داروی جدید برای دیابت {{0!! Dorzagliatin

Hua Medicine اخیراً نتایج مثبت اولین مکانیسم دوگانه سازنده گلوکوکیناز در جهان را نشان داده است که Dorzagliatin (HMS {} 0 study) مطالعه بالینی HMM {{1.

HMM {0} a یک کارآزمایی مرحله I در ایالات متحده است که در بیماران مبتلا به دیابت نوع type {1 who who که با مهارکننده های متفورمین ، DPP-4 یا SGLT - یا مهارکننده های SGLT - به تنهایی یا به صورت ترکیبی درمان شده اند ، انجام شده است. اما کنترل قند خون کافی نداشت. هدف اصلی بررسی ویژگیهای فارماکوکینتیک (PK) و فارماکودینامیک (PD) درزاگلیاتین و empagliflozin (یک مهار کننده SGLT - 6} 6)) به عنوان یک روش درمانی یا ترکیبی بود. نتایج PK نشان داد که Dorzagliatin (5}}} میلی گرم BID [6}} 6 بار در روز]) و empagliflozin (7}}} میلی گرم QD [8 {} 8} در روز]) هیچ تاثیری بر آنها نداشت. مشخصات PK مربوطه در هنگام اداره ، پشتیبانی از کاربردهای بالینی ترکیبی آنها ، و نتایج PD نشان می دهد که اثربخشی درمان ترکیبی دارای اثر هم افزایی آشکار است.

در تست تحمل گلوکز خوراکی (OGTT) ، اثر هیپوگلیسمی گروه درمان ترکیبی (AUEC: 279 h / میلی گرم در دسی لیتر) به طور معنی داری بهتر از مونوتراپی آنگلیتازون بود (AUEC: {1}} h • mg / dL ، p {2}} lt؛ 0. 01) مونوتراپی Dorzagliatin (AUEC: {5}} h • mg / dL ، p {2}} lt؛ 0 {{8} }) علاوه بر این ، ترشح C- پپتید از درمان ترکیبی نیز به طور قابل توجهی بالاتر از مونوتراپی آنژلیتینین بود. این نتایج از توسعه درمان ترکیبی دورزاگلیاتین و آنگلیتین پشتیبانی می کند ، که کارایی و راه حل های بهتری را برای بیماران مبتلا به دیابت نوع {10 فراهم می کند.

در حال حاضر ، در سراسر جهان 0 are}} میلیون نفر مبتلا به دیابت نوع {{1 در سراسر جهان وجود دارد. دیابت بار پزشکی بزرگی را به سیستم پزشکی جهانی تحمیل می کند. درمان های دیابت موجود نمی توانند به طور مؤثر وخیم بیماری را کنترل کنند و منجر به عوارض مختلفی در بیماران مبتلا به دیابت بعد از دیابت مانند کاهش بینایی ، نوروپاتی محیطی ، اختلال در عملکرد کلیه و بیماری عروقی قلب و سکته مغزی شود.

Dorzagliatin دنیای first {0}} # 39؛ s اولین فعال کننده گلوکوکیناز با عملکرد دوگانه (GKA) است که با هدف بازگرداندن توسعه بیماری های دژنراتیو مترقی دیابت با بازگرداندن هموستاز گلوکز در بیماران با نوع 3 }}دیابت. با ترمیم نقص عملکرد سنسور گلوکز گلوکوکیناز ، دورزاگلاتین پتانسیل بازگرداندن هموستاز اختلال گلوکز خون بیماران مبتلا به دیابت نوع {{3} را دارد و می تواند به عنوان یک استاندارد درمانی خط اول برای درمان بیماری مورد استفاده قرار گیرد. یا به عنوان ترکیبی از داروهای ضد دیابتی که در حال حاضر مورد تأیید قرار گرفته اند ، از درمان اولیه استفاده می شود.

دکتر چن لی ، مدیر عامل داروی Hualing Pharma ، گفت: {{0} به نقل از ؛ مهارکننده های SGLT-2 یک کلاس نسبتاً جدید از داروهای خوراکی برای درمان دیابت نوع {{2 است. علاوه بر کنترل قند خون ، این داروها همچنین حاکی از فشار خون و کاهش وزن هستند. فروش جهانی 3 {3 {} در حدود 4 {}} میلیارد دلار آمریکا است. نتیجه مثبت مطالعه 5} 5 H HMM نشان می دهد که افزودن دورزاگلاتین بر اساس مهار کننده های SGLT-2 می تواند کنترل قند خون بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 2 enhance را تقویت کند و از این طریق جمعیت قابل استفاده بیماران را گسترش دهد. . همچنین اثر هم افزایی در بازیابی عملکرد جزایر را نشان می دهد. این نتیجه موفق ، ماموریت ما را برای تهیه دارزاگلیاتین به عنوان یک روش درمانی یا همراه با عوامل پرفروش قند خون در حال حاضر مورد تأیید ، پیش خواهد برد. در حال حاضر ، ما ثابت کرده ایم که Dorzagliatin با Westa Sitagliptin (یک مهار کننده DPP-4 ، جهان {10} # {{11 combined combined؛ s پرفروش ترین ماده هیپوگلیسمی خوراکی خوراکی) و متفورمین (یک خط اول جهانی) ترکیب شده است. عامل هیپوگلیسمی خوراکی) نتایج مثبتی دارد. در این روش ، هدف ما این است که نوع {{2} patients patients بیماران دیابتی از طریق منو درمانی با دورزاگلیاتین یا در ترکیب با دیابت در حال حاضر در دسترس ، یک روش درمانی کاملاً جدید را ارائه دهند تا از بروز دیابت و عوارض آن جلوگیری شود یا به تأخیر بیفتد. {{0 } نقل قول؛

