درمان Novartis Mayzent به کند کردن پیشرفت ناتوانی ادامه می یابد {{0 Imp اختلال شناختی برای سال {1!!

Novartis به تازگی اعلام کرده است که آخرین داده های مربوط به داروی مولتیپل اسکلروزیس Mayzent (siponimod) در مکمل ماه آوریل مجله پزشکی Neurology American Society of Neurology منتشر شده است. این داده ها براساس شواهد بالینی موجود است: در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروز پیشرونده ثانویه (SPMS) ، مایزنت نشان داده است که پیشرفت ناتوانی جسمی را کند کرده و مزایای شناختی را ارائه می دهد. اگرچه هر بیمار course {0} # 39 ؛ دوره مولتیپل اسکلروزیس (MS) بی نظیر است ، در طی 2 سال {after after از زمان شروع بیماری اسکلروز مکرر عود کننده و برطرف شده (RRMS) ، 4 {} 5 /} 5 از بیماران RRMS در طول درمان به SPMS منتقل می شوند.

داده های آزمایشی 5 ساله برچسب باز EXPAND که این بار منتشر شده است ، این بار اثر طولانی مدت و ایمنی مایزنت را در بیماران SPMS ارزیابی کرده است. در یک کارآزمایی طولانی ، بیماران همچنان به درمان Mayzent (گروه Mayzent) یا از دارونما به درمان Mayzent (گروه تبدیل دارونما) تبدیل شدند. داده ها نشان داد كه در مقايسه با گروه دارونمايي شده ، بيماران گروه Mayzent به طور معني داري كمتر از 3/3 {3} و 4} 4} ماه (ماه گذشته) تاييد كنند كه ميزان ناتواني (CDP) را تاييد مي كند. 6}} و P=0 0048) ​​، که نشان داد درمان اولیه مزایا است. با توجه به علت پنومونی کروناویروس جدید (COVID-19) ، پس از نشست سالانه 10 {of آکادمی عصب شناسی آمریکایی (AAN {11}}) لغو شد ، این داده ها در مجله تکمیلی عصب شناسی در ماه آوریل ، و داده ها همچنان نشان می دهد Mayzent توانایی کمک به بیماران برای استقلال در طولانی مدت با تأخیر در طولانی مدت اثرات پیشرفت بیماری و اختلال شناختی.

داده های جدید همچنین نشان می دهد که گروه Mayzent کاهش نسبت عود سالانه (ARR) compared 0}} compared در مقایسه با گروه دارونما را کاهش داده است (P 0010010 Lt ؛ 0 {} 4). در مقایسه با گروه تغییر یافته با دارونما ، خطر بدتر شدن اختلال شناختی (تست شده براساس مدل دیجیتال نمادین) که توسط گروه Mayzent در ماه} 6} confirmed تأیید شد ، با {7 reduced} (P=0.) کاهش یافت. {9}}). مزایای درمان بالینی مشاهده شده توسط گروه مایزنت 10 {10} سال به طول انجامید ، برجسته از مزایای درمان اولیه. شیوع عوارض جانبی با دوره درمان کنترل مطابقت داشت. گسترش برچسب باز EXPAND ادامه دارد و درمجموع 11 {{last سال ادامه خواهد داشت.

سایر داده های Mayzent که در همان شماره Neurology به اشتراک گذاشته شده است ، شامل یک تجزیه و تحلیل جدید پس از مرگ از EXPAND است که نشان می دهد در بین بیماران SPMS ، از جمله کسانی که تحرک کمتری دارند و بیماری پیشرفته تری دارند ، Mayzent به کاهش ماده خاکستری قشر (cGM) و آتروفی تالاموس ادامه می دهد. . در زیر گروه مورد مطالعه ، Mayzent میزان آتروفی cGM را در مقایسه با دارونما 48-116٪ کاهش داد (p p {2}} lt؛ 0. 01 در هر دو ماه {5}} month ماه) [M 12 ] و ماه {7 {M [M {8}}]] ، آتروفی تالاموس را کاهش داد 30-68٪ کاهش یافته است (P 0010010 lt؛ 0.. {12}} در هر دو M {6}} و M {8}} ؛ به جز در زیر گروه 0010010 به نقل از ؛ دوره {17}} gt؛ {{18} سال {17}}} » ؛ ، p=0. M 21}} در M {6}). همراه با تجزیه و تحلیل های دیگر ، این یافته ها می تواند به اثرات مفیدی بر نتایج کلینیکی بلند مدت ، از جمله پیشرفت ناتوانی و کاهش شناختی ترجمه شود.

بر اساس شواهد بالینی موجود (Mayzent ممکن است مکانیسم ترمیم سیستم عصبی مرکزی [CNS] را ترویج کند) ، تجزیه و تحلیل بیشتر تأثیر مایزنت بر تغییر نرخ انتقال آهنربایی (MTR) در بیماران SPMS. MTR روشی است که به طور گسترده برای تعیین محتوای میلین در مغز استفاده می شود. نتایج MTR نشان داد که مایزنت بطور معنی داری باعث کاهش میزان دلیلیلاسیون می شود ، و این یافته های قبلی قبل از بالینی ریلیلیناسیون را تأیید می کند.

