Erleada (apalutamide): کاهش سریع، عمیق و پایدار آنتی ژن اختصاصی پروستات (PSA) - 1/2

Janssen Pharmaceuticals، یکی از شرکت های تابعه Johnson&. جانسون (JNJ)، اخیراً داده‌های جدیدی را در نشست آنلاین سالانه انجمن اورولوژی آمریکا در سال 2021 (AUA2021) اعلام کرد که نشان می‌دهد: در محیط بالینی دنیای واقعی، مقاومت اختگی غیر متاستاتیک Erleada.آپالوتامیددرمان بیماران مبتلا به سرطان پروستات (nmCRPC) پاسخ قوی آنتی ژن اختصاصی پروستات (PSA) و میزان انطباق دارویی بالایی را نشان دادند. یک پاسخ قوی PSA نیز در یک تجزیه و تحلیل post hoc جداگانه یافت شد. تجزیه و تحلیل نشان داد که بین پاسخ سریع و عمیق PSA و بقای طولانی مدت در سرطان پروستات حساس به اخته متاستاتیک (mCSPC) و nmCRPC رابطه وجود دارد. همبستگی. تجزیه و تحلیل پس از مرگ همچنین از PSA به عنوان یک نشانگر زیستی پیش بینی کننده برای درمان بیماران مبتلا به سرطان پروستات پیشرفته پشتیبانی می کند.

Erleada نسل جدیدی از مهارکننده‌های گیرنده آندروژن (AR) است که می‌تواند به مسدود کردن فعالیت هورمون‌های مردانه (مانند هورمون تستوسترون) کمک کند و پیشرفت بیماری را به تاخیر بیندازد. از نظر سرطان پروستات، Erleada برای 2 نشانه تایید شده است: درمان سرطان پروستات مقاوم به اخته غیر متاستاتیک (nmCRPC) و سرطان پروستات حساس به اخته متاستاتیک (mCSPC). این دو نشانه در چین تایید شده است.

در این جلسه، تجزیه و تحلیل پس از انجام فاز 3 مطالعه TITAN و مطالعه SPARTAN، سینتیک PSA 2259 بیمار مبتلا به mCSPC (مطالعه TITAN) یا nmCRPC (مطالعه SPARTAN) را بررسی کرد. نتایج نشان داد که در بیماران مبتلا به سرطان پروستات پیشرفته تحت درمان با Erleada + درمان محرومیت از آندروژن (ADT)، اعم از mCSPC یا nmCRPC، در عرض 3 ماه پس از شروع درمان Erleada، PSA به سرعت، عمیق و پایدار کاهش یافت. بیش از یک سال به طول انجامید.

در mCSPC (مطالعه TITAN)، در مقایسه با بیماران تحت درمان با ADT به تنهایی، در بیماران تحت درمان با درمان ترکیبی Erleada{0}}ADT، سطح PSA ≥50٪ یا ≥90٪ یا PSA (& lt;0.2ng) کاهش یافت. / میلی لیتر) غیر قابل کشف بود. نسبت بیماران تقریباً سه برابر بیشتر است. در nmCRPC (مطالعه SPARTAN)، همانطور که انتظار می رفت، بیماران تحت درمان با ADT به تنهایی کاهشی در PSA مشاهده نکردند، اما درمان ترکیبی با Erleada{5}}ADT کاهش قابل توجهی در PSA نشان داد، از جمله نسبت قابل توجهی از بیماران مبتلا به PSA غیرقابل تشخیص. سطوح مشابه تحقیقات TITAN.

در این دو مطالعه، بیمارانی که به کاهش عمیق PSA (تعریف شده به عنوان افت سطح PSA ≥90٪ از پایه یا سطح PSA ≤0.2 نانوگرم در میلی لیتر) رسیدند، همچنین کاهش سریع PSA را نشان دادند (هر دو مطالعه<3 ماه);="" کاهش="" سریعتر="" و="" عمیق="" تر="" psa="" با="" بقای="" کلی="" طولانی="" تر="" همراه="" است.="" علاوه="" بر="" این،="" در="" بیماران="" تحت="" درمان="" با="" erleada+adt،="" میانگین="" زمان="" کاهش="" psa="" (1.9="" ماه="" در="" مطالعه="" titan="" و="" 2.8="" ماه="" در="" مطالعه="" spartan)="" سریع‌تر="" از="" سایر="" درمان‌های="" گزارش="" شده="" قبلی="">

دکتر Tracy McGowan، MD، رئیس درمان سرطان پروستات، Janssen وزارت امور پزشکی ایالات متحده، گفت: "هر چه اورولوژیست ها و انکولوژیست ها زودتر علائمی را پیدا کنند که بیماران از درمان سود می برند، بهتر می توانند بهترین مراقبت را ارائه دهند. درست مثل این فکر بعدی. بر اساس گزارش تجزیه و تحلیل، PSA یک پیش بینی اولیه مهم برای بیماران مبتلا به mCSPC یا nmCRPC است و درمان Erleada به طور قابل توجهی عمق و سرعت کاهش PSA را بهبود بخشید."

در یک گزارش جداگانه (چکیده #PD05-08)، یک مطالعه واقعی آمریکایی روی 193 بیمار nmCRPC که به طور متوسط ​​حدود یک سال درمان Erleada{3}}ADT را دریافت کرده بودند، نشان داد که اکثر بیماران درجه بالایی از انطباق با درمان را نشان دادند. در زیرگروه‌های سیاه‌پوست و غیرسیاه بیش از 90 درصد بیماران در درمان ادامه داشتند (به ترتیب 90.1 درصد و 94.5 درصد).