مواد مخدر ایمونوتراپی وزن سنگین در چین راه اندازی شد

در آوریل 29 ، روش های نوآورانه تومور ایمنی مواد مخدر Tecentriq® (نام مشترک: atداریان) همراه با شیمی درمانی برای درمان خط اول گسترده سرطان سلول های کوچک ریه به طور رسمی در چین اولین نشانه برای Tecentriq®® به تایید و ذکر شده در چین راه اندازی شد. در ماه فوریه 13 این سال, دولت چین داروی دولت به طور رسمی تایید Tecentriq® شیمی درمانی ترکیب برای درمان خط اول طیف گسترده ای از سرطان سلول های کوچک ریه, مارک ورود رسمی روشه به زمینه ایمونوتراپی تومور در چین. از آن به بعد, دیگر هیچ دارویی برای درمان وجود دارد, شکستن 30-سال "کمبود مواد مخدر" معضل.

· Tecentriq® (نام انگلیسی: Tecentriq®, نام مشترک: atezolizumab) ترکیب شیمی درمانی برای اولین بار در جهان است, و در حال حاضر تنها در چین برای درمان خط اول از مرحله گسترده درمان سرطان ریه سلول های کوچک تایید.

Tecentriq® نیز اولین داروی ابتکاری ثابت شده را به منافع قابل توجهی را به بیماران مبتلا به سرطان سلول های کوچک ریه در بیش از 30 سال.

نیازهای بالینی فوری ، وضعیت فعلی بقای بیمار باید بهبود یابد

تومورهای بدخیم تبدیل شده اند یکی از مسائل عمده بهداشت عمومی که به طور جدی تهدید سلامت جمعیت چین است. با توجه به ۲۰۱۷ "وضعیت فعلی و روند سرطان ها در چین" گزارش, سرطان ریه برای اولین بار در بروز تومورهای بدخیم در چین برای رتبه بندی شده است 16 سال متوالی. که در ۲۰۱۵, تعداد مرگ و میر ناشی از سرطان ریه در چین بود ۶۳۱,۰۰۰, و میزان مرگ و میر بود ۴۵/۸۷ در ۱۰۰,۰۰۰. در سال های اخیر, بروز سرطان ریه است که هنوز هم در حال افزایش سال به سال, و آن را نشان یک روند جوانتر.

با توجه به نوع پاتولوژیک, سرطان ریه را می توان به سلول های غیر کوچک سرطان ریه و سرطان سلول کوچک ریه تقسیم. سلول های کوچک سرطان ریه حساب برای حدود 15% از سرطان ریه. این یک تومور بدخیم بسیار تهاجمی و به سرعت در حال تکثیر است. پیش آگهی بیماران مبتلا به سرطان سلول های کوچک ریه بسیار ضعیف است. دو سوم از بیماران در حال حاضر به مرحله گسترده در زمان تشخیص اول رسیده است ، یعنی ، ارگان های دوردست و یا متاستاز غدد لنفاوی در زمان تشخیص بیماری رخ داده است. میانگین میزان بقای 5 ساله پس از تشخیص تنها 2 ٪ است.

نایب رئیس انجمن چین از انکولوژی بالینی (CSCO), رئیس CSCO سلول کوچک سرطان ریه کمیته حرفه ای, و استاد چنگ یانگ از بیمارستان سرطان استان جیلین معرفی: "سرطان سلول های کوچک ریه ترین زیرگروه تهاجمی سرطان ریه است. علائم دشوار و سرفه مداوم و سایر علائم اغلب متاستاز زمانی که آنها به دکتر می آیند. اتوپوزاید در ترکیب با شیمی درمانی مبتنی بر پلاتین است که هنوز استاندارد درمان خط اول برای گسترده سرطان سلول های کوچک ریه برای بیش از 30 سال. اگر چه بیشتر بیماران دریافت بهبودی پس از درمان اولیه ، با این حال ، عود مقاومت در برابر مواد مخدر به سرعت ، و عدم درمان موثر پس از عود وجود دارد ، بنابراین میزان بقای 5 ساله گسترده سرطان سلول های کوچک ریه بسیار کم است. "

ایمونوتراپی نوآورانه "وضعیت را می شکند", آوردن مزایای بیشتری برای بیماران

Tecentriq® (Aqe-Ab) همراه با شیمی درمانی برای درمان خط اول طیف گسترده ای از سرطان سلول های کوچک ریه برای بازاریابی مورد تایید قرار گرفت, به طور عمده بر اساس نتایج حاصل از محاکمه IMpower133 یک فاز سوم جهانی چند مرکز کارآزمایی بالینی. محاکمه ثبت نام ۴۰۳ بیماران مبتلا به سرطان سلول های کوچک در مرحله گسترده ریه و به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شد به مقایسه اثربخشی و ایمنی درمان ترکیبی با® Tecentriq (ataor) و شیمی درمانی تنها برای سلول های کوچک سرطان ریه.