دکتر بروس کری ، استاد چند شیمی شیمی سخت در دانشگاه کالیفرنیا ، دانشکده پزشکی سانفرانسیسکو ، اظهار داشت: {} 0}} به نقل از ؛ این داده ها بر اهمیت مداخلات درمانی اولیه با استفاده از داروهای درمانی برای اصلاح بیماری (مانند مایزنت) تأکید می کنند. ) برای اطمینان از اینکه بیماران ام اس که پیشرفت می کنند تا حد ممکن اثر بخشی طولانی مدت دارند. باقی ماندن از روند بیماریهای اسكلروزیس خیلی زود است ، زیرا تشخیص زودهنگام تغییرات جسمی و شناختی - حتی تغییرات ظریف - می تواند نشان دهنده بیماری اسكلروز باشد. پیشرفت کنید تا بتوانید به موقع مداخله کنید. 0010010 quot؛

اگرچه پیشرفت مولتیپل اسکلروزیس (MS) در هر بیمار بی نظیر است و تحت تأثیر بسیاری از عوامل از جمله استفاده از درمان اصلاح بیماری ام اس (DMT) قرار دارد ، تخمین زده می شود که تا حدود {{}} of از بیماری های مختلف مبتلا به عودکننده - روانی (RRMS) سرانجام بیماران به SPMS منتقل می شوند. بنابراین ، برای بیماران مهم است که زودتر شروع به درمان کنند تا پیشرفت ناتوانی را کند کند. پیشرفت ناتوانی در اغلب موارد تأثیر تحرک را شامل می شود ، اما محدود به آن نمی شود ، که ممکن است منجر به بیمارانی شود که به کمک پیاده روی یا صندلی های چرخدار ، اختلال عملکرد مثانه و افت شناختی منجر می شوند.

مایزنت 0010010 # {{1} ؛ ماده ی دارویی فعال داروی سیپونیمود است که یک نسل جدید ، اسفنگوزین انتخابی است - گیرنده فسفات (1 - فسفات (S 1 P)) تعدیل کننده ای که انتخابی به گیرنده های S {3}} P {3}} و S 1 P {{7 s متصل شود. هنگام اتصال به گیرنده زیر گروه S {{3} P {3} on بر روی لنفوسیت ها ، سیپونیمود می تواند مانع از خروج لنفوسیت ها از غدد لنفاوی شود ، از این طریق از ورود آنها به سیستم عصبی مرکزی (CNS) بیماران MS و بازی ضد آن جلوگیری می کند. نقش التهابی علاوه بر این ، siponimod همچنین می تواند وارد CNS شود و مستقیماً به S 1 P 5 و S 1 P {{3} bind در گیرنده های زیرگروه بر روی سلول های خاص (oligodendrocytes و astrocytes) متصل شود. میلیناسیون و جلوگیری از التهاب.

Mayzent در ماه مارس توسط FDA ایالات متحده تأیید شد برای معالجه بیماران بالغ مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس (RMS) ، از جمله مولتیپل اسکلروز پیشرونده فعال ثانویه (SPMS) ، عود مجدد-بهبودی مولتیپل اسکلروز (RRMS) ، سندرم جدا شده بالینی (CIS) در اتحادیه اروپا ، Mayzent در ژانویه} 2}} برای معالجه بیماران بزرگسال مبتلا به SPMS تصویب شد ، به طور خاص: ویژگی های تصویربرداری با عود یا فعالیت التهابی وجود دارد (به عنوان مثال ضایعات T-4-افزایش یافته با Gd یا فعال) ، ضایعه جدید یا بزرگ شده T {{5})) شواهدی است برای بیماران مبتلا به بیماری فعال و تأخیر در بروز ناتوانی های جسمی.

گفتنی است ، Mayzent اولین داروی خوراکی است که برای بیماران SPMS با بیماری فعال تأیید شده و اولین داروی درمانی تایید شده برای بیماران SPMS با بیماری فعال در سالهای گذشته {0 است. ثابت شده است كه این دارو در تأخیر در پیشرفت بیماری مؤثر است و یك نیاز پزشكی قابل توجه در جمعیت بیماران مبتلا به بیماری فعال SPMS را برطرف می كند.

نوارتیس متعهد شده است تا مایزنت را برای بیماران در سراسر جهان به ارمغان آورد ، و پرونده های نظارتی در حال حاضر در بسیاری از کشورها (از جمله چین) در حال انجام است. موفقیت Mayzent {{0} {# 39؛ موفقیت برای Novartis بسیار مهم است ، زیرا Gilenya ، یکی دیگر از شرکت {0}} # 39؛ s blockbuster داروهای خوراکی MS با فروش سالانه $ {4 میلیارد پوند ، با افزایش رقابت روبرو است. این صنعت نسبت به چشم اندازهای تجاری 0010010 # 39 بسیار خوش بینانه است ، و برخی از تحلیلگران پیش بینی می کنند که Mayzent 0010010 # 39؛ اوج فروش به همان اندازه high خواهد بود {4} میلیارد دلار آمریکا. 0010010 nbsp؛

منبع:Novartis اعلام کرد که داده های جدید Mayzent® (siponimod) تأثیر پایدار در تأخیر در ناتوانی تا 5 سال در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروز پیشرونده ثانویه (SPMS)