Gilead Lenacapavir (GS-6207) در ایالات متحده و اتحادیه اروپا وارد بررسی می شود! --- 1/2

Gilead اخیراً اعلام کرد که آژانس دارویی اروپا (EMA) درخواست مجوز بازرگانی (MAA) lenacapavir (GS-6207) را که یک مهار کننده طولانی مدت کپسید HIV-1 است ، پذیرفته است. علائم پیشنهادی عبارتند از: همراه با سایر داروهای ضد رتروویروسی (ARV) برای درمان بزرگسالان مقاوم به چند دارو (MDR) HIV-1 که در حال حاضر به دلیل مقاومت دارویی ، عدم تحمل یا ملاحظات ایمنی تحت برنامه ARV ناموفق قرار دارند.

در صورت تأیید ، لناکاپاویر اولین مهار کننده کپسید و تنها رژیم درمانی HIV-1 خواهد بود که دو بار در سال (هر 6 ماه یک بار) تجویز می شود. لناکاپاویر یک مهارکننده کپسید HIV-1 با اثر طولانی مدت است که بدون مقاومت دارویی با داروهای ضد رتروویروسی تأیید شده (ART) همپوشانی دارد. این دارو دارای فعالیت ضد ویروسی قوی است و یک تزریق زیر جلدی می تواند بار ویروسی را به سرعت کاهش دهد.

در ژوئن سال جاری ، Gilead یک برنامه دارویی جدید (NDA) برای lenacapavir به FDA ایالات متحده برای درمان افراد مبتلا به HIV-1 مقاوم در برابر چند دارو (MDR) که قبلاً تحت درمان متعدد (HTE) قرار گرفته بودند ، ارائه کرد. در مه 2019 ، FDA ایالات متحده به عنوان داروی جدید lenacapavir (BTD) ، همراه با سایر داروهای ضد ویروسی ، برای درمان عفونت HTE MDR HIV-1 اعطا کرد.

در حال حاضر ، لناکاپاویر در ترکیب با سایر داروهای ضد رتروویروسی برای درمان کودکان و کودکانی که به دلیل مقاومت دارویی ، عدم تحمل یا ملاحظات ایمنی و وزن بیش از 35 کیلوگرم در حال حاضر تحت درمان ضعیف ضد ویروسی قرار گرفته اند ، در حال توسعه است. افراد مبتلا به MDR بالغ مبتلا به HIV-1 لناکاپاویر با دخالت در چندین مرحله مهم در چرخه حیات ویروس ، از جمله جذب DNA پروویرال HIV-1 ، جمع آوری و انتشار ویروس و تشکیل هسته کپسیدی ، از تکثیر HIV-1 جلوگیری می کند.

دکتر مرداد پارسی ، مدیر ارشد پزشکی Gilead ، می گوید: "lenacapavir یک نوآوری پیشرفتی است که می تواند تأثیر تحولی بر افراد مبتلا به HIV مقاوم به چند دارو داشته باشد. پذیرش MAA دارو توسط EMA تعهد ما در جهت پیشرفت بیمار برای کمک به همه افراد مبتلا به HIV است که بدون در نظر گرفتن سابقه درمان قبلی خود ، سرکوب بار ویروسی را حفظ کرده و حفظ کنند."؛

ساختار شیمیایی lenacapavir (GS-6207)