این مطالعه نشان داد که® تایشوچی (Atilizumab Ab) همراه با شیمی درمانی می تواند خطر پیشرفت بیماری و مرگ را کاهش دهد (PFS = ۵/۲ در مقابل ۴/۳ ماه; HR = ۰/۷۷, ۹۵% CI: 0.62-0.96; ۰/۰۱۷ = p), این مطالعه همچنین نشان می دهد که Taishengqi (Atایتا) همراه با شیمی درمانی ممکن است مزایای طولانی مدت به بیماران مبتلا به سرطان سلول های کوچک ریه به ارمغان بیاورد. در طول ۱۳/۹ ماه پیگیری ، نسبت بیماران در گروه آزمایش که بهبودی مستمر بیماری یافت شد ، 3 برابر گروه شیمی درمانی (15 ٪ در مقابل 5 ٪) بود. در طول پیگیری دیگر ، آنتی بادی مونوکلونال Taishengqi) همراه با شیمی درمانی ، 1/3 از بیماران جان سالم به در و بیش از 18 ماه ، در مقایسه با 21 ٪ در گروه شیمی درمانی ، افزایش قابل توجهی وجود دارد. از نظر ایمنی ، عملکرد® Tecentriq همراه با گروه شیمی درمانی با ایمنی قبلی® Tecentriq سازگار است.

پروفسور چنگ یانگ گفت: مطالعه IMpower133 مرحله اول III مطالعه ایمونوتراپی در درمان خط اول سرطان سلول های کوچک ریه در مرحله گسترده است. چین نیز ۱۰۰ بیماران در این مطالعه کمک کرده است. مطالعات نشان داده اند که بقای میانه گروه شیمی درمانی ترکیبی Taishengqi® ۱۲/۳ ماه است. در مقایسه با شیمی درمانی استاندارد ، Tecentriq® شیمی درمانی ترکیبی قابل توجهی می تواند بقای کلی بیماران مبتلا به سرطان سلول های کوچک در مرحله گسترده ریه و کاهش خطر مرگ را طولانی تر است. مطالعه IMpower133 اولین فاز III مطالعه در 30 سال برای رسیدن به بهبود متوسط در درمان سیستماتیک بیماران مبتلا به سرطان سلول های کوچک در مرحله گسترده ریه است. فهرست Taishengqi بدان معنی است که چین سرطان سلول های کوچک ریه رسما وارد دوران جدیدی از ایمن سازی.

Tecentriq® یک آنتی بادی مونوکلونال ابتکاری است که به طور مستقل توسط روشه برای ایمونوتراپی تومور توسعه یافته است. بر خلاف ایمونوتراپی تومور به طور خاص برای PD1, Tecentriq® نه تنها مانع از اتصال PD-L1 به گیرنده PD-1, بلکه آن را با اتصال به پروتئین PD-L1 بر روی سطح سلول های تومور و سطح تومور نفوذ سلول های ایمنی مانع. ترکیبی از PD-L1 و B 7.1 گیرنده نه تنها کمک می کند تا سیستم ایمنی بدن انسان به رسمیت شناختن سلول های تومور, بلکه بیشتر فعال سیستم ایمنی بدن انسان سلول های T برای حمله به سلول های تومور.

با فهرست Tecentriq® در چین ، آن را نشان می دهد که روشه پوشش کامل در زمینه درمان سرطان ریه در چین و ارائه درمان سرطان ریه جامع گزینه های درمانی برای بیماران مبتلا به سرطان ریه چینی:

· Trokai® (نام ژنریک: هیدروکلراید erlotinib) برای درمان جهش های ژن EGFR در سرطان سلول های غیر کوچک ریه

· ضد رگ آواستین® مواد مخدر (نام ژنریک: بواسیزوماب)

· ALSA مثبت برای درمان به صورت محلی پیشرفته و یا متاستاتیک غیر کوچک سرطان سلول ریه با ALK مثبت (نام مشترک: alectinib)

· درمان داروهای ایمونوتراپی دارویی با مواد® مخدر (نام عمومی: atelizumab) برای تصفیه سرطان سلول های کوچک ریه در مرحله گسترده

علاوه بر این, روشه نیز انجام فاز III تحقیقات بالینی در اهداف نادر از سرطان ریه, مانند NTRK و ROS1, برای پیشبرد درمان فردی سرطان ریه.