داییچی سانکیو تارلیج (mirogabalin) برای یک نشانه جدید اعمال می شود: درمان درد پاتولوژیک سیستم عصبی مرکزی!

Daiichi Sankyo به تازگی اعلام کرد که آن را ارائه کرده است مکمل برنامه های دارویی جدید (sNDA) برای Tarlige (mirogabalin) در ژاپن برای نشانه های اضافی مربوط به درد نوروپاتی مرکزی (CNP). در ژانویه ۲۰۱۹، تارلیج توسط ژاپن برای درمان نشانه های درد نوروپاتی محیطی تأیید شد. داییچی سانکیو به ارائه گزینه های درمانی جدید برای بیماران درد مختلف ادامه خواهد داد.

تارلیج دارویی است که توسط داییچی سانکیو برای درمان درد مزمن توسعه یافته است. اعتقاد بر این است که این دارو به نمایشگاه اثرات مسکن با مهار انتشار انتقال دهنده های عصبی از انتهای عصبی مربوط به درد.

این کاربرد نشانه جدید بر اساس نتایج یک مطالعه بالینی فاز 3 Tarlige برای درمان درد پاتولوژیک سیستم عصبی مرکزی (CNP) پس از آسیب نخاعی (SCI) است. این مطالعه در 274 بیمار مبتلا به درد پاتولوژیک سیستم عصبی مرکزی پس از آسیب نخاعی در آسیا (ژاپن، کره، و تایوان) انجام شد. اثربخشی و ايمنی ميروگابلين و دارونما به صورت دو سوکور مورد ارزيابی قرار گرفت.

نتایج نقطه پایانی اولیه نشان داد که تغییر میانگین نمره درد روزانه از معاینه پایه به هفته 14 درمان دارویی نشان داد که میروگابالین بهتر از دارونما بوده و به هدف اصلی رسیده است. علاوه بر این، هیچ مسئله ایمنی اضافی مشاهده نمی شد.

ساختار مولکولی میروگابابلین (منبع تصویر: ویکی پدیا)

آسیب های نخاعی یکی از بیماری هایی است که بیشترین میزان ناتوانی را در جامعه مدرن دارد. درد مرکزی به طور کلی در عرض چند هفته یا چند ماه پس از آسیب نخاعی رخ می دهد. بیشتر در سطح آسیب نخاعی یا پایین تر رخ می دهد، با میزان بروز ۱۱٪ تا ۹۴٪. این بیماری یکی از شایع ترین عوارض نسوز SCI است. ویژگی های معمولی درد نوروپاتی پس از آسیب نخاعی فرضیه، درد سوزش و بی حسی است که اغلب بر فعالیت های روزانه و آموزش توانبخشی بیمار تأثیر می گذارد و هزینه های توانبخشی و پرستاری بعدی بسیار بزرگ است که کیفیت زندگی آن ها را به طور جدی کاهش می دهد.

ماده دارویی فعال تارلیج میروگابالین است که یک لیگاند α۲δ است که توسط داییچی سانکیو ایجاد شده است. می توان آن را به صورت خوراکی تجویز کرد تا ترجیحاً و به طور انتخابی به زیرمجموعه های α2δ-1 کانال های کلسیم وابسته به ولتاژ (۱ و ۲) متصل شود. واحد, اما قدرت به طور قابل توجهی بالاتر از pregabalin (pregabalin), این کانال های کلسیم به طور گسترده ای در سیستم عصبی که میانجی انتقال درد و پردازش در مناطق مختلف بدن وجود دارد, mirogabalin دارای خواص اتصال منحصر به فرد و اثرات بلند مدت. میروگابالین، گاباپنتین و پره گابالین متعلق به کلاس داروهایی به نام گاباپنتینوئید هستند.

در ژانویه ۲۰۱۹، Tarlige (mirogabalin) ۲٫۵mg، ۵mg، ۱۰mg، ۱۵mg قرص در ژاپن برای درمان درد نوروپاتی محیطی (PNP) تأیید شد. در شرایط طبیعی، دوز اولیه برای بیماران بالغ ۵ میلی گرم است، دو بار در روز به صورت دهانه گرفته می شود و سپس به تدریج ۵ میلی گرم در فاصله حداقل یک هفته تا ۱۵ میلی گرم افزایش می یابد. مصرف را می توان به طور مناسب بین 10mg و 15mg با توجه به سن و علائم تنظیم, به صورت orally دو بار در روز.