Pfizer Oral JAK1 مهار کننده نتایج کلینیکی فاز 3 را منتشر کرد ، علائم درماتیت را به میزان قابل توجهی کاهش می دهد

[Jun 15, 2020]

پفیزر اعلام کرد که نتایج کامل آزمایش بالینی فاز 3 بحرانی مهارکننده JAK1 آن abrocitinib برای درماتیت آتوپیک تولید شده توسط این شرکت در JAMA Dermatology منتشر شده است. Abrocitinib یک مهارکننده تحقیق خوراکی JAK1 است (یک بار در روز) که در بیماران مبتلا به درماتیت آتوپیک متوسط تا شدید (AD) 12 سال و بالاتر مورد استفاده قرار می گیرد. مطابق با مطالعه مرحله اول مونوتراپی مرحله اول ، هر دو دوز abrocitinib تمام نقاط پایانی اولیه مشترک و نقاط پایانی ثانویه کلیدی را ملاقات کرد و به خوبی تحمل شد.

درماتیت آتوپیک یک بیماری مزمن و مکرر پوستی است. علائم اصلی خارش شدید ، پوسته پوسته پوستی و التهاب در هر قسمت از بدن است. بیماران مبتلا به درماتیت آتوپیک متوسط تا شدید ممکن است به دلیل خارش شدید باعث آسیب پوست و بی خوابی شوند. مانند سایر بیماریهای التهابی مزمن ، درماتیت آتوپیک نیز بیماری با واسطه سیستم ایمنی است و تعامل پیچیده بین سلولهای ایمنی و سیتوکینهای التهابی نقش مهمی در بروز این بیماری دارد. به عنوان یکی از شایعترین درماتیت مزمن ، تا 20٪ از بیماران کودکان و 10٪ از بیماران بالغ در سراسر جهان را تحت تأثیر قرار می دهد. و حدود نیمی از این کودکان از علائم مکرر رنج می برند. بنابراین ، آنها برای کنترل شرایط خود به داروی جدید احتیاج دارند.

Pfizer&# 39؛ s abrocitinib یک مهارکننده JAK1 مخصوص مولکول کوچک خوراکی است. مهار کننده های JAK1 با تنظیم انواع سیتوکین های مرتبط با آسیب شناسی درماتیت آتوپیک ، از جمله اینترلوکین های IL-4 ، IL-13 ، IL-31 و گاما اینترفرون کنترل شرایط را کنترل می کنند. پیش از این ، Abrocitinib به عنوان پیشرفت درمانی اعطا شده توسط FDA ایالات متحده اعطا شده است.

JADE MONO-2 یک مطالعه گروهی به صورت تصادفی ، دو سو کور ، کنترل شده با پلاسبو است که به منظور ارزیابی اثربخشی و ایمنی دو دوز (100 میلی گرم و 200 میلی گرم یک بار در روز) از مونوتراپی Abrocitinib به مدت 12 هفته طراحی شده است. 391 بیمار مبتلا به درماتیت آتوپیک متوسط تا شدید در این کارآزمایی بالینی شرکت کردند.

نتایج آزمایش نشان می دهد که با استفاده از انواع روش های مختلف تشخیص علائم ، هر دو دوز ابروسیتینیب به طور قابل توجهی علائم درماتیت را در مقایسه با دارونما بهبود می بخشد.

دکتر مایکل کوربو ، مدیر ارشد توسعه ، التهاب و ایمونولوژی ، Pfizer توسعه محصول جهانی ، گفت:&به نقل از ؛ نتایج آزمایشات کلینیکی دوم Abrocitinib&# 39؛ از جمله خارش. یکی از نگران کننده ترین علائم AD. در صورت تأیید abrocitinib ، امیدواریم که بهبود قابل توجهی در بیماران روبرو با چالش های روزانه این بیماری به ارمغان بیاورد.&به نقل از؛