Kimyrsa (oritavancin) راه اندازی شد: درمان عفونت های حاد باکتریایی پوست و بافت های پوست (ABSSSI)!

Melinta Therapeutics اخیراً از راه اندازی Kimyrsa (اوریتاوانسین) در بازار ایالات متحده خبر داد ، یک آنتی بیوتیک لیپوگلیکوپپتیدی که برای درمان جدایه های حساس میکروارگانیسم های گرم مثبت (از جمله استافیلوکوکوس اورئوس مقاوم به متی سیلین [MRSA]) در بیماران بزرگسال با پوست و پوست باکتریایی حاد استفاده می شود. عفونت های ساختاری (ABSSSI). Kimyrsa در مارس 2021 تأیید شد. از طریق یک تزریق یک ساعته و 1200 میلی گرم ، یک دوره کامل درمان ABSSI ارائه می شود.

کیمیرسا یک آنتی بیوتیک لیپوگلیکوپپتید طولانی مدت با دوز طولانی مدت با فعالیت ضد باکتریایی سریع است و برای درمان ABSSI در بزرگسالان ناشی از میکروارگانیسم های گرم مثبت (از جمله MRSA) استفاده می شود.

کیمیرسا اولین محصول اوریتاوانسین است که در عرض 1 ساعت تزریق می شود. این شامل یک ویال 1200 میلی گرم با 0.9 In تزریق کلرید سدیم (NS) و 5 Water آب استریل دکستروز (D5W) است. کیمیرسا ، به عنوان یک محصول اوریتاوانسین ، دارای سه مکانیسم ضد باکتری است: مهار ترانس پپتید ، مهار ترانس گلیکوزیلاسیون و از بین بردن یکپارچگی غشای سلولی.

کریستین آن میلر ، رئیس و مدیرعامل ملینتا گفت: "ملینتا متعهد به گسترش مجموعه ما برای ارائه درمان های نوآورانه برای بیماران با نیازهای برآورده نشده است. راه اندازی Kimyrsa نشان دهنده این تعهد است. در حال حاضر ، در درمان ABSSSI ، پزشکان و بیماران یک جایگزین تک دوز یک ساعته جدید برای جایگزینی برنامه استاندارد دوزهای استاندارد فعلی خواهند داشت. چشم انداز ما این است که همه بیمارانی که به داروهای ما احتیاج دارند می توانند تحت درمان قرار گیرند و ما معتقدیم این داروی جدید مهم برای بیماران انعطاف پذیری بیشتر و راحتی دریافت درمان ABSSI در خارج از بیمارستان را فراهم می کند."؛

ساختار مولکولی اوریتاوانسین

ABSSI سالانه تقریباً 14 میلیون بیمار را در ایالات متحده تحت تأثیر قرار می دهد و سالانه بیش از 3 میلیون مراجعه به اورژانس انجام می دهد و این هشتمین دلیل شایع برای بستری شدن در بیمارستان های اورژانس است. ABSSI سالانه 4 میلیارد دلار خسارت به بیمارستان های آمریکایی وارد می کند و متوسط ​​مدت اقامت بیماران بستری در ABSSI 4.0 روز است.

Kimyrsa یک گزینه درمانی جدید مهم است که به پزشکان انعطاف پذیری بیشتری را برای درمان بیماران ABSSI در انواع مراقبت ها بدون نیاز به بستری شدن ارائه می دهد. آنتی بیوتیک های طولانی مدت تک دوز ، مانند کیمیرسا ، به ویژه برای بیمارانی که فاقد حمایت یا منابع لازم برای تداوم در تزریقات وریدی متعدد هستند ، مفید خواهد بود.

جان هارلو ، مدیر ارشد تجاری ملینتا گفت:"؛ راه اندازی کیمیرسا به طور مستقیم به درخواست جامعه پزشکی برای ارائه محصولات اوریتاوانسین با زمان تزریق کوتاهتر ، گزینه های رقیق کننده اضافی و حجم تزریق کمتر پاسخ می دهد. به عنوان دومین محصول حق رای دادن oritavancin ، تیم تجاری ما تجربه زیادی در زمینه خدمات بازار دارد و ما خوشحالیم که این درمان جدید را به مشتریان خود معرفی می کنیم."؛

اثربخشی و ایمنی Kimyrsa در آزمایش بالینی SOLO یکی دیگر از محصولات Oritavancin Orbactiv تأیید شد. کارآزمایی SOLO یک مطالعه تصادفی ، دوسوکور و چند مرکزی است که اثر یک تزریق داخل وریدی 1200 میلی گرم اوریتاوانسین و ونکومایسین (ونکومایسین) دو بار در روز در درمان ABSSI در بیماران بزرگسال 1987 مورد ارزیابی قرار گرفت و بزرگترین گزارش ثبت شده را ارزیابی کرد. MRSA یکی از زیرگروه های عفونت (405 بیمار). این کارآزمایی ها نشان می دهد که برای نقاط پایانی اولیه و ثانویه ، یکبار تزریق 1200 میلی گرم اوریتاوانسین داخل وریدی معادل ونکومایسین (1 گرم یا 15 میلی گرم در کیلوگرم) دو بار در روز به مدت 10-7 روز است.

تأیید کیمیرسا' بر اساس نتایج یک مطالعه باز ، چند مرکزی ، فارماکوکینتیک (PK) است. این مطالعه تأثیر تزریق وریدی Kimyrsa به مدت 1 ساعت (50=N) و تزریق وریدی Orbactiv به مدت 3 ساعت (52=N) را در درمان بیماران بزرگسال مبتلا به ABSSI مقایسه کرد. نتایج تأیید کرد که Kimyrsa دارای اثربخشی مشابه Orbactiv است و ایمنی خوبی دارد.

Kimyrsa یک محصول اوریتاوانسین با زمان تزریق کوتاهتر است. نتایج تحقیقات فوق از مدت زمان کوتاه تزریق کیمیرسا' و حجم تزریق کمتر برای تأمین کارآیی و ایمنی درمان اوریتاوانسین پشتیبانی می کند. با این ویژگی ها ، کیمیرسا می تواند تجربه درمان بیمار' را بهبود بخشد و کارایی درمان را در عمل بالینی بهبود بخشد.