داروی ضد سرطان سرطان تاکدا با هدف داروی کابوموتیکس (کابوزانتینیب) در ژاپن تصویب می شود!

Exelixis اخیراً اعلام کرد که شریک ژاپنی خود Takeda Pharmaceuticals ، از وزارت بهداشت ، کار و رفاه ژاپن (MHLW) برای تولید و فروش داروی ضد سرطان هدفمند Cabometyx (cabozantinib) برای درمان غیرقابل اعتماد و متاستاتیک سلول های کلیوی کلیه RCC) استفاده کرده است. با توجه به توافق نامه همکاری و مجوز که هر دو طرف به امضا رسیده اند ، Exelixis واجد شرایط دریافت اولین نقطه عطف دلار {0}} میلیون دلار در هنگام انجام اولین فروش تجاری Cabometyx برای RCC غیرقابل برگشت یا متاستاتیک در تاکدا است.

این تأیید مبتنی بر داده های حاصل از مطالعات بالینی {0}: است: (مطالعه 1} {}) مطالعه METEOR ، یک مطالعه مرحله ای کلیدی III است که توسط Exelixis حمایت می شود ، و تحت درمان با حداقل یک مهارکننده تیروزین کیناز گیرنده VEGF (VEGFR-TKI ) در بیماران پیشرفته RCC با بیماری پیشرفته ، اثر بخشی و ایمنی Cabometyx نسبت به everolimus مورد بررسی قرار گرفت. (مطالعه AB 3 a study) مطالعه CABOSUN ، که یک مطالعه فاز II است که توسط اتحادیه کارآزمایی بالینی سرطان (ACTO) حمایت مالی می شود ، در بیماران با ریسک متوسط ​​و بالا با RCC پیشرفته که درمان قبلی را دریافت نکرده بودند ، انجام شد و مقایسه شد. اثربخشی و ایمنی Cabometyx در مقایسه با sunitinib (Sunitinib). این مطالعه در بیماران} 6 {} ژاپنی با RCC پیشرفته که پس از درمان VEGFR-TKI پیشرفت کرده بودند انجام شد.

سرطان کلیه یکی از شایعترین انواع سرطان در زنان و مردان است. سلول روشن RCC شایعترین نوع سرطان کلیه در بزرگسالان است. در صورت یافتن زود هنگام ، میزان بقای 5 ساله RCC زیاد است. برای بیماران مبتلا به RCC متاستاتیک پیشرفته یا پیشرفته ، میزان بقای 5 ساله فقط 2 {}. است.

بیشتر تومورهای RCC سلول روشن نسبت به سطح طبیعی پروتئین فون هیپل-لینداو (VHL) وجود دارد که منجر به سطح بالاتری از MET ، AXL و VEGF می شود. این پروتئین ها می توانند آنژیوژنز تومور ، رشد ، تهاجم و متاستاز را تقویت کنند. MET و AXL ممکن است مسیرهای فرار را فراهم کنند که مقاومت در برابر مهارکننده های گیرنده VEGF را مهار می کند.

Cabometyx&# {{0} ؛ ماده ی دارویی فعال کابوزانتینیب است که از طریق مهار هدفمند MET ، VEGFR 2 و مسیرهای سیگنالینگ RET ، باعث از بین رفتن سلول های تومور ، کاهش متاستاز و مهار آنژیوژنز می شود. در ایالات متحده و اتحادیه اروپا ، Cabometyx برای معالجه بیماران مبتلا به RCC پیشرفته و بیماران مبتلا به سرطان کبدی سلولهای کبدی (HCC) که قبلاً تحت درمان با سورافنیب قرار گرفته اند ، تأیید شده است.

Exelixis در مورد تجارت و توسعه بالینی بیشتر Cabometyx برای کلیه نشانه های موجود در بازار ژاپن در آینده حق انحصاری Takeda را در in 0 اعطا کرد. در ماه ژانویه {1} ، تاكدا درخواستی را برای Cabometyx در ژاپن برای معالجه سرطان كبدی سلولهای هپاتو سل (HCC) كه قبلاً سورافنیب دریافت كرده بودند ، ارسال كرد ، و این امر منجر به پرداخت عطف به مبلغ 2 {{$ شد.