در ماه نوامبر}} 0} ، Hualing Pharmaceuticals نتایج 24 هفته برتر خط dorzagliatin announced 3}} # 39 را اعلام کرد ؛ که در مرحله اول مطالعه بالینی III مرحله (HMM {5}}} ، NCT03173 {) 4 4} 1). این شرکت نتایج کلیدی 52 هفته برتر تحقیقات HMM {5 by را تا سه ماهه سوم سال جاری اعلام خواهد کرد. در حال حاضر ، یک کارآزمایی بالینی دیگر ثبت شده در مرحله سوم (HMM {9} 9}) که ارزیابی درمان ترکیبی دورزاگلیاتین و متفورمین را برای دیابت نوع {10} has انجام داده است ، هفته های بعدی را دنبال کرده است. Hualing Pharma قصد دارد یافته های کلیدی این مطالعه را برای هفته های {11 {} قبل از سه ماهه سوم سال جاری منتشر کند و نتایج کلیدی 52 هفته ای تا پایان سال جاری اعلام می شود. در ژانویه امسال ، Hualing Pharma همچنین نتایج ایده آل یک مطالعه بالینی فاز I (HMM {15 of) از Dorzagliatin همراه با sitagliptin (sitagliptin ، یک مهار کننده DPP-4) را برای درمان نوع 10 announced اعلام کرد. دیابت ، تأیید می کند که Dorzagliatin و Sieg مزایای بالینی و هم افزایی بالقوه ترکیب لوتین است. علاوه بر این ، نتیجه مثبت یک مطالعه بالینی مرحله اول (HMM {18 18 {) پتانسیل دورزاگلاتین را در بیماران دیابتی نوع 10 with 10 with مبتلا به بیماری مزمن کلیه پیشرفته نشان می دهد.

مطالعه HMM {0 {included شامل بیماران مبتلا به دیابت نوع {{1 who who بود که هرگز داروی دیابت دریافت نکرده بودند. اولین هفته} 2 2 of از مطالعه به طور تصادفی ، دو سو کور ، کارآیی و ایمنی کنترل شده با دارونما انجام شد. بيماران در درگزاگلياتين يا دارونما با نسبت 5} 5 included قرار گرفتند: {6} The گروه: دوز در روز يا دارونما دوز درزagliatin {7}} را دريافت كردند. بازپرس هر هفته 9 {9 follow پیگیری ها را انجام می داد. آخرین 8 هفته} 5 5 of از مطالعه ، مطالعات ایمنی دارویی با برچسب باز بود. تمام بیماران دو بار در روز دوز روزانه 7 dor 7 dor Dorzagliatin دریافت کردند.

اطلاعات هفته اول mon {0 first مداخله نشان داد که این مطالعه به نقطه پایانی کارآیی رسیده است: بعد از هفته های درمان 0 {{}} هفته ها ، هموگلوبین گلیکوزی شده (HbA {2} c) در گروه درمانی Dorzagliatin by {2}} 07 from از پایه 11 {{{{{{11} 0}}}}. {{6} ((حداقل میانگین مربعات) و گروه دارونما از bas پایه 11 {{{{1 0}}}}. 37 by 0 reduced کاهش یافته است {{1 0}}. در مقایسه با گروه دارونما ، کاهش میزان HbA {2 }CC در گروه درمانی دورزاگلاتین از نظر آماری معنی دار بود (00 1 00 {{2} l 0 Lt ؛ 0. 000 {2}}).

طبق نتایج تجزیه و تحلیل مجموعه داده های پروتکل ، طبق انجمن دیابت آمریکا {abet 0} # {{1 s؛ استاندارد انطباق درمان ADA (استاندارد پس از درمان HbA {3}} c) کمتر از 4} 4)) ، 6 {5}}. 5 of از بیماران در گروه درمانی dorzagliatin با استاندارد ملاقات کردند ، و گروه دارونما 0010010 # {{ compliance {3}}}}؛ میزان انطباق 2 1} {{6} بود. اهمیت آماری معنی دار (PPS ، P 0010010 Lt ؛ 0.000} 3}}). نقطه پایانی کامپوزیت میزان کنترل هموستاز گلوکز ، یعنی درمان HbA {3 cc به استاندارد رسیده و هیچ اتفاق هیپوگلیسمی در همان زمان رخ نداده است ، و رسیدن به {5} in in در گروه dorzagliatin ، به طور قابل توجهی بالاتر است از میزان 2 {{3}. {6} 6} compliance میزان انطباق در گروه دارونما (P P {0}} lt ؛ 0.000 1). Dorzagliatin به خوبی در طی هفته mon 21 mon 21 هفته درمانی انجام می شود.