گلعاد و مرک به طور مشترک توسعه Lenacapavir +درمان ترکیبی islatravir!

Gilead Sciences and Merck & Co به تازگی اعلام کردند که برای توسعه مشترک و تجاری سازی یک درمان ترکیبی طولانی مدت اچ آی وی به توافق رسیده اند. درمان طولانی اثر شامل لناکاپاویر مهارکننده کپزید گلعاد و مهارکننده انتقال رونویسی معکوس مرک مرک است. این دو دارو یک رژیم دو دارویی تشکیل خواهند داد که این پتانسیل را دارد که نوع جدیدی از دارو را برای بیماران آلوده به اچ آی وی فراهم کند. ، گزینه های درمان معنی دار.

هر دو لناکاپاویر و islatravir داروهای درجه یک در کارآزمایی های بالینی اواخر مرحله هستند، و داده های بالینی مهم تا کنون تولید شده است. هر دو دارو نیمه عمر طولانی دارند و فعالیت با دوز پایینی را در مطالعات بالینی نشان داده اند که به توسعه ترکیب های مبتنی بر تحقیقات با فرمولاسیون های طولانی عمل (دهانه و تزریق) کمک می کند.

لناکاپاویر یک مهارکننده پیشگام، رمان و انتخابی عملکرد کپزید اچ آی وی-۱ تحت تحقیقات گلعاد است. در مقایسه با داروهای ضد رتروویرال که در حال حاضر در دسترس است، لناکاویور با مسدود کردن فعالیت کپسید اچ آی وی (پروتئینی که مواد ژنتیکی ویروسی و آنزیم های ضروری را احاطه و محافظت می کند) به شیوه ای جدید کار می کند. در مطالعات آزمایشگاهی، لناکاپاویر می تواند مراحل مختلف چرخه عمر ویروس را مسدود کند، و پتانسیل جلوگیری از عفونت ویروس و تماس با سلول های آلوده نشده را دارد.

لناکاپاویر فعالیت ضد ویروسی قوی دارد. می تواند به سرعت بار ویروسی را پس از یک تزریق زیر جلدی واحد کاهش دهد. در حال حاضر به عنوان بخشی از یک برنامه طولانی اثر، همراه با دیگر داروهای ضد ویروسی، برای درمان و پیشگیری از عفونت HIV-1 در حال توسعه است. داده های منتشر شده در کنفرانس عفونت رتروویرال و فرصت طلب ۲۰۲۱ (CRIO) از لناکاپاویر به عنوان یک درمان طولانی عمل حمایت می کنند که هر ۶ ماه یک بار تجویز می شود.

Islatravir نوع جدیدی از مهارکننده انتقال رونوشت معکوس نکلود (NRTTI) در حال توسعه توسط مرک است. این است که در کارآزمایی های بالینی برای ارزیابی انواع دروزها، اشکال دارویی، و فرکانس مصرف، همراه با دیگر داروهای ضد ویروسی برای درمان عفونت HIV-1، و به عنوان یک داروی واحد برای جلوگیری از عفونت HIV-1 است. داده های موقت جدید کارآزمایی بالینی فاز ۲a (NCT04003103) اعلام شده در کنفرانس تحقیقات پیشگیری از اچ آی وی (HIVR4P 2021) در ژانویه ۲۰۲۱ از ۲ دوس (۶۰ میلی گرم و ۱۲۰ میلی گرم، یک بار در ماه) به عنوان ماهانه پتانسیل پیشگیری از پیش مواجهه با HIV-1 دهانی (PrEP) حمایت می کند. داده های جدید منتشر شده در کنفرانس رتروویروس ها و عفونت های فرصت طلب (CRIO) در سال ۲۰۲۱ نشان داد که یک ایمپلنت زیر جلدی داروی فراری islatravir پتانسیل تجویز islatravir را تا یک سال برای PrEP دارد.

با توسعه زمینه درمان اچ آی وی، درمان طولانی مدت این پتانسیل را دارد که انتخاب های بیشتری را در اختیار افراد آلوده به اچ آی وی و پزشکان آنها قرار دهد که به نگه داشتن نیازهای فردی در مرکز مراقبت از آنها کمک خواهد کرد.

انتظار می رود اولین مطالعه بالینی ترکیب شفاهی لناکاپاویر و islatravir در نیمه دوم سال 2021 آغاز شود. با توجه به شرایط این توافق، گلعاد و مرک به عنوان شریک عمل خواهند کرد تا به طور مشترک مسئولیت های عملیاتی و همچنین توسعه، تجاری سازی و هزینه های بازاریابی و همچنین هر گونه درآمد آینده را به عهده کنند.

مرک و گلعاد امیدوارند که با تمرکز بر درمان های طولانی مدت به تغییر اساس سنتی درمان اچ آی وی ادامه دهند. این ممکن است یک نوآوری معنی دار در توسعه داروهای اچ آی وی باشد. اگرچه حامل های اچ آی وی می توانند از یک رژیم تک قرصی روزانه استفاده کنند، رژیمی که به جای اداره روزانه اجازه اداره یا تزریق کمتر مکرر شفاهی را می دهد، این پتانسیل را دارد که به ملاحظات ترجیحی و مسائل مربوط به انطباق و حریم خصوصی بپردازد.