 